Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace snídaně u předškoláků: sytost, kvalita stravy a paměť

9. ledna 2018 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University

Jedním z důležitých faktorů určujících školní výkon je konzumace snídaní. Zatímco výzkum ukázal, že starší děti dosahují lepších výsledků ve škole po konzumaci snídaně, pro děti předškolního věku existuje jen málo údajů. Konzumace snídaní s různým obsahem makro- a mikroživin může mít různé účinky na výkonnost, což může být spojeno s rozdíly v nasycení a sytosti během různých snídaní a po nich. Děti, které snídají, mají navíc lepší kvalitu stravy než děti, které snídani vynechávají.

Výzkumníci provedou komunitní, randomizovanou, zkříženou studii u dětí ve věku 4–5 let po dobu 7 týdnů, aby prozkoumali krátkodobý účinek krmení předškoláků třemi různými typy intervenčních snídaní: s vysokým obsahem bílkovin, s vysokým obsahem vlákniny nebo s vysokým obsahem bílkovin a vysokým obsahem bílkovin. vlákniny ve srovnání s obvyklou snídaní podávanou v mateřské škole. Vyšetřovatelé očekávají, že děti konzumující kteroukoli ze tří experimentálních snídaní spotřebují celkově méně kalorií a budou mít lepší kvalitu stravy a výkonnost paměti ve srovnání s dětmi, které snídají obvyklou. Hypotéza vyšetřovatelů je, že děti předškolního věku zažijí nejvyšší úroveň sytosti a také nejvyšší úroveň celkové kvality stravy, když konzumují kombinované snídaňové potraviny s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny.

Tato studie bude provedena v Bauer Family Resources v Lafayette, protože to jsou místa programů Head Start, což jsou předškolní zařízení pro děti z rodin s nízkými příjmy. U dětí z rodin s nízkými příjmy je pravděpodobnější, že budou mít špatnou kvalitu stravy a špatné školní výsledky ve srovnání s dětmi z rodin s vyššími příjmy. Proto tato populace nejvíce potřebuje tento typ intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 4-5leté děti navštěvující centra Head Start v Lafayette, IN. Jsou zahrnuti muži a ženy všech ras a etnických skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné zažívací potíže, potravinové alergie nebo onemocnění ledvin. Děti nemohou užívat léky, které by ovlivňovaly chuť k jídlu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupiny se budou střídat během každé ze 3 intervenčních snídaní a také „obvyklé“ snídaně dodávané v mateřské škole celkem 4 týdny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem vlákniny
Snídaně bude obsahovat 10-11g vlákniny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Snídaně bude obsahovat 19-20g bílkovin.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin / vlákniny
Snídaně bude obsahovat 19-22g bílkovin a 10-12g vlákniny.
Experimentální: Skupina 2
Skupiny se budou střídat během každé ze 3 intervenčních snídaní a také „obvyklé“ snídaně dodávané v mateřské škole celkem 4 týdny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem vlákniny
Snídaně bude obsahovat 10-11g vlákniny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Snídaně bude obsahovat 19-20g bílkovin.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin / vlákniny
Snídaně bude obsahovat 19-22g bílkovin a 10-12g vlákniny.
Experimentální: Skupina 3
Skupiny se budou střídat během každé ze 3 intervenčních snídaní a také „obvyklé“ snídaně dodávané v mateřské škole celkem 4 týdny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem vlákniny
Snídaně bude obsahovat 10-11g vlákniny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Snídaně bude obsahovat 19-20g bílkovin.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin / vlákniny
Snídaně bude obsahovat 19-22g bílkovin a 10-12g vlákniny.
Experimentální: Skupina 4
Skupiny se budou střídat během každé ze 3 intervenčních snídaní a také „obvyklé“ snídaně dodávané v mateřské škole celkem 4 týdny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem vlákniny
Snídaně bude obsahovat 10-11g vlákniny.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Snídaně bude obsahovat 19-20g bílkovin.
Jiný: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin / vlákniny
Snídaně bude obsahovat 19-22g bílkovin a 10-12g vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hlášeních o hladu/plnosti_Základní hodnota
Časové okno: Základní linie
Hlad/sytost bude hodnocena po snídani a před obědem. Změna v hodnocení hladu poskytne údaje o tom, jak snídaně s různým obsahem živin ovlivňují hlad a sytost.
Základní linie
Kvalita stravy_Základní hodnota
Časové okno: Základní linie
Příjem jídla a nápojů bude zaznamenáván po dobu 1 dne v 5 bodech během studie, aby se vyhodnotily rozdíly v kvalitě stravy a příjmu živin v reakci na snídaně s různým obsahem živin.
Základní linie
Změny v paměti_Baseline
Časové okno: základní linie
Test nového objektu bude dětem poskytován v 5 časových bodech během studie (jednou týdně na začátku, týden 1, týden 3, týden 5 a týden 7). Tento test posoudí případné změny v paměti po konzumaci snídaní s různým obsahem živin.
základní linie
Změna ve zprávách o hladu/plnosti_Týden 3
Časové okno: 3. týden
Hlad/sytost bude hodnocena po snídani a před obědem. Změna v hodnocení hladu poskytne údaje o tom, jak snídaně s různým obsahem živin ovlivňují hlad a sytost.
3. týden
Změna ve zprávách o hladu/plnosti_Týden 5
Časové okno: 5. týden
Hlad/sytost bude hodnocena po snídani a před obědem. Změna v hodnocení hladu poskytne údaje o tom, jak snídaně s různým obsahem živin ovlivňují hlad a sytost.
5. týden
Změna ve zprávách o hladu/plnosti_7. týden
Časové okno: 7. týden
Hlad/sytost bude hodnocena po snídani a před obědem. Změna v hodnocení hladu poskytne údaje o tom, jak snídaně s různým obsahem živin ovlivňují hlad a sytost.
7. týden
Kvalita stravy_Týden 1
Časové okno: 1. týden
Příjem jídla a nápojů bude zaznamenáván po dobu 1 dne v 5 bodech během studie, aby se vyhodnotily rozdíly v kvalitě stravy a příjmu živin v reakci na snídaně s různým obsahem živin.
1. týden
Kvalita stravy_Týden 3
Časové okno: 3. týden
Příjem jídla a nápojů bude zaznamenáván po dobu 1 dne v 5 bodech během studie, aby se vyhodnotily rozdíly v kvalitě stravy a příjmu živin v reakci na snídaně s různým obsahem živin.
3. týden
Kvalita stravy_Týden 5
Časové okno: 5. týden
Příjem jídla a nápojů bude zaznamenáván po dobu 1 dne v 5 bodech během studie, aby se vyhodnotily rozdíly v kvalitě stravy a příjmu živin v reakci na snídaně s různým obsahem živin.
5. týden
Kvalita stravy_7. týden
Časové okno: 7. týden
Příjem jídla a nápojů bude zaznamenáván po dobu 1 dne v 5 bodech během studie, aby se vyhodnotily rozdíly v kvalitě stravy a příjmu živin v reakci na snídaně s různým obsahem živin.
7. týden
Změny v paměti_1. týden
Časové okno: 1. týden
Test nového objektu bude dětem poskytován v 5 časových bodech během studie (jednou týdně na začátku, týden 1, týden 3, týden 5 a týden 7). Tento test posoudí případné změny v paměti po konzumaci snídaní s různým obsahem živin.
1. týden
Změny v paměti_Týden 3
Časové okno: 3. týden
Test nového objektu bude dětem poskytován v 5 časových bodech během studie (jednou týdně na začátku, týden 1, týden 3, týden 5 a týden 7). Tento test posoudí případné změny v paměti po konzumaci snídaní s různým obsahem živin.
3. týden
Změny v paměti_Týden 5
Časové okno: 5. týden
Test nového objektu bude dětem poskytován v 5 časových bodech během studie (jednou týdně na začátku, týden 1, týden 3, týden 5 a týden 7). Tento test posoudí případné změny v paměti po konzumaci snídaní s různým obsahem živin.
5. týden
Změny v paměti_Týden 7
Časové okno: 7. týden
Test nového objektu bude dětem poskytován v 5 časových bodech během studie (jednou týdně na začátku, týden 1, týden 3, týden 5 a týden 7). Tento test posoudí případné změny v paměti po konzumaci snídaní s různým obsahem živin.
7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hmotnosti/tělesného tuku_Baseline
Časové okno: Základní linie
To bude provedeno za účelem posouzení jakýchkoli změn hmotnosti/tělesného tuku během studie. Antropometrie se bude provádět jednou během výchozího stavu, v týdnu 1, týdnu 3, týdnu 5 a týdnu 7.
Základní linie
Posouzení obvyklých snídaňových návyků dětí
Časové okno: Základní linie
Průzkum bude poskytnut rodinám, které se budou ptát na jejich dítě a obvyklé snídaňové návyky rodin. To bude využito ke kontrole jakýchkoliv výkyvů v konzumaci snídaně pozorovaných během studie.
Základní linie
Změny hmotnosti/tělesného tuku_1. týden
Časové okno: 1. týden
To bude provedeno za účelem posouzení jakýchkoli změn hmotnosti/tělesného tuku během studie. Antropometrie se bude provádět jednou během výchozího stavu, v týdnu 1, týdnu 3, týdnu 5 a týdnu 7.
1. týden
Změny hmotnosti/tělesného tuku_Týden 3
Časové okno: 3. týden
To bude provedeno za účelem posouzení jakýchkoli změn hmotnosti/tělesného tuku během studie. Antropometrie se bude provádět jednou během výchozího stavu, v týdnu 1, týdnu 3, týdnu 5 a týdnu 7.
3. týden
Změny hmotnosti/tělesného tuku_Týden 5
Časové okno: 5. týden
To bude provedeno za účelem posouzení jakýchkoli změn hmotnosti/tělesného tuku během studie. Antropometrie se bude provádět jednou během výchozího stavu, v týdnu 1, týdnu 3, týdnu 5 a týdnu 7.
5. týden
Změny hmotnosti/tělesného tuku_7. týden
Časové okno: 7. týden
To bude provedeno za účelem posouzení jakýchkoli změn hmotnosti/tělesného tuku během studie. Antropometrie se bude provádět jednou během výchozího stavu, v týdnu 1, týdnu 3, týdnu 5 a týdnu 7.
7. týden
Spánkové návyky_Základní
Časové okno: Základní linie
Rodiče budou hodnotit, jak jejich děti spaly noc před testem paměti, aby měli pod kontrolou případné změny paměti, které by mohly nastat v důsledku změn spánku.
Základní linie
Spánkové návyky_1. týden
Časové okno: 1. týden
Rodiče budou hodnotit, jak jejich děti spaly noc před testem paměti, aby měli pod kontrolou případné změny paměti, které by mohly nastat v důsledku změn spánku.
1. týden
Spánkové návyky_Týden 3
Časové okno: 3. týden
Rodiče budou hodnotit, jak jejich děti spaly noc před testem paměti, aby měli pod kontrolou případné změny paměti, které by mohly nastat v důsledku změn spánku.
3. týden
Spánkové návyky_Týden 5
Časové okno: 5. týden
Rodiče budou hodnotit, jak jejich děti spaly noc před testem paměti, aby měli pod kontrolou případné změny paměti, které by mohly nastat v důsledku změn spánku.
5. týden
Spánkové návyky_7. týden
Časové okno: 7. týden
Rodiče budou hodnotit, jak jejich děti spaly noc před testem paměti, aby měli pod kontrolou případné změny paměti, které by mohly nastat v důsledku změn spánku.
7. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Jiný identifikátor: Purdue University IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně s vysokým obsahem vlákniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit