Потребление завтрака у дошкольников: сытость, качество питания и память
9 января 2018 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Одним из важных факторов, определяющих успеваемость в школе, является потребление завтрака. Хотя исследования показали, что дети старшего возраста лучше учатся в школе после завтрака, данных о детях дошкольного возраста мало. Употребление завтраков с разным содержанием макро- и микроэлементов может по-разному влиять на работоспособность, что может быть связано с различиями в насыщении и сытости во время и после разных завтраков. Кроме того, дети, которые завтракают, имеют лучшее качество питания, чем дети, которые пропускают завтрак.
Исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование на уровне сообщества с участием детей в возрасте 4-5 лет в течение 7 недель, чтобы изучить краткосрочный эффект кормления дошкольников тремя различными типами завтрака: с высоким содержанием белка, с высоким содержанием клетчатки или с высоким содержанием белка и с высоким содержанием белка. клетчатки по сравнению с обычным завтраком в дошкольном учреждении. Исследователи ожидают, что дети, потребляющие любой из трех экспериментальных завтраков, будут потреблять меньше калорий и будут иметь лучшее качество диеты и производительность памяти по сравнению с детьми, которые едят обычный завтрак. Гипотеза исследователей заключается в том, что дошкольники будут испытывать самый высокий уровень сытости, а также самый высокий уровень общего качества диеты, когда они потребляют комбинированные продукты для завтрака с высоким содержанием белка и клетчатки.
Это исследование будет проводиться в Bauer Family Resources в Лафайете, так как это сайты программ Head Start, которые являются дошкольными учреждениями для детей из семей с низким доходом. Дети из семей с низким доходом чаще имеют плохое качество питания и плохую успеваемость в школе по сравнению с детьми из семей с более высокими доходами. Поэтому эта группа населения больше всего нуждается в такого рода вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 4–5 лет посещают центры Head Start в Лафайете, Индиана. Включены мужчины и женщины всех рас и этнических групп.
Критерий исключения:
- Никаких расстройств пищеварения, пищевой аллергии или заболеваний почек. Детям нельзя принимать лекарства, влияющие на аппетит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группы будут чередоваться через каждый из 3 интервенционных завтраков, а также через «обычный» завтрак, подаваемый в дошкольном учреждении, в общей сложности 4 недели.
|
Завтрак будет содержать 10-11 г клетчатки.
Завтрак будет содержать 19-20 г белка.
Завтрак будет включать 19-22 г белка и 10-12 г клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группы будут чередоваться через каждый из 3 интервенционных завтраков, а также через «обычный» завтрак, подаваемый в дошкольном учреждении, в общей сложности 4 недели.
|
Завтрак будет содержать 10-11 г клетчатки.
Завтрак будет содержать 19-20 г белка.
Завтрак будет включать 19-22 г белка и 10-12 г клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Группы будут чередоваться через каждый из 3 интервенционных завтраков, а также через «обычный» завтрак, подаваемый в дошкольном учреждении, в общей сложности 4 недели.
|
Завтрак будет содержать 10-11 г клетчатки.
Завтрак будет содержать 19-20 г белка.
Завтрак будет включать 19-22 г белка и 10-12 г клетчатки.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Группы будут чередоваться через каждый из 3 интервенционных завтраков, а также через «обычный» завтрак, подаваемый в дошкольном учреждении, в общей сложности 4 недели.
|
Завтрак будет содержать 10-11 г клетчатки.
Завтрак будет содержать 19-20 г белка.
Завтрак будет включать 19-22 г белка и 10-12 г клетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в отчетах о голоде/насыщенности_Baseline
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Голод/насыщение будет оцениваться после завтрака и перед обедом.
Изменение оценок голода позволит получить данные о том, как завтраки с разным содержанием питательных веществ влияют на чувство голода и чувство сытости.
|
Базовый уровень
|
|
Качество диеты_базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потребление пищи и напитков будет регистрироваться в течение 1 дня в 5 точках во время исследования, чтобы оценить различия в качестве диеты и потреблении питательных веществ в ответ на завтраки с разным содержанием питательных веществ.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения в memory_Baseline
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест на новый объект будет проводиться детям в 5 моментов времени в ходе исследования (один раз в неделю на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе).
Этот тест оценит любые изменения в памяти после употребления завтраков с разным содержанием питательных веществ.
|
исходный уровень
|
|
Изменение в отчетах о голоде/насыщенности_Неделя 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Голод/насыщение будет оцениваться после завтрака и перед обедом.
Изменение оценок голода позволит получить данные о том, как завтраки с разным содержанием питательных веществ влияют на чувство голода и чувство сытости.
|
Неделя 3
|
|
Изменение в отчетах о голоде/насыщенности_Неделя 5
Временное ограничение: Неделя 5
|
Голод/насыщение будет оцениваться после завтрака и перед обедом.
Изменение оценок голода позволит получить данные о том, как завтраки с разным содержанием питательных веществ влияют на чувство голода и чувство сытости.
|
Неделя 5
|
|
Изменение в отчетах о голоде/насыщенности_Неделя 7
Временное ограничение: Неделя 7
|
Голод/насыщение будет оцениваться после завтрака и перед обедом.
Изменение оценок голода позволит получить данные о том, как завтраки с разным содержанием питательных веществ влияют на чувство голода и чувство сытости.
|
Неделя 7
|
|
Качество диеты_Неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Потребление пищи и напитков будет регистрироваться в течение 1 дня в 5 точках во время исследования, чтобы оценить различия в качестве диеты и потреблении питательных веществ в ответ на завтраки с разным содержанием питательных веществ.
|
1 неделя
|
|
Качество диеты_Неделя 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Потребление пищи и напитков будет регистрироваться в течение 1 дня в 5 точках во время исследования, чтобы оценить различия в качестве диеты и потреблении питательных веществ в ответ на завтраки с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 3
|
|
Качество диеты_Неделя 5
Временное ограничение: Неделя 5
|
Потребление пищи и напитков будет регистрироваться в течение 1 дня в 5 точках во время исследования, чтобы оценить различия в качестве диеты и потреблении питательных веществ в ответ на завтраки с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 5
|
|
Качество диеты_Неделя 7
Временное ограничение: Неделя 7
|
Потребление пищи и напитков будет регистрироваться в течение 1 дня в 5 точках во время исследования, чтобы оценить различия в качестве диеты и потреблении питательных веществ в ответ на завтраки с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 7
|
|
Изменения в памяти_Неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест на новый объект будет проводиться детям в 5 моментов времени в ходе исследования (один раз в неделю на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе).
Этот тест оценит любые изменения в памяти после употребления завтраков с разным содержанием питательных веществ.
|
1 неделя
|
|
Изменения в памяти_Неделя 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Тест на новый объект будет проводиться детям в 5 моментов времени в ходе исследования (один раз в неделю на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе).
Этот тест оценит любые изменения в памяти после употребления завтраков с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 3
|
|
Изменения в памяти_Неделя 5
Временное ограничение: Неделя 5
|
Тест на новый объект будет проводиться детям в 5 моментов времени в ходе исследования (один раз в неделю на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе).
Этот тест оценит любые изменения в памяти после употребления завтраков с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 5
|
|
Изменения в памяти_Неделя 7
Временное ограничение: Неделя 7
|
Тест на новый объект будет проводиться детям в 5 моментов времени в ходе исследования (один раз в неделю на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе).
Этот тест оценит любые изменения в памяти после употребления завтраков с разным содержанием питательных веществ.
|
Неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения веса/жира тела_Исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это будет сделано для оценки любых изменений массы тела/жира во время исследования.
Антропометрические измерения будут проводиться один раз на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка обычных привычек детей в отношении завтрака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос будет проведен среди семей, задающих вопросы об обычном завтраке их детей и семей.
Это будет использоваться для контроля любых колебаний в потреблении завтрака, наблюдаемых во время исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения веса/жира_Неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет сделано для оценки любых изменений массы тела/жира во время исследования.
Антропометрические измерения будут проводиться один раз на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе.
|
1 неделя
|
|
Изменения веса/жира_Неделя 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Это будет сделано для оценки любых изменений массы тела/жира во время исследования.
Антропометрические измерения будут проводиться один раз на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе.
|
Неделя 3
|
|
Изменения веса/жира_Неделя 5
Временное ограничение: Неделя 5
|
Это будет сделано для оценки любых изменений массы тела/жира во время исследования.
Антропометрические измерения будут проводиться один раз на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе.
|
Неделя 5
|
|
Изменения массы тела/жира_Неделя 7
Временное ограничение: Неделя 7
|
Это будет сделано для оценки любых изменений массы тела/жира во время исследования.
Антропометрические измерения будут проводиться один раз на исходном уровне, на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й неделе.
|
Неделя 7
|
|
Привычки сна_Исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Родители будут оценивать, как их дети спали в ночь перед тестом памяти, чтобы контролировать любые изменения памяти, которые могут произойти в результате изменений сна.
|
Базовый уровень
|
|
Привычки сна_Неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Родители будут оценивать, как их дети спали в ночь перед тестом памяти, чтобы контролировать любые изменения памяти, которые могут произойти в результате изменений сна.
|
1 неделя
|
|
Привычки сна_Неделя 3
Временное ограничение: Неделя 3
|
Родители будут оценивать, как их дети спали в ночь перед тестом памяти, чтобы контролировать любые изменения памяти, которые могут произойти в результате изменений сна.
|
Неделя 3
|
|
Привычки сна_Неделя 5
Временное ограничение: Неделя 5
|
Родители будут оценивать, как их дети спали в ночь перед тестом памяти, чтобы контролировать любые изменения памяти, которые могут произойти в результате изменений сна.
|
Неделя 5
|
|
Привычки сна_Неделя 7
Временное ограничение: Неделя 7
|
Родители будут оценивать, как их дети спали в ночь перед тестом памяти, чтобы контролировать любые изменения памяти, которые могут произойти в результате изменений сна.
|
Неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Другой идентификатор: Purdue University IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .