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Frühstückskonsum bei Vorschulkindern: Sättigung, Ernährungsqualität und Gedächtnis

9. Januar 2018 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University

Ein wichtiger Faktor für die Schulleistung ist der Verzehr des Frühstücks. Während Untersuchungen gezeigt haben, dass ältere Kinder nach dem Verzehr des Frühstücks in der Schule bessere Leistungen erbringen, liegen für Kinder im Vorschulalter nur wenige Daten vor. Der Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Makro- und Mikronährstoffgehalt kann unterschiedliche Auswirkungen auf die Leistung haben, was mit unterschiedlichen Sättigungs- und Sättigungsgefühlen während und nach den verschiedenen Frühstücken verbunden sein kann. Darüber hinaus haben Kinder, die frühstücken, eine bessere Ernährungsqualität als Kinder, die das Frühstück auslassen.

Die Forscher werden eine gemeinschaftsbasierte, randomisierte Crossover-Studie mit 4- bis 5-jährigen Kindern über 7 Wochen durchführen, um die kurzfristige Wirkung der Ernährung von Vorschulkindern mit drei verschiedenen Interventionsfrühstücksarten zu untersuchen: proteinreich, ballaststoffreich oder proteinreich und reich Ballaststoffe im Vergleich zu einem üblichen Frühstück, das in der Vorschule serviert wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kinder, die eines der drei experimentellen Frühstücke zu sich nehmen, im Vergleich zu Kindern, die das übliche Frühstück zu sich nehmen, insgesamt weniger Kalorien verbrauchen und eine bessere Ernährungsqualität und Gedächtnisleistung haben. Die Hypothese der Forscher ist, dass Kinder im Vorschulalter das höchste Maß an Sättigung sowie das höchste Maß an allgemeiner Ernährungsqualität erleben, wenn sie die kombinierten protein- und ballaststoffreichen Frühstücksnahrungsmittel konsumieren.

Diese Studie wird bei Bauer Family Resources in Lafayette durchgeführt, da dies die Standorte von Head Start-Programmen sind, bei denen es sich um Vorschulen für Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen handelt. Kinder aus Familien mit niedrigem Einkommen haben im Vergleich zu Kindern aus Familien mit höherem Einkommen häufiger eine schlechte Ernährungsqualität und schlechte schulische Leistungen. Daher benötigt diese Bevölkerungsgruppe diese Art von Intervention am meisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4- bis 5-jährige Kinder besuchen Head Start-Zentren in Lafayette, IN. Eingeschlossen sind Männer und Frauen aller Rassen und ethnischen Hintergründe.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Verdauungsstörungen, Nahrungsmittelallergien oder Nierenerkrankungen. Kinder dürfen keine Medikamente einnehmen, die den Appetit beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Die Gruppen durchlaufen abwechselnd jedes der 3 Interventionsfrühstücke sowie das „normale“ Frühstück, das in der Vorschule für insgesamt 4 Wochen angeboten wird.
Sonstiges: Ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 10–11 g Ballaststoffe.
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 19–20 g Protein.
Sonstiges: Proteinreiches/ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück umfasst 19–22 g Protein und 10–12 g Ballaststoffe.
Experimental: Gruppe 2
Die Gruppen durchlaufen abwechselnd jedes der 3 Interventionsfrühstücke sowie das „normale“ Frühstück, das in der Vorschule für insgesamt 4 Wochen angeboten wird.
Sonstiges: Ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 10–11 g Ballaststoffe.
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 19–20 g Protein.
Sonstiges: Proteinreiches/ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück umfasst 19–22 g Protein und 10–12 g Ballaststoffe.
Experimental: Gruppe 3
Die Gruppen durchlaufen abwechselnd jedes der 3 Interventionsfrühstücke sowie das „normale“ Frühstück, das in der Vorschule für insgesamt 4 Wochen angeboten wird.
Sonstiges: Ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 10–11 g Ballaststoffe.
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 19–20 g Protein.
Sonstiges: Proteinreiches/ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück umfasst 19–22 g Protein und 10–12 g Ballaststoffe.
Experimental: Gruppe 4
Die Gruppen durchlaufen abwechselnd jedes der 3 Interventionsfrühstücke sowie das „normale“ Frühstück, das in der Vorschule für insgesamt 4 Wochen angeboten wird.
Sonstiges: Ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 10–11 g Ballaststoffe.
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück
Das Frühstück enthält 19–20 g Protein.
Sonstiges: Proteinreiches/ballaststoffreiches Frühstück
Das Frühstück umfasst 19–22 g Protein und 10–12 g Ballaststoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Berichte über Hunger/Völlegefühl_Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Hunger/Sättigung werden nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen beurteilt. Die Änderung der Hungerbewertungen wird Daten darüber liefern, wie sich Frühstücke mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt auf Hunger und Sättigung auswirken.
Grundlinie
Diätqualität_Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungs- und Getränkeaufnahme wird während der Studie einen Tag lang an 5 Punkten aufgezeichnet, um Unterschiede in der Ernährungsqualität und der Nährstoffaufnahme als Reaktion auf Frühstücke mit unterschiedlichen Nährstoffgehalten zu bewerten.
Grundlinie
Änderungen in „memory_Baseline“.
Zeitfenster: Grundlinie
Der neuartige Objekttest wird den Kindern zu fünf Zeitpunkten während der Studie durchgeführt (einmal pro Woche zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7). Mit diesem Test werden alle Gedächtnisveränderungen nach dem Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt beurteilt.
Grundlinie
Änderung der Berichte über Hunger/Völlegefühl_Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Hunger/Sättigung werden nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen beurteilt. Die Änderung der Hungerbewertungen wird Daten darüber liefern, wie sich Frühstücke mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt auf Hunger und Sättigung auswirken.
Woche 3
Änderung der Berichte über Hunger/Völlegefühl_Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Hunger/Sättigung werden nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen beurteilt. Die Änderung der Hungerbewertungen wird Daten darüber liefern, wie sich Frühstücke mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt auf Hunger und Sättigung auswirken.
Woche 5
Änderung der Berichte über Hunger/Völlegefühl_Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Hunger/Sättigung werden nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen beurteilt. Die Änderung der Hungerbewertungen wird Daten darüber liefern, wie sich Frühstücke mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt auf Hunger und Sättigung auswirken.
Woche 7
Diätqualität_Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Die Nahrungs- und Getränkeaufnahme wird während der Studie einen Tag lang an 5 Punkten aufgezeichnet, um Unterschiede in der Ernährungsqualität und der Nährstoffaufnahme als Reaktion auf Frühstücke mit unterschiedlichen Nährstoffgehalten zu bewerten.
Woche 1
Diätqualität_Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Die Nahrungs- und Getränkeaufnahme wird während der Studie einen Tag lang an 5 Punkten aufgezeichnet, um Unterschiede in der Ernährungsqualität und der Nährstoffaufnahme als Reaktion auf Frühstücke mit unterschiedlichen Nährstoffgehalten zu bewerten.
Woche 3
Diätqualität_Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Die Nahrungs- und Getränkeaufnahme wird während der Studie einen Tag lang an 5 Punkten aufgezeichnet, um Unterschiede in der Ernährungsqualität und der Nährstoffaufnahme als Reaktion auf Frühstücke mit unterschiedlichen Nährstoffgehalten zu bewerten.
Woche 5
Diätqualität_Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Die Nahrungs- und Getränkeaufnahme wird während der Studie einen Tag lang an 5 Punkten aufgezeichnet, um Unterschiede in der Ernährungsqualität und der Nährstoffaufnahme als Reaktion auf Frühstücke mit unterschiedlichen Nährstoffgehalten zu bewerten.
Woche 7
Änderungen im Speicher_Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Der neuartige Objekttest wird den Kindern zu fünf Zeitpunkten während der Studie durchgeführt (einmal pro Woche zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7). Mit diesem Test werden alle Gedächtnisveränderungen nach dem Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt beurteilt.
Woche 1
Änderungen im Gedächtnis_Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Der neuartige Objekttest wird den Kindern zu fünf Zeitpunkten während der Studie durchgeführt (einmal pro Woche zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7). Mit diesem Test werden alle Gedächtnisveränderungen nach dem Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt beurteilt.
Woche 3
Änderungen im Gedächtnis_Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Der neuartige Objekttest wird den Kindern zu fünf Zeitpunkten während der Studie durchgeführt (einmal pro Woche zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7). Mit diesem Test werden alle Gedächtnisveränderungen nach dem Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt beurteilt.
Woche 5
Änderungen im Gedächtnis_Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Der neuartige Objekttest wird den Kindern zu fünf Zeitpunkten während der Studie durchgeführt (einmal pro Woche zu Studienbeginn, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7). Mit diesem Test werden alle Gedächtnisveränderungen nach dem Verzehr von Frühstücken mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt beurteilt.
Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gewicht/Körperfett_Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird durchgeführt, um etwaige Gewichts-/Körperfettveränderungen während der Studie zu beurteilen. Anthropometrie wird einmal während der Grundlinie, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7 durchgeführt.
Grundlinie
Beurteilung der üblichen Frühstücksgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
In einer Umfrage werden Familien Fragen zu den üblichen Frühstücksgewohnheiten ihres Kindes und der Familie gestellt. Dies wird genutzt, um Schwankungen beim Frühstückskonsum zu kontrollieren, die während der Studie beobachtet wurden.
Grundlinie
Gewichts-/Körperfettveränderungen_Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Dies wird durchgeführt, um etwaige Gewichts-/Körperfettveränderungen während der Studie zu beurteilen. Anthropometrie wird einmal während der Grundlinie, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7 durchgeführt.
Woche 1
Gewichts-/Körperfettveränderungen_Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Dies wird durchgeführt, um etwaige Gewichts-/Körperfettveränderungen während der Studie zu beurteilen. Anthropometrie wird einmal während der Grundlinie, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7 durchgeführt.
Woche 3
Gewichts-/Körperfettveränderungen_Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Dies wird durchgeführt, um etwaige Gewichts-/Körperfettveränderungen während der Studie zu beurteilen. Anthropometrie wird einmal während der Grundlinie, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7 durchgeführt.
Woche 5
Gewichts-/Körperfettveränderungen_Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Dies wird durchgeführt, um etwaige Gewichts-/Körperfettveränderungen während der Studie zu beurteilen. Anthropometrie wird einmal während der Grundlinie, Woche 1, Woche 3, Woche 5 und Woche 7 durchgeführt.
Woche 7
Schlafgewohnheiten_Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern bewerten, wie ihre Kinder in der Nacht vor dem Gedächtnistest geschlafen haben, um etwaige Gedächtnisveränderungen zu kontrollieren, die aufgrund von Schlafveränderungen auftreten könnten.
Grundlinie
Schlafgewohnheiten_Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Eltern bewerten, wie ihre Kinder in der Nacht vor dem Gedächtnistest geschlafen haben, um etwaige Gedächtnisveränderungen zu kontrollieren, die aufgrund von Schlafveränderungen auftreten könnten.
Woche 1
Schlafgewohnheiten_Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Eltern bewerten, wie ihre Kinder in der Nacht vor dem Gedächtnistest geschlafen haben, um etwaige Gedächtnisveränderungen zu kontrollieren, die aufgrund von Schlafveränderungen auftreten könnten.
Woche 3
Schlafgewohnheiten_Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Eltern bewerten, wie ihre Kinder in der Nacht vor dem Gedächtnistest geschlafen haben, um etwaige Gedächtnisveränderungen zu kontrollieren, die aufgrund von Schlafveränderungen auftreten könnten.
Woche 5
Schlafgewohnheiten_Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Eltern bewerten, wie ihre Kinder in der Nacht vor dem Gedächtnistest geschlafen haben, um etwaige Gedächtnisveränderungen zu kontrollieren, die aufgrund von Schlafveränderungen auftreten könnten.
Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Andere Kennung: Purdue University IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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