未就学児の朝食摂取量:満腹感、食事の質、記憶力
学校の成績を決定する重要な要素の 1 つは朝食の摂取量です。 研究によると、朝食を摂取した後は年長の子供たちの方が学校での成績が良いことが示されていますが、就学前の子供たちに関するデータはほとんどありません。 異なる多量栄養素と微量栄養素の含有量を含む朝食を摂取すると、パフォーマンスに異なる影響が生じる可能性があり、これは、異なる朝食中および朝食後の満腹感や満腹感の変化に関連している可能性があります。 さらに、朝食を摂取する子供は、朝食を抜く子供よりも食事の質が優れています。
研究者らは、4~5歳児を対象に地域ベースの無作為化クロスオーバー試験を7週間にわたって実施し、未就学児に高タンパク質、高繊維、または高タンパク質と高タンパク質の3種類の介入朝食を与えることの短期的な影響を調べる予定だ。幼稚園で提供される通常の朝食と比較して食物繊維が豊富です。 研究者らは、3つの実験的な朝食のいずれかを摂取する子どもたちは、通常の朝食を摂取する子どもたちと比較して、総カロリー摂取量が少なく、食事の質と記憶力が向上すると予想している。 研究者の仮説は、未就学児が高タンパク質と高繊維を組み合わせた朝食用食品を摂取すると、最高レベルの満腹感と全体的な食事の質が最高レベルになるというものです。
この研究は、ラファイエットのバウアー ファミリー リソースで実施されます。これらは、低所得世帯の子供のための幼稚園であるヘッド スタート プログラムの拠点であるためです。 低収入の家庭の子供は、高収入の家庭の子供と比べて、食事の質が悪く、学校の成績も悪い傾向にあります。 したがって、この人々はこの種の介入を最も必要としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Lafayette、Indiana、アメリカ、47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インディアナ州ラファイエットのヘッド スタート センターに通う 4 ~ 5 歳児。 あらゆる人種および民族的背景の男性と女性が含まれます。
除外基準:
- 消化器疾患、食物アレルギー、腎臓病はありません。 お子様は食欲に影響を与える薬を服用することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
グループは、合計 4 週間、3 つの介入朝食のそれぞれと、保育園で提供される「通常の」朝食を交代で食べます。
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朝食には10~11gの食物繊維が含まれています。
朝食には19〜20gのタンパク質が含まれます。
朝食にはタンパク質19~22gと繊維質10~12gが含まれます。
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実験的:グループ2
グループは、合計 4 週間、3 つの介入朝食のそれぞれと、保育園で提供される「通常の」朝食を交代で食べます。
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朝食には10~11gの食物繊維が含まれています。
朝食には19〜20gのタンパク質が含まれます。
朝食にはタンパク質19~22gと繊維質10~12gが含まれます。
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実験的:グループ3
グループは、合計 4 週間、3 つの介入朝食のそれぞれと、保育園で提供される「通常の」朝食を交代で食べます。
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朝食には10~11gの食物繊維が含まれています。
朝食には19〜20gのタンパク質が含まれます。
朝食にはタンパク質19~22gと繊維質10~12gが含まれます。
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実験的:グループ4
グループは、合計 4 週間、3 つの介入朝食のそれぞれと、保育園で提供される「通常の」朝食を交代で食べます。
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朝食には10~11gの食物繊維が含まれています。
朝食には19〜20gのタンパク質が含まれます。
朝食にはタンパク質19~22gと繊維質10~12gが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹/満腹に関する報告の変化_ベースライン
時間枠:ベースライン
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空腹/満腹度は朝食後と昼食前に評価されます。
空腹度の変化は、さまざまな栄養素を含む朝食が空腹感と満腹感にどのような影響を与えるかに関するデータを提供します。
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ベースライン
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食事の質_ベースライン
時間枠:ベースライン
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異なる栄養素を含む朝食に応じた食事の質と栄養素摂取量の違いを評価するために、研究中に1日分の飲食摂取量を5つの時点で記録します。
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ベースライン
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メモリの変更_ベースライン
時間枠:ベースライン
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新規物体検査は、研究中の5つの時点(ベースライン、第1週、第3週、第5週および第7週に週に1回)で子供たちに実施される。
このテストでは、さまざまな栄養素を含む朝食を摂取した後の記憶の変化を評価します。
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ベースライン
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空腹/満腹に関する報告の変化_第 3 週
時間枠:3週目
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空腹/満腹度は朝食後と昼食前に評価されます。
空腹度の変化は、さまざまな栄養素を含む朝食が空腹感と満腹感にどのような影響を与えるかに関するデータを提供します。
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3週目
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空腹/満腹に関する報告の変化_第 5 週
時間枠:第5週
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空腹/満腹度は朝食後と昼食前に評価されます。
空腹度の変化は、さまざまな栄養素を含む朝食が空腹感と満腹感にどのような影響を与えるかに関するデータを提供します。
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第5週
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空腹/満腹に関する報告の変化_第 7 週
時間枠:第7週
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空腹/満腹度は朝食後と昼食前に評価されます。
空腹度の変化は、さまざまな栄養素を含む朝食が空腹感と満腹感にどのような影響を与えるかに関するデータを提供します。
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第7週
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食事の質_第 1 週目
時間枠:1週目
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異なる栄養素を含む朝食に応じた食事の質と栄養素摂取量の違いを評価するために、研究中に1日分の飲食摂取量を5つの時点で記録します。
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1週目
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食事の質_第 3 週目
時間枠:3週目
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異なる栄養素を含む朝食に応じた食事の質と栄養素摂取量の違いを評価するために、研究中に1日分の飲食摂取量を5つの時点で記録します。
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3週目
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食事の質_第 5 週目
時間枠:第5週
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異なる栄養素を含む朝食に応じた食事の質と栄養素摂取量の違いを評価するために、研究中に1日分の飲食摂取量を5つの時点で記録します。
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第5週
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食事の質_第 7 週目
時間枠:第7週
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異なる栄養素を含む朝食に応じた食事の質と栄養素摂取量の違いを評価するために、研究中に1日分の飲食摂取量を5つの時点で記録します。
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第7週
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記憶の変化_第1週目
時間枠:1週目
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新規物体検査は、研究中の5つの時点(ベースライン、第1週、第3週、第5週および第7週に週に1回)で子供たちに実施される。
このテストでは、さまざまな栄養素を含む朝食を摂取した後の記憶の変化を評価します。
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1週目
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記憶の変化_第3週目
時間枠:3週目
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新規物体検査は、研究中の5つの時点(ベースライン、第1週、第3週、第5週および第7週に週に1回)で子供たちに実施される。
このテストでは、さまざまな栄養素を含む朝食を摂取した後の記憶の変化を評価します。
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3週目
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記憶の変化_第5週
時間枠:第5週
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新規物体検査は、研究中の5つの時点(ベースライン、第1週、第3週、第5週および第7週に週に1回)で子供たちに実施される。
このテストでは、さまざまな栄養素を含む朝食を摂取した後の記憶の変化を評価します。
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第5週
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記憶の変化_第7週
時間枠:第7週
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新規物体検査は、研究中の5つの時点(ベースライン、第1週、第3週、第5週および第7週に週に1回)で子供たちに実施される。
このテストでは、さまざまな栄養素を含む朝食を摂取した後の記憶の変化を評価します。
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第7週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重/体脂肪の変化_ベースライン
時間枠:ベースライン
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これは、研究中の体重/体脂肪の変化を評価するために行われます。
人体測定は、ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 7 週に 1 回行われます。
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ベースライン
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子どもたちの普段の朝食習慣を評価する
時間枠:ベースライン
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ご家族を対象に、お子様とご家族の普段の朝食習慣について質問するアンケートを実施します。
これは、研究中に見られた朝食摂取量の変動を制御するために利用されます。
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ベースライン
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体重・体脂肪の変化_1週目
時間枠:1週目
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これは、研究中の体重/体脂肪の変化を評価するために行われます。
人体測定は、ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 7 週に 1 回行われます。
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1週目
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体重・体脂肪の変化_3週目
時間枠:3週目
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これは、研究中の体重/体脂肪の変化を評価するために行われます。
人体測定は、ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 7 週に 1 回行われます。
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3週目
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体重・体脂肪の変化_5週目
時間枠:第5週
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これは、研究中の体重/体脂肪の変化を評価するために行われます。
人体測定は、ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 7 週に 1 回行われます。
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第5週
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体重・体脂肪の変化_7週目
時間枠:第7週
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これは、研究中の体重/体脂肪の変化を評価するために行われます。
人体測定は、ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 7 週に 1 回行われます。
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第7週
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睡眠習慣_ベースライン
時間枠:ベースライン
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保護者は、睡眠の変化によって生じる可能性のある記憶の変化を制御するために、記憶力テストの前夜の子供の睡眠状態を評価します。
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ベースライン
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睡眠習慣_第1週目
時間枠:1週目
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保護者は、睡眠の変化によって生じる可能性のある記憶の変化を制御するために、記憶力テストの前夜の子供の睡眠状態を評価します。
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1週目
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睡眠習慣_第3週目
時間枠:3週目
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保護者は、睡眠の変化によって生じる可能性のある記憶の変化を制御するために、記憶力テストの前夜の子供の睡眠状態を評価します。
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3週目
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睡眠習慣_第5週目
時間枠:第5週
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保護者は、睡眠の変化によって生じる可能性のある記憶の変化を制御するために、記憶力テストの前夜の子供の睡眠状態を評価します。
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第5週
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睡眠習慣_第7週
時間枠:第7週
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保護者は、睡眠の変化によって生じる可能性のある記憶の変化を制御するために、記憶力テストの前夜の子供の睡眠状態を評価します。
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第7週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sibylle Kranz, PhD, RD、Purdue University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高繊維の朝食の臨床試験
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Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完了
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Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
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SurgaColl Technologies Limitedわからない
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