Frukostkonsumtion hos förskolebarn: mättnad, kostkvalitet och minne
9 januari 2018 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
En viktig faktor som avgör skolprestationer är konsumtionen av frukost. Medan forskning har visat att äldre barn presterar bättre i skolan efter att ha ätit frukost, finns det få data för barn i förskoleåldern. Att äta frukost med olika innehåll av makro- och mikronäringsämnen kan ha olika effekter på prestationen, vilket kan vara förknippat med variationer i mättnad och mättnad under och efter de olika frukostarna. Dessutom har barn som äter frukost bättre kostkvalitet än barn som hoppar över frukost.
Utredarna kommer att genomföra ett gemenskapsbaserat, randomiserat, crossover-försök på 4-5-åriga barn över 7 veckor för att undersöka den kortsiktiga effekten av att mata förskolebarn med tre olika typer av interventionsfrukost: högt protein, fiberrikt eller högt protein och högt protein. fiber jämfört med en vanlig frukost som serveras på förskolan. Utredarna förväntar sig att de barn som äter någon av de tre experimentella frukostarna kommer att konsumera mindre totala kalorier och ha bättre kostkvalitet och minnesprestanda jämfört med barn som äter den vanliga frukosten. Utredarnas hypotes är att förskolebarn kommer att uppleva den högsta nivån av mättnad såväl som högsta nivå av övergripande kostkvalitet när de konsumerar den kombinerade högprotein- och fiberrika frukostmaten.
Denna studie kommer att genomföras på Bauer Family Resources i Lafayette eftersom dessa är platserna för Head Start-program, som är förskolor för barn från låginkomstfamiljer. Barn från familjer med låg inkomst är mer benägna att ha dålig kostkvalitet och dåliga skolprestationer jämfört med barn från familjer med högre inkomster. Därför är denna befolkning mest i behov av denna typ av ingripande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-5 år gamla barn går på Head Start-center i Lafayette, IN. Män och kvinnor av alla raser och etnisk bakgrund ingår.
Exklusions kriterier:
- Inga matsmältningsstörningar, matallergier eller njursjukdomar. Barn kan inte ta medicin som skulle påverka aptiten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupperna kommer att rotera genom var och en av de 3 interventionsfrukostarna samt den "vanliga" frukosten som tillhandahålls på förskolan under totalt 4 veckor.
|
Frukosten kommer att innehålla 10-11g fiber.
Frukosten kommer att innehålla 19-20g protein.
Frukosten kommer att innehålla 19-22g protein och 10-12g fiber.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Grupperna kommer att rotera genom var och en av de 3 interventionsfrukostarna samt den "vanliga" frukosten som tillhandahålls på förskolan under totalt 4 veckor.
|
Frukosten kommer att innehålla 10-11g fiber.
Frukosten kommer att innehålla 19-20g protein.
Frukosten kommer att innehålla 19-22g protein och 10-12g fiber.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Grupperna kommer att rotera genom var och en av de 3 interventionsfrukostarna samt den "vanliga" frukosten som tillhandahålls på förskolan under totalt 4 veckor.
|
Frukosten kommer att innehålla 10-11g fiber.
Frukosten kommer att innehålla 19-20g protein.
Frukosten kommer att innehålla 19-22g protein och 10-12g fiber.
|
|
Experimentell: Grupp 4
Grupperna kommer att rotera genom var och en av de 3 interventionsfrukostarna samt den "vanliga" frukosten som tillhandahålls på förskolan under totalt 4 veckor.
|
Frukosten kommer att innehålla 10-11g fiber.
Frukosten kommer att innehålla 19-20g protein.
Frukosten kommer att innehålla 19-22g protein och 10-12g fiber.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rapporter om hunger/fullhet_Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Hunger/mättnad kommer att bedömas efter frukost och före lunch.
Förändringen i hungervärden kommer att ge data om hur frukostar med olika näringsinnehåll påverkar hunger och mättnad.
|
Baslinje
|
|
Kostkvalitet_Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Intag av mat och dryck kommer att registreras under 1 dag vid 5 poäng under studien för att bedöma skillnader i kostkvalitet och näringsintag som svar på frukostar med olika näringsinnehåll.
|
Baslinje
|
|
Ändringar i memory_Baseline
Tidsram: baslinje
|
Det nya objekttestet kommer att ges till barn vid 5 tidpunkter under studien (en gång i veckan vid baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7).
Detta test kommer att bedöma eventuella förändringar i minnet efter att ha ätit frukost med olika näringsinnehåll.
|
baslinje
|
|
Förändring i rapporter om hunger/fullhet_Vecka 3
Tidsram: Vecka 3
|
Hunger/mättnad kommer att bedömas efter frukost och före lunch.
Förändringen i hungervärden kommer att ge data om hur frukostar med olika näringsinnehåll påverkar hunger och mättnad.
|
Vecka 3
|
|
Förändring i rapporter om hunger/fullhet_Vecka 5
Tidsram: Vecka 5
|
Hunger/mättnad kommer att bedömas efter frukost och före lunch.
Förändringen i hungervärden kommer att ge data om hur frukostar med olika näringsinnehåll påverkar hunger och mättnad.
|
Vecka 5
|
|
Förändring i rapporter om hunger/fullhet_Vecka 7
Tidsram: Vecka 7
|
Hunger/mättnad kommer att bedömas efter frukost och före lunch.
Förändringen i hungervärden kommer att ge data om hur frukostar med olika näringsinnehåll påverkar hunger och mättnad.
|
Vecka 7
|
|
Dietkvalitet_vecka 1
Tidsram: Vecka 1
|
Intag av mat och dryck kommer att registreras under 1 dag vid 5 poäng under studien för att bedöma skillnader i kostkvalitet och näringsintag som svar på frukostar med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 1
|
|
Dietkvalitet_vecka 3
Tidsram: Vecka 3
|
Intag av mat och dryck kommer att registreras under 1 dag vid 5 poäng under studien för att bedöma skillnader i kostkvalitet och näringsintag som svar på frukostar med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 3
|
|
Dietkvalitet_vecka 5
Tidsram: Vecka 5
|
Intag av mat och dryck kommer att registreras under 1 dag vid 5 poäng under studien för att bedöma skillnader i kostkvalitet och näringsintag som svar på frukostar med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 5
|
|
Dietkvalitet_Vecka 7
Tidsram: Vecka 7
|
Intag av mat och dryck kommer att registreras under 1 dag vid 5 poäng under studien för att bedöma skillnader i kostkvalitet och näringsintag som svar på frukostar med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 7
|
|
Ändringar i minne_Vecka 1
Tidsram: Vecka 1
|
Det nya objekttestet kommer att ges till barn vid 5 tidpunkter under studien (en gång i veckan vid baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7).
Detta test kommer att bedöma eventuella förändringar i minnet efter att ha ätit frukost med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 1
|
|
Ändringar i minne_Vecka 3
Tidsram: Vecka 3
|
Det nya objekttestet kommer att ges till barn vid 5 tidpunkter under studien (en gång i veckan vid baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7).
Detta test kommer att bedöma eventuella förändringar i minnet efter att ha ätit frukost med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 3
|
|
Ändringar i minne_Vecka 5
Tidsram: Vecka 5
|
Det nya objekttestet kommer att ges till barn vid 5 tidpunkter under studien (en gång i veckan vid baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7).
Detta test kommer att bedöma eventuella förändringar i minnet efter att ha ätit frukost med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 5
|
|
Ändringar i minne_Vecka 7
Tidsram: Vecka 7
|
Det nya objekttestet kommer att ges till barn vid 5 tidpunkter under studien (en gång i veckan vid baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7).
Detta test kommer att bedöma eventuella förändringar i minnet efter att ha ätit frukost med olika näringsinnehåll.
|
Vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vikt/kroppsfett_Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att göras för att bedöma eventuella förändringar i vikt/kroppsfett under studien.
Antropometri kommer att göras en gång under baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7.
|
Baslinje
|
|
Bedöma barns vanliga frukostvanor
Tidsram: Baslinje
|
En undersökning kommer att ges till familjer som ställer frågor om deras barn och familjers vanliga frukostvanor.
Detta kommer att användas för att kontrollera för eventuella fluktuationer i frukostkonsumtion som ses under studien.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i vikt/kroppsfett_Vecka 1
Tidsram: Vecka 1
|
Detta kommer att göras för att bedöma eventuella förändringar i vikt/kroppsfett under studien.
Antropometri kommer att göras en gång under baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7.
|
Vecka 1
|
|
Förändringar i vikt/kroppsfett_Vecka 3
Tidsram: Vecka 3
|
Detta kommer att göras för att bedöma eventuella förändringar i vikt/kroppsfett under studien.
Antropometri kommer att göras en gång under baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7.
|
Vecka 3
|
|
Förändringar i vikt/kroppsfett_Vecka 5
Tidsram: Vecka 5
|
Detta kommer att göras för att bedöma eventuella förändringar i vikt/kroppsfett under studien.
Antropometri kommer att göras en gång under baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7.
|
Vecka 5
|
|
Förändringar i vikt/kroppsfett_Vecka 7
Tidsram: Vecka 7
|
Detta kommer att göras för att bedöma eventuella förändringar i vikt/kroppsfett under studien.
Antropometri kommer att göras en gång under baslinjen, vecka 1, vecka 3, vecka 5 och vecka 7.
|
Vecka 7
|
|
Sömnvanor_Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrar kommer att bedöma hur deras barn sov natten före minnestestet för att kontrollera för eventuella minnesförändringar som kan uppstå som ett resultat av sömnförändringar.
|
Baslinje
|
|
Sömnvanor_Vecka 1
Tidsram: Vecka 1
|
Föräldrar kommer att bedöma hur deras barn sov natten före minnestestet för att kontrollera för eventuella minnesförändringar som kan uppstå som ett resultat av sömnförändringar.
|
Vecka 1
|
|
Sömnvanor_Vecka 3
Tidsram: Vecka 3
|
Föräldrar kommer att bedöma hur deras barn sov natten före minnestestet för att kontrollera för eventuella minnesförändringar som kan uppstå som ett resultat av sömnförändringar.
|
Vecka 3
|
|
Sömnvanor_Vecka 5
Tidsram: Vecka 5
|
Föräldrar kommer att bedöma hur deras barn sov natten före minnestestet för att kontrollera för eventuella minnesförändringar som kan uppstå som ett resultat av sömnförändringar.
|
Vecka 5
|
|
Sömnvanor_Vecka 7
Tidsram: Vecka 7
|
Föräldrar kommer att bedöma hur deras barn sov natten före minnestestet för att kontrollera för eventuella minnesförändringar som kan uppstå som ett resultat av sömnförändringar.
|
Vecka 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2014
Första postat (Uppskatta)
24 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Annan identifierare: Purdue University IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .