Consumo de desayuno en preescolares: saciedad, calidad de la dieta y memoria
9 de enero de 2018 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Un factor importante que determina el rendimiento escolar es el consumo del desayuno. Si bien las investigaciones han demostrado que los niños mayores se desempeñan mejor en la escuela después de desayunar, hay pocos datos para los niños en edad preescolar. El consumo de desayunos con diferentes contenidos de macro y micronutrientes puede tener diferentes efectos sobre el rendimiento, que pueden estar asociados con variaciones en la saciedad y la saciedad durante y después de los diferentes desayunos. Además, los niños que desayunan tienen una dieta de mejor calidad que los niños que se saltan el desayuno.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo cruzado, aleatorizado y basado en la comunidad en niños de 4 a 5 años durante 7 semanas para examinar el efecto a corto plazo de alimentar a los niños en edad preescolar con tres tipos diferentes de desayuno de intervención: rico en proteínas, rico en fibra o rico en proteínas y rico en proteínas. fibra en comparación con un desayuno habitual servido en el preescolar. Los investigadores esperan que los niños que consuman cualquiera de los tres desayunos experimentales consuman menos calorías en general y tengan una mejor calidad de la dieta y un mejor rendimiento de la memoria en comparación con los niños que toman el desayuno habitual. La hipótesis de los investigadores es que los niños en edad preescolar experimentarán el nivel más alto de saciedad, así como el nivel más alto de calidad general de la dieta cuando consuman alimentos de desayuno combinados con alto contenido de proteínas y fibra.
Este estudio se llevará a cabo en Bauer Family Resources en Lafayette, ya que estos son los sitios de los programas Head Start, que son centros preescolares para niños de familias de bajos ingresos. Los niños de familias de bajos ingresos tienen más probabilidades de tener una dieta de mala calidad y un bajo rendimiento escolar en comparación con los niños de familias con mayores ingresos. Por lo tanto, esta población es la que más necesita este tipo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4-5 años que asisten a los centros Head Start en Lafayette, IN. Se incluyen hombres y mujeres de todos los orígenes raciales y étnicos.
Criterio de exclusión:
- Sin trastornos digestivos, alergias alimentarias o enfermedad renal. Los niños no pueden tomar medicamentos que afecten el apetito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los grupos rotarán a través de cada uno de los 3 desayunos de intervención, así como el desayuno "habitual" proporcionado en el preescolar por un total de 4 semanas.
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El desayuno contendrá 10-11 g de fibra.
El desayuno contendrá 19-20 g de proteína.
El desayuno incluirá 19-22 g de proteína y 10-12 g de fibra.
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Experimental: Grupo 2
Los grupos rotarán a través de cada uno de los 3 desayunos de intervención, así como el desayuno "habitual" proporcionado en el preescolar por un total de 4 semanas.
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El desayuno contendrá 10-11 g de fibra.
El desayuno contendrá 19-20 g de proteína.
El desayuno incluirá 19-22 g de proteína y 10-12 g de fibra.
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Experimental: Grupo 3
Los grupos rotarán a través de cada uno de los 3 desayunos de intervención, así como el desayuno "habitual" proporcionado en el preescolar por un total de 4 semanas.
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El desayuno contendrá 10-11 g de fibra.
El desayuno contendrá 19-20 g de proteína.
El desayuno incluirá 19-22 g de proteína y 10-12 g de fibra.
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Experimental: Grupo 4
Los grupos rotarán a través de cada uno de los 3 desayunos de intervención, así como el desayuno "habitual" proporcionado en el preescolar por un total de 4 semanas.
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El desayuno contendrá 10-11 g de fibra.
El desayuno contendrá 19-20 g de proteína.
El desayuno incluirá 19-22 g de proteína y 10-12 g de fibra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los informes de hambre/plenitud_Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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El hambre/saciedad se evaluará después del desayuno y antes del almuerzo.
El cambio en las calificaciones de hambre proporcionará datos sobre cómo los desayunos con diferentes contenidos de nutrientes afectan el hambre y la saciedad.
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Base
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Calidad de la dieta_Línea base
Periodo de tiempo: Base
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La ingesta de alimentos y bebidas se registrará durante 1 día en 5 puntos durante el estudio para evaluar las diferencias en la calidad de la dieta y la ingesta de nutrientes en respuesta a desayunos con diferentes contenidos de nutrientes.
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Base
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Cambios en la memoria_Baseline
Periodo de tiempo: base
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La prueba del objeto novedoso se administrará a los niños en 5 momentos durante el estudio (una vez por semana al inicio, semana 1, semana 3, semana 5 y semana 7).
Esta prueba evaluará cualquier cambio en la memoria después de consumir desayunos con diferente contenido de nutrientes.
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base
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Cambio en informes de hambre/saciedad_Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
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El hambre/saciedad se evaluará después del desayuno y antes del almuerzo.
El cambio en las calificaciones de hambre proporcionará datos sobre cómo los desayunos con diferentes contenidos de nutrientes afectan el hambre y la saciedad.
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Semana 3
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Cambio en informes de hambre/saciedad_Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
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El hambre/saciedad se evaluará después del desayuno y antes del almuerzo.
El cambio en las calificaciones de hambre proporcionará datos sobre cómo los desayunos con diferentes contenidos de nutrientes afectan el hambre y la saciedad.
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Semana 5
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Cambio en los informes de hambre/plenitud_Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
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El hambre/saciedad se evaluará después del desayuno y antes del almuerzo.
El cambio en las calificaciones de hambre proporcionará datos sobre cómo los desayunos con diferentes contenidos de nutrientes afectan el hambre y la saciedad.
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Semana 7
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Calidad de la dieta_Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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La ingesta de alimentos y bebidas se registrará durante 1 día en 5 puntos durante el estudio para evaluar las diferencias en la calidad de la dieta y la ingesta de nutrientes en respuesta a desayunos con diferentes contenidos de nutrientes.
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Semana 1
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Calidad de la dieta_Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
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La ingesta de alimentos y bebidas se registrará durante 1 día en 5 puntos durante el estudio para evaluar las diferencias en la calidad de la dieta y la ingesta de nutrientes en respuesta a desayunos con diferentes contenidos de nutrientes.
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Semana 3
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Calidad de la dieta_Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
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La ingesta de alimentos y bebidas se registrará durante 1 día en 5 puntos durante el estudio para evaluar las diferencias en la calidad de la dieta y la ingesta de nutrientes en respuesta a desayunos con diferentes contenidos de nutrientes.
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Semana 5
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Calidad de la dieta_Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
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La ingesta de alimentos y bebidas se registrará durante 1 día en 5 puntos durante el estudio para evaluar las diferencias en la calidad de la dieta y la ingesta de nutrientes en respuesta a desayunos con diferentes contenidos de nutrientes.
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Semana 7
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Cambios en la memoria_Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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La prueba del objeto novedoso se administrará a los niños en 5 momentos durante el estudio (una vez por semana al inicio, semana 1, semana 3, semana 5 y semana 7).
Esta prueba evaluará cualquier cambio en la memoria después de consumir desayunos con diferente contenido de nutrientes.
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Semana 1
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Cambios en la memoria_Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
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La prueba del objeto novedoso se administrará a los niños en 5 momentos durante el estudio (una vez por semana al inicio, semana 1, semana 3, semana 5 y semana 7).
Esta prueba evaluará cualquier cambio en la memoria después de consumir desayunos con diferente contenido de nutrientes.
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Semana 3
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Cambios en la memoria_Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
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La prueba del objeto novedoso se administrará a los niños en 5 momentos durante el estudio (una vez por semana al inicio, semana 1, semana 3, semana 5 y semana 7).
Esta prueba evaluará cualquier cambio en la memoria después de consumir desayunos con diferente contenido de nutrientes.
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Semana 5
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Cambios en la memoria_Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
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La prueba del objeto novedoso se administrará a los niños en 5 momentos durante el estudio (una vez por semana al inicio, semana 1, semana 3, semana 5 y semana 7).
Esta prueba evaluará cualquier cambio en la memoria después de consumir desayunos con diferente contenido de nutrientes.
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Semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso/grasa corporal_Línea base
Periodo de tiempo: Base
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Esto se hará para evaluar cualquier cambio en el peso/grasa corporal durante el estudio.
La antropometría se realizará una vez durante la línea de base, la semana 1, la semana 3, la semana 5 y la semana 7.
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Base
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Evaluación de los hábitos habituales de desayuno de los niños
Periodo de tiempo: Base
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Se dará una encuesta a las familias haciendo preguntas sobre los hábitos habituales de desayuno de sus hijos y familias.
Esto se utilizará para controlar cualquier fluctuación en el consumo de desayuno observada durante el estudio.
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Base
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Cambios en peso/grasa corporal_Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Esto se hará para evaluar cualquier cambio en el peso/grasa corporal durante el estudio.
La antropometría se realizará una vez durante la línea de base, la semana 1, la semana 3, la semana 5 y la semana 7.
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Semana 1
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Cambios en peso/grasa corporal_Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
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Esto se hará para evaluar cualquier cambio en el peso/grasa corporal durante el estudio.
La antropometría se realizará una vez durante la línea de base, la semana 1, la semana 3, la semana 5 y la semana 7.
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Semana 3
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Cambios en peso/grasa corporal_Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
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Esto se hará para evaluar cualquier cambio en el peso/grasa corporal durante el estudio.
La antropometría se realizará una vez durante la línea de base, la semana 1, la semana 3, la semana 5 y la semana 7.
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Semana 5
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Cambios en peso/grasa corporal_Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
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Esto se hará para evaluar cualquier cambio en el peso/grasa corporal durante el estudio.
La antropometría se realizará una vez durante la línea de base, la semana 1, la semana 3, la semana 5 y la semana 7.
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Semana 7
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Hábitos de sueño_Línea base
Periodo de tiempo: Base
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Los padres calificarán cómo durmieron sus hijos la noche anterior a la prueba de memoria para controlar cualquier cambio en la memoria que pueda ocurrir como resultado de los cambios en el sueño.
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Base
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Hábitos de sueño_Semana 1
Periodo de tiempo: Semana 1
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Los padres calificarán cómo durmieron sus hijos la noche anterior a la prueba de memoria para controlar cualquier cambio en la memoria que pueda ocurrir como resultado de los cambios en el sueño.
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Semana 1
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Hábitos de sueño_Semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
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Los padres calificarán cómo durmieron sus hijos la noche anterior a la prueba de memoria para controlar cualquier cambio en la memoria que pueda ocurrir como resultado de los cambios en el sueño.
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Semana 3
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Hábitos de sueño_Semana 5
Periodo de tiempo: Semana 5
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Los padres calificarán cómo durmieron sus hijos la noche anterior a la prueba de memoria para controlar cualquier cambio en la memoria que pueda ocurrir como resultado de los cambios en el sueño.
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Semana 5
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Hábitos de sueño_Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
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Los padres calificarán cómo durmieron sus hijos la noche anterior a la prueba de memoria para controlar cualquier cambio en la memoria que pueda ocurrir como resultado de los cambios en el sueño.
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Semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Otro identificador: Purdue University IRB)
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