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Consommation du petit-déjeuner chez les enfants d'âge préscolaire : satiété, qualité de l'alimentation et mémoire

9 janvier 2018 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University

Un facteur important déterminant la performance scolaire est la consommation du petit-déjeuner. Bien que la recherche ait montré que les enfants plus âgés réussissent mieux à l'école après avoir pris un petit-déjeuner, il existe peu de données pour les enfants d'âge préscolaire. Consommer des petits-déjeuners avec différentes teneurs en macro et micronutriments peut avoir des effets différents sur les performances, qui peuvent être associés à des variations de rassasiement et de satiété pendant et après les différents petits-déjeuners. De plus, les enfants qui prennent un petit-déjeuner ont une alimentation de meilleure qualité que les enfants qui sautent le petit-déjeuner.

Les chercheurs mèneront un essai croisé randomisé communautaire chez des enfants de 4 à 5 ans pendant 7 semaines pour examiner l'effet à court terme de l'alimentation des enfants d'âge préscolaire avec trois types de petit-déjeuner d'intervention différents : riche en protéines, riche en fibres ou riche en protéines et riche en protéines. fibres par rapport à un déjeuner habituel servi à la maternelle. Les chercheurs s'attendent à ce que les enfants consommant l'un des trois petits-déjeuners expérimentaux consomment moins de calories globales et aient une meilleure qualité de régime et de meilleures performances de mémoire par rapport aux enfants qui prennent le petit-déjeuner habituel. L'hypothèse des enquêteurs est que les enfants d'âge préscolaire connaîtront le plus haut niveau de satiété ainsi que le plus haut niveau de qualité globale de l'alimentation lorsqu'ils consomment les aliments du petit-déjeuner combinés à haute teneur en protéines et en fibres.

Cette étude sera menée à Bauer Family Resources à Lafayette car ce sont les sites des programmes Head Start, qui sont des écoles maternelles pour les enfants de familles à faible revenu. Les enfants de familles à faible revenu sont plus susceptibles d'avoir une alimentation de mauvaise qualité et de mauvais résultats scolaires que les enfants de familles à revenu plus élevé. C'est donc cette population qui a le plus besoin de ce type d'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47902
        • Bauer Family Resources (Head Start)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 4 à 5 ans fréquentant les centres Head Start à Lafayette, IN. Les hommes et les femmes de toutes les origines raciales et ethniques sont inclus.

Critère d'exclusion:

  • Pas de troubles digestifs, d'allergies alimentaires ou de maladie rénale. Les enfants ne peuvent pas prendre de médicaments qui affecteraient l'appétit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les groupes effectueront une rotation à travers chacun des 3 petits déjeuners d'intervention ainsi que le petit déjeuner "habituel" fourni à l'école maternelle pour un total de 4 semaines.
Le petit-déjeuner contiendra 10 à 11 g de fibres.
Le petit-déjeuner contiendra 19 à 20 g de protéines.
Le petit-déjeuner comprendra 19 à 22 g de protéines et 10 à 12 g de fibres.
Expérimental: Groupe 2
Les groupes effectueront une rotation à travers chacun des 3 petits déjeuners d'intervention ainsi que le petit déjeuner "habituel" fourni à l'école maternelle pour un total de 4 semaines.
Le petit-déjeuner contiendra 10 à 11 g de fibres.
Le petit-déjeuner contiendra 19 à 20 g de protéines.
Le petit-déjeuner comprendra 19 à 22 g de protéines et 10 à 12 g de fibres.
Expérimental: Groupe 3
Les groupes effectueront une rotation à travers chacun des 3 petits déjeuners d'intervention ainsi que le petit déjeuner "habituel" fourni à l'école maternelle pour un total de 4 semaines.
Le petit-déjeuner contiendra 10 à 11 g de fibres.
Le petit-déjeuner contiendra 19 à 20 g de protéines.
Le petit-déjeuner comprendra 19 à 22 g de protéines et 10 à 12 g de fibres.
Expérimental: Groupe 4
Les groupes effectueront une rotation à travers chacun des 3 petits déjeuners d'intervention ainsi que le petit déjeuner "habituel" fourni à l'école maternelle pour un total de 4 semaines.
Le petit-déjeuner contiendra 10 à 11 g de fibres.
Le petit-déjeuner contiendra 19 à 20 g de protéines.
Le petit-déjeuner comprendra 19 à 22 g de protéines et 10 à 12 g de fibres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les signalements de faim/saturation_Baseline
Délai: Ligne de base
La sensation de faim/saturation sera évaluée après le petit-déjeuner et avant le déjeuner. Le changement des cotes de faim fournira des données sur la façon dont les petits déjeuners avec une teneur en nutriments différente affectent la faim et la plénitude.
Ligne de base
Qualité de l'alimentation_Baseline
Délai: Ligne de base
La consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant 1 jour à 5 points au cours de l'étude pour évaluer les différences de qualité de l'alimentation et d'apport en nutriments en réponse aux petits déjeuners avec des teneurs en nutriments différentes.
Ligne de base
Changements dans memory_Baseline
Délai: ligne de base
Le test d'objet nouveau sera administré aux enfants à 5 moments au cours de l'étude (une fois par semaine au départ, semaine 1, semaine 3, semaine 5 et semaine 7). Ce test évaluera tout changement dans la mémoire après avoir consommé des petits-déjeuners avec une teneur en nutriments différente.
ligne de base
Changement dans les signalements de faim/saturation_Semaine 3
Délai: Semaine 3
La sensation de faim/saturation sera évaluée après le petit-déjeuner et avant le déjeuner. Le changement des cotes de faim fournira des données sur la façon dont les petits déjeuners avec une teneur en nutriments différente affectent la faim et la plénitude.
Semaine 3
Changement dans les signalements de faim/saturation_Semaine 5
Délai: Semaine 5
La sensation de faim/saturation sera évaluée après le petit-déjeuner et avant le déjeuner. Le changement des cotes de faim fournira des données sur la façon dont les petits déjeuners avec une teneur en nutriments différente affectent la faim et la plénitude.
Semaine 5
Changement dans les signalements de faim/saturation_Semaine 7
Délai: Semaine 7
La sensation de faim/saturation sera évaluée après le petit-déjeuner et avant le déjeuner. Le changement des cotes de faim fournira des données sur la façon dont les petits déjeuners avec une teneur en nutriments différente affectent la faim et la plénitude.
Semaine 7
Qualité de l'alimentation_Semaine 1
Délai: Semaine 1
La consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant 1 jour à 5 points au cours de l'étude pour évaluer les différences de qualité de l'alimentation et d'apport en nutriments en réponse aux petits déjeuners avec des teneurs en nutriments différentes.
Semaine 1
Qualité de l'alimentation_Semaine 3
Délai: Semaine 3
La consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant 1 jour à 5 points au cours de l'étude pour évaluer les différences de qualité de l'alimentation et d'apport en nutriments en réponse aux petits déjeuners avec des teneurs en nutriments différentes.
Semaine 3
Qualité de l'alimentation_Semaine 5
Délai: Semaine 5
La consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant 1 jour à 5 points au cours de l'étude pour évaluer les différences de qualité de l'alimentation et d'apport en nutriments en réponse aux petits déjeuners avec des teneurs en nutriments différentes.
Semaine 5
Qualité de l'alimentation_Semaine 7
Délai: Semaine 7
La consommation d'aliments et de boissons sera enregistrée pendant 1 jour à 5 points au cours de l'étude pour évaluer les différences de qualité de l'alimentation et d'apport en nutriments en réponse aux petits déjeuners avec des teneurs en nutriments différentes.
Semaine 7
Changements dans la mémoire_Semaine 1
Délai: Semaine 1
Le test d'objet nouveau sera administré aux enfants à 5 moments au cours de l'étude (une fois par semaine au départ, semaine 1, semaine 3, semaine 5 et semaine 7). Ce test évaluera tout changement dans la mémoire après avoir consommé des petits-déjeuners avec une teneur en nutriments différente.
Semaine 1
Changements dans la mémoire_Semaine 3
Délai: Semaine 3
Le test d'objet nouveau sera administré aux enfants à 5 moments au cours de l'étude (une fois par semaine au départ, semaine 1, semaine 3, semaine 5 et semaine 7). Ce test évaluera tout changement dans la mémoire après avoir consommé des petits-déjeuners avec une teneur en nutriments différente.
Semaine 3
Changements dans la mémoire_Semaine 5
Délai: Semaine 5
Le test d'objet nouveau sera administré aux enfants à 5 moments au cours de l'étude (une fois par semaine au départ, semaine 1, semaine 3, semaine 5 et semaine 7). Ce test évaluera tout changement dans la mémoire après avoir consommé des petits-déjeuners avec une teneur en nutriments différente.
Semaine 5
Changements dans la mémoire_Semaine 7
Délai: Semaine 7
Le test d'objet nouveau sera administré aux enfants à 5 moments au cours de l'étude (une fois par semaine au départ, semaine 1, semaine 3, semaine 5 et semaine 7). Ce test évaluera tout changement dans la mémoire après avoir consommé des petits-déjeuners avec une teneur en nutriments différente.
Semaine 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids/graisse corporelle_Baseline
Délai: Ligne de base
Cela sera fait pour évaluer tout changement de poids / graisse corporelle au cours de l'étude. L'anthropométrie sera effectuée une fois au cours de la ligne de base, la semaine 1, la semaine 3, la semaine 5 et la semaine 7.
Ligne de base
Évaluer les habitudes habituelles des enfants au petit-déjeuner
Délai: Ligne de base
Un sondage sera remis aux familles qui poseront des questions sur les habitudes habituelles de petit-déjeuner de leur enfant et de la famille. Cela sera utilisé pour contrôler toute fluctuation de la consommation du petit-déjeuner observée au cours de l'étude.
Ligne de base
Changements de poids/graisse corporelle_Semaine 1
Délai: Semaine 1
Cela sera fait pour évaluer tout changement de poids / graisse corporelle au cours de l'étude. L'anthropométrie sera effectuée une fois au cours de la ligne de base, la semaine 1, la semaine 3, la semaine 5 et la semaine 7.
Semaine 1
Changements de poids/graisse corporelle_Semaine 3
Délai: Semaine 3
Cela sera fait pour évaluer tout changement de poids / graisse corporelle au cours de l'étude. L'anthropométrie sera effectuée une fois au cours de la ligne de base, la semaine 1, la semaine 3, la semaine 5 et la semaine 7.
Semaine 3
Changements de poids/graisse corporelle_Semaine 5
Délai: Semaine 5
Cela sera fait pour évaluer tout changement de poids / graisse corporelle au cours de l'étude. L'anthropométrie sera effectuée une fois au cours de la ligne de base, la semaine 1, la semaine 3, la semaine 5 et la semaine 7.
Semaine 5
Changements de poids/graisse corporelle_Semaine 7
Délai: Semaine 7
Cela sera fait pour évaluer tout changement de poids / graisse corporelle au cours de l'étude. L'anthropométrie sera effectuée une fois au cours de la ligne de base, la semaine 1, la semaine 3, la semaine 5 et la semaine 7.
Semaine 7
Habitudes de sommeil_Baseline
Délai: Ligne de base
Les parents évalueront la façon dont leurs enfants ont dormi la nuit précédant le test de mémoire pour contrôler tout changement de mémoire pouvant survenir à la suite de changements de sommeil.
Ligne de base
Habitudes de sommeil_Semaine 1
Délai: Semaine 1
Les parents évalueront la façon dont leurs enfants ont dormi la nuit précédant le test de mémoire pour contrôler tout changement de mémoire pouvant survenir à la suite de changements de sommeil.
Semaine 1
Habitudes de sommeil_Semaine 3
Délai: Semaine 3
Les parents évalueront la façon dont leurs enfants ont dormi la nuit précédant le test de mémoire pour contrôler tout changement de mémoire pouvant survenir à la suite de changements de sommeil.
Semaine 3
Habitudes de sommeil_Semaine 5
Délai: Semaine 5
Les parents évalueront la façon dont leurs enfants ont dormi la nuit précédant le test de mémoire pour contrôler tout changement de mémoire pouvant survenir à la suite de changements de sommeil.
Semaine 5
Habitudes de sommeil_Semaine 7
Délai: Semaine 7
Les parents évalueront la façon dont leurs enfants ont dormi la nuit précédant le test de mémoire pour contrôler tout changement de mémoire pouvant survenir à la suite de changements de sommeil.
Semaine 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimation)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PU-IRB1310014050
  • 1310014050 (Autre identifiant: Purdue University IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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