Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consumo della colazione nei bambini in età prescolare: sazietà, qualità della dieta e memoria

9 gennaio 2018 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Un fattore importante che determina il rendimento scolastico è il consumo della colazione. Mentre la ricerca ha dimostrato che i bambini più grandi ottengono risultati migliori a scuola dopo aver consumato la colazione, ci sono pochi dati per i bambini in età prescolare. Consumare colazioni con diversi contenuti di macro e micronutrienti può avere effetti diversi sulle prestazioni, che possono essere associati a variazioni di sazietà e sazietà durante e dopo le diverse colazioni. Inoltre, i bambini che consumano la colazione hanno una migliore qualità della dieta rispetto ai bambini che saltano la colazione.

I ricercatori condurranno uno studio incrociato randomizzato basato sulla comunità su bambini di 4-5 anni per 7 settimane per esaminare l'effetto a breve termine dell'alimentazione dei bambini in età prescolare tre diversi tipi di colazione di intervento: ad alto contenuto proteico, ad alto contenuto di fibre o ad alto contenuto proteico e ad alto contenuto di proteine fibra rispetto a una normale colazione servita all'asilo. I ricercatori si aspettano che i bambini che consumano una qualsiasi delle tre colazioni sperimentali consumino meno calorie complessive e abbiano una migliore qualità della dieta e prestazioni di memoria rispetto ai bambini che fanno la solita colazione. L'ipotesi dei ricercatori è che i bambini in età prescolare sperimenteranno il più alto livello di sazietà e il più alto livello di qualità generale della dieta quando consumano cibi per la colazione combinati ad alto contenuto proteico e ricco di fibre.

Questo studio sarà condotto presso Bauer Family Resources a Lafayette poiché questi sono i siti dei programmi Head Start, che sono scuole materne per bambini provenienti da famiglie a basso reddito. I bambini provenienti da famiglie a basso reddito hanno maggiori probabilità di avere una dieta scadente e scarso rendimento scolastico rispetto ai bambini provenienti da famiglie con redditi più elevati. Pertanto, questa popolazione ha più bisogno di questo tipo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di 4-5 anni che frequentano i centri Head Start a Lafayette, IN. Sono inclusi maschi e femmine di tutte le origini razziali ed etniche.

Criteri di esclusione:

  • Nessun disturbo digestivo, allergie alimentari o malattie renali. I bambini non possono assumere farmaci che potrebbero influenzare l'appetito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I gruppi ruoteranno attraverso ciascuna delle 3 colazioni di intervento oltre alla "solita" colazione fornita dalla scuola materna per un totale di 4 settimane.
Altro: Colazione ricca di fibre
La colazione conterrà 10-11 g di fibre.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico
La colazione conterrà 19-20 g di proteine.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico/ricco di fibre
La colazione includerà 19-22 g di proteine ​​e 10-12 g di fibre.
Sperimentale: Gruppo 2
I gruppi ruoteranno attraverso ciascuna delle 3 colazioni di intervento oltre alla "solita" colazione fornita dalla scuola materna per un totale di 4 settimane.
Altro: Colazione ricca di fibre
La colazione conterrà 10-11 g di fibre.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico
La colazione conterrà 19-20 g di proteine.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico/ricco di fibre
La colazione includerà 19-22 g di proteine ​​e 10-12 g di fibre.
Sperimentale: Gruppo 3
I gruppi ruoteranno attraverso ciascuna delle 3 colazioni di intervento oltre alla "solita" colazione fornita dalla scuola materna per un totale di 4 settimane.
Altro: Colazione ricca di fibre
La colazione conterrà 10-11 g di fibre.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico
La colazione conterrà 19-20 g di proteine.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico/ricco di fibre
La colazione includerà 19-22 g di proteine ​​e 10-12 g di fibre.
Sperimentale: Gruppo 4
I gruppi ruoteranno attraverso ciascuna delle 3 colazioni di intervento oltre alla "solita" colazione fornita dalla scuola materna per un totale di 4 settimane.
Altro: Colazione ricca di fibre
La colazione conterrà 10-11 g di fibre.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico
La colazione conterrà 19-20 g di proteine.
Altro: Colazione ad alto contenuto proteico/ricco di fibre
La colazione includerà 19-22 g di proteine ​​e 10-12 g di fibre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei rapporti di fame/pienezza_Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
La fame/sazietà sarà valutata dopo la colazione e prima del pranzo. Il cambiamento nelle valutazioni della fame fornirà dati su come le colazioni con diverso contenuto di nutrienti influenzano la fame e la pienezza.
Linea di base
Qualità della dieta_Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
L'assunzione di cibo e bevande verrà registrata per 1 giorno in 5 punti durante lo studio per valutare le differenze nella qualità della dieta e nell'assunzione di nutrienti in risposta a colazioni con diversi contenuti di nutrienti.
Linea di base
Modifiche in memory_Baseline
Lasso di tempo: linea di base
Il test del nuovo oggetto verrà somministrato ai bambini in 5 punti temporali durante lo studio (una volta alla settimana al basale, settimana 1, settimana 3, settimana 5 e settimana 7). Questo test valuterà eventuali cambiamenti nella memoria dopo aver consumato colazioni con diverso contenuto di nutrienti.
linea di base
Cambiamento nelle segnalazioni di fame/sazietà_Settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
La fame/sazietà sarà valutata dopo la colazione e prima del pranzo. Il cambiamento nelle valutazioni della fame fornirà dati su come le colazioni con diverso contenuto di nutrienti influenzano la fame e la pienezza.
Settimana 3
Cambiamento nelle segnalazioni di fame/sazietà_Settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
La fame/sazietà sarà valutata dopo la colazione e prima del pranzo. Il cambiamento nelle valutazioni della fame fornirà dati su come le colazioni con diverso contenuto di nutrienti influenzano la fame e la pienezza.
Settimana 5
Cambiamento nelle segnalazioni di fame/sazietà_Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
La fame/sazietà sarà valutata dopo la colazione e prima del pranzo. Il cambiamento nelle valutazioni della fame fornirà dati su come le colazioni con diverso contenuto di nutrienti influenzano la fame e la pienezza.
Settimana 7
Qualità della dieta_Settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
L'assunzione di cibo e bevande verrà registrata per 1 giorno in 5 punti durante lo studio per valutare le differenze nella qualità della dieta e nell'assunzione di nutrienti in risposta a colazioni con diversi contenuti di nutrienti.
Settimana 1
Qualità della dieta_Settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
L'assunzione di cibo e bevande verrà registrata per 1 giorno in 5 punti durante lo studio per valutare le differenze nella qualità della dieta e nell'assunzione di nutrienti in risposta a colazioni con diversi contenuti di nutrienti.
Settimana 3
Qualità della dieta_Settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
L'assunzione di cibo e bevande verrà registrata per 1 giorno in 5 punti durante lo studio per valutare le differenze nella qualità della dieta e nell'assunzione di nutrienti in risposta a colazioni con diversi contenuti di nutrienti.
Settimana 5
Qualità della dieta_Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
L'assunzione di cibo e bevande verrà registrata per 1 giorno in 5 punti durante lo studio per valutare le differenze nella qualità della dieta e nell'assunzione di nutrienti in risposta a colazioni con diversi contenuti di nutrienti.
Settimana 7
Cambiamenti nella memoria_Settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Il test del nuovo oggetto verrà somministrato ai bambini in 5 punti temporali durante lo studio (una volta alla settimana al basale, settimana 1, settimana 3, settimana 5 e settimana 7). Questo test valuterà eventuali cambiamenti nella memoria dopo aver consumato colazioni con diverso contenuto di nutrienti.
Settimana 1
Cambiamenti nella memoria_Settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Il test del nuovo oggetto verrà somministrato ai bambini in 5 punti temporali durante lo studio (una volta alla settimana al basale, settimana 1, settimana 3, settimana 5 e settimana 7). Questo test valuterà eventuali cambiamenti nella memoria dopo aver consumato colazioni con diverso contenuto di nutrienti.
Settimana 3
Cambiamenti nella memoria_Settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
Il test del nuovo oggetto verrà somministrato ai bambini in 5 punti temporali durante lo studio (una volta alla settimana al basale, settimana 1, settimana 3, settimana 5 e settimana 7). Questo test valuterà eventuali cambiamenti nella memoria dopo aver consumato colazioni con diverso contenuto di nutrienti.
Settimana 5
Cambiamenti nella memoria_Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
Il test del nuovo oggetto verrà somministrato ai bambini in 5 punti temporali durante lo studio (una volta alla settimana al basale, settimana 1, settimana 3, settimana 5 e settimana 7). Questo test valuterà eventuali cambiamenti nella memoria dopo aver consumato colazioni con diverso contenuto di nutrienti.
Settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di peso/grasso corporeo_Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sarà fatto per valutare eventuali cambiamenti di peso/grasso corporeo durante lo studio. L'antropometria verrà eseguita una volta durante il basale, la settimana 1, la settimana 3, la settimana 5 e la settimana 7.
Linea di base
Valutare le abitudini abituali della colazione dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà somministrato un sondaggio alle famiglie che pongono domande sui propri figli e sulle abitudini abituali della famiglia a colazione. Questo sarà utilizzato per controllare eventuali fluttuazioni nel consumo della colazione osservate durante lo studio.
Linea di base
Variazioni di peso/grasso corporeo_Settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
Questo sarà fatto per valutare eventuali cambiamenti di peso/grasso corporeo durante lo studio. L'antropometria verrà eseguita una volta durante il basale, la settimana 1, la settimana 3, la settimana 5 e la settimana 7.
Settimana 1
Variazioni di peso/grasso corporeo_Settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Questo sarà fatto per valutare eventuali cambiamenti di peso/grasso corporeo durante lo studio. L'antropometria verrà eseguita una volta durante il basale, la settimana 1, la settimana 3, la settimana 5 e la settimana 7.
Settimana 3
Variazioni di peso/grasso corporeo_Settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
Questo sarà fatto per valutare eventuali cambiamenti di peso/grasso corporeo durante lo studio. L'antropometria verrà eseguita una volta durante il basale, la settimana 1, la settimana 3, la settimana 5 e la settimana 7.
Settimana 5
Variazioni di peso/grasso corporeo_Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
Questo sarà fatto per valutare eventuali cambiamenti di peso/grasso corporeo durante lo studio. L'antropometria verrà eseguita una volta durante il basale, la settimana 1, la settimana 3, la settimana 5 e la settimana 7.
Settimana 7
Abitudini di sonno_Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
I genitori valuteranno come hanno dormito i loro figli la notte prima del test della memoria per controllare eventuali cambiamenti di memoria che potrebbero verificarsi a seguito di cambiamenti del sonno.
Linea di base
Abitudini del sonno_Settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 1
I genitori valuteranno come hanno dormito i loro figli la notte prima del test della memoria per controllare eventuali cambiamenti di memoria che potrebbero verificarsi a seguito di cambiamenti del sonno.
Settimana 1
Abitudini del sonno_Settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
I genitori valuteranno come hanno dormito i loro figli la notte prima del test della memoria per controllare eventuali cambiamenti di memoria che potrebbero verificarsi a seguito di cambiamenti del sonno.
Settimana 3
Abitudini del sonno_Settimana 5
Lasso di tempo: Settimana 5
I genitori valuteranno come hanno dormito i loro figli la notte prima del test della memoria per controllare eventuali cambiamenti di memoria che potrebbero verificarsi a seguito di cambiamenti del sonno.
Settimana 5
Abitudini del sonno_Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
I genitori valuteranno come hanno dormito i loro figli la notte prima del test della memoria per controllare eventuali cambiamenti di memoria che potrebbero verificarsi a seguito di cambiamenti del sonno.
Settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Altro identificatore: Purdue University IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione ricca di fibre

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi