Frokostforbruk hos førskolebarn: metthet, kostholdskvalitet og hukommelse
9. januar 2018 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
En viktig faktor som bestemmer skoleprestasjoner er inntak av frokost. Mens forskning har vist at eldre barn presterer bedre på skolen etter å ha spist frokost, er det lite data for barn i førskolealder. Inntak av frokoster med forskjellig makro- og mikronæringsinnhold kan ha ulik effekt på ytelsen, noe som kan være assosiert med variasjoner i metthet og metthet under og etter de ulike frokostene. I tillegg har barn som spiser frokost bedre kostholdskvalitet enn barn som hopper over frokost.
Etterforskerne vil gjennomføre en fellesskapsbasert, randomisert crossover-forsøk på 4-5 år gamle barn over 7 uker for å undersøke den kortsiktige effekten av å mate førskolebarn med tre forskjellige intervensjonsfrokosttyper: høy protein, høy fiber eller høy protein og høy fiber sammenlignet med en vanlig frokost servert på barnehagen. Etterforskerne forventer at barna som spiser noen av de tre eksperimentelle frokostene vil konsumere færre kalorier totalt og ha bedre kostholdskvalitet og hukommelsesytelse sammenlignet med barn som spiser vanlig frokost. Etterforskerens hypotese er at førskolebarn vil oppleve det høyeste nivået av metthet så vel som høyeste nivå av total diettkvalitet når de inntar den kombinerte høyprotein- og fiberrike frokostmaten.
Denne studien vil bli utført ved Bauer Family Resources i Lafayette, da dette er sidene for Head Start-programmer, som er førskoler for barn fra lavinntektsfamilier. Barn fra familier med lav inntekt er mer sannsynlig å ha dårlig kostholdskvalitet og dårlige skoleprestasjoner sammenlignet med barn fra familier med høyere inntekt. Derfor har denne befolkningen størst behov for denne typen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Forente stater, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4-5 år gamle barn som går på Head Start-sentre i Lafayette, IN. Menn og kvinner av alle raser og etnisk bakgrunn er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fordøyelsessykdommer, matallergier eller nyresykdom. Barn kan ikke ta medisiner som kan påvirke appetitten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppene vil rotere gjennom hver av de 3 intervensjonsfrokostene samt den "vanlige" frokosten som leveres på barnehagen i totalt 4 uker.
|
Frokost vil inneholde 10-11 g fiber.
Frokost vil inneholde 19-20g protein.
Frokost vil inneholde 19-22g protein og 10-12g fiber.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppene vil rotere gjennom hver av de 3 intervensjonsfrokostene samt den "vanlige" frokosten som leveres på barnehagen i totalt 4 uker.
|
Frokost vil inneholde 10-11 g fiber.
Frokost vil inneholde 19-20g protein.
Frokost vil inneholde 19-22g protein og 10-12g fiber.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppene vil rotere gjennom hver av de 3 intervensjonsfrokostene samt den "vanlige" frokosten som leveres på barnehagen i totalt 4 uker.
|
Frokost vil inneholde 10-11 g fiber.
Frokost vil inneholde 19-20g protein.
Frokost vil inneholde 19-22g protein og 10-12g fiber.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Gruppene vil rotere gjennom hver av de 3 intervensjonsfrokostene samt den "vanlige" frokosten som leveres på barnehagen i totalt 4 uker.
|
Frokost vil inneholde 10-11 g fiber.
Frokost vil inneholde 19-20g protein.
Frokost vil inneholde 19-22g protein og 10-12g fiber.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rapporter om sult/metthet_Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sult/metthet vil bli vurdert etter frokost og før lunsj.
Endringen i sultkarakterer vil gi data om hvordan frokostene med ulikt næringsinnhold påvirker sult og metthet.
|
Grunnlinje
|
|
Kostholdskvalitet_Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mat- og drikkeinntak vil bli registrert i 1 dag ved 5 poeng i løpet av studien for å vurdere forskjeller i kostholdskvalitet og næringsinntak som respons på frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i memory_Baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Den nye objekttesten vil bli gitt til barn ved 5 tidspunkter i løpet av studien (en gang per uke ved baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7).
Denne testen vil vurdere eventuelle endringer i hukommelsen etter inntak av frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
grunnlinje
|
|
Endring i rapporter om sult/metthet_Uke 3
Tidsramme: Uke 3
|
Sult/metthet vil bli vurdert etter frokost og før lunsj.
Endringen i sultkarakterer vil gi data om hvordan frokostene med ulikt næringsinnhold påvirker sult og metthet.
|
Uke 3
|
|
Endring i rapporter om sult/metthet_Uke 5
Tidsramme: Uke 5
|
Sult/metthet vil bli vurdert etter frokost og før lunsj.
Endringen i sultkarakterer vil gi data om hvordan frokostene med ulikt næringsinnhold påvirker sult og metthet.
|
Uke 5
|
|
Endring i rapporter om sult/metthet_Uke 7
Tidsramme: Uke 7
|
Sult/metthet vil bli vurdert etter frokost og før lunsj.
Endringen i sultkarakterer vil gi data om hvordan frokostene med ulikt næringsinnhold påvirker sult og metthet.
|
Uke 7
|
|
Diettkvalitet_uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
Mat- og drikkeinntak vil bli registrert i 1 dag ved 5 poeng i løpet av studien for å vurdere forskjeller i kostholdskvalitet og næringsinntak som respons på frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 1
|
|
Diettkvalitet_uke 3
Tidsramme: Uke 3
|
Mat- og drikkeinntak vil bli registrert i 1 dag ved 5 poeng i løpet av studien for å vurdere forskjeller i kostholdskvalitet og næringsinntak som respons på frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 3
|
|
Diettkvalitet_uke 5
Tidsramme: Uke 5
|
Mat- og drikkeinntak vil bli registrert i 1 dag ved 5 poeng i løpet av studien for å vurdere forskjeller i kostholdskvalitet og næringsinntak som respons på frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 5
|
|
Diettkvalitet_uke 7
Tidsramme: Uke 7
|
Mat- og drikkeinntak vil bli registrert i 1 dag ved 5 poeng i løpet av studien for å vurdere forskjeller i kostholdskvalitet og næringsinntak som respons på frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 7
|
|
Endringer i minne_Uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
Den nye objekttesten vil bli gitt til barn ved 5 tidspunkter i løpet av studien (en gang per uke ved baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7).
Denne testen vil vurdere eventuelle endringer i hukommelsen etter inntak av frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 1
|
|
Endringer i minne_Uke 3
Tidsramme: Uke 3
|
Den nye objekttesten vil bli gitt til barn ved 5 tidspunkter i løpet av studien (en gang per uke ved baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7).
Denne testen vil vurdere eventuelle endringer i hukommelsen etter inntak av frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 3
|
|
Endringer i minne_Uke 5
Tidsramme: Uke 5
|
Den nye objekttesten vil bli gitt til barn ved 5 tidspunkter i løpet av studien (en gang per uke ved baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7).
Denne testen vil vurdere eventuelle endringer i hukommelsen etter inntak av frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 5
|
|
Endringer i minne_Uke 7
Tidsramme: Uke 7
|
Den nye objekttesten vil bli gitt til barn ved 5 tidspunkter i løpet av studien (en gang per uke ved baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7).
Denne testen vil vurdere eventuelle endringer i hukommelsen etter inntak av frokoster med forskjellig næringsinnhold.
|
Uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vekt/kroppsfett_Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli gjort for å vurdere eventuelle endringer i vekt/kroppsfett i løpet av studien.
Antropometri vil bli utført én gang i løpet av baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdere barnas vanlige frokostvaner
Tidsramme: Grunnlinje
|
En undersøkelse vil bli gitt til familier som stiller spørsmål om deres barn og familiens vanlige frokostvaner.
Dette vil bli brukt til å kontrollere for eventuelle svingninger i frokostforbruket sett under studien.
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i vekt/kroppsfett_Uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
Dette vil bli gjort for å vurdere eventuelle endringer i vekt/kroppsfett i løpet av studien.
Antropometri vil bli utført én gang i løpet av baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7.
|
Uke 1
|
|
Endringer i vekt/kroppsfett_Uke 3
Tidsramme: Uke 3
|
Dette vil bli gjort for å vurdere eventuelle endringer i vekt/kroppsfett i løpet av studien.
Antropometri vil bli utført én gang i løpet av baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7.
|
Uke 3
|
|
Endringer i vekt/kroppsfett_Uke 5
Tidsramme: Uke 5
|
Dette vil bli gjort for å vurdere eventuelle endringer i vekt/kroppsfett i løpet av studien.
Antropometri vil bli utført én gang i løpet av baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7.
|
Uke 5
|
|
Endringer i vekt/kroppsfett_Uke 7
Tidsramme: Uke 7
|
Dette vil bli gjort for å vurdere eventuelle endringer i vekt/kroppsfett i løpet av studien.
Antropometri vil bli utført én gang i løpet av baseline, uke 1, uke 3, uke 5 og uke 7.
|
Uke 7
|
|
Søvnvaner_Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre vil vurdere hvordan barna deres sov natten før hukommelsestesten for å kontrollere for eventuelle hukommelsesendringer som kan oppstå som følge av søvnforandringer.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnvaner_Uke 1
Tidsramme: Uke 1
|
Foreldre vil vurdere hvordan barna deres sov natten før hukommelsestesten for å kontrollere for eventuelle hukommelsesendringer som kan oppstå som følge av søvnforandringer.
|
Uke 1
|
|
Søvnvaner_Uke 3
Tidsramme: Uke 3
|
Foreldre vil vurdere hvordan barna deres sov natten før hukommelsestesten for å kontrollere for eventuelle hukommelsesendringer som kan oppstå som følge av søvnforandringer.
|
Uke 3
|
|
Søvnvaner_Uke 5
Tidsramme: Uke 5
|
Foreldre vil vurdere hvordan barna deres sov natten før hukommelsestesten for å kontrollere for eventuelle hukommelsesendringer som kan oppstå som følge av søvnforandringer.
|
Uke 5
|
|
Søvnvaner_Uke 7
Tidsramme: Uke 7
|
Foreldre vil vurdere hvordan barna deres sov natten før hukommelsestesten for å kontrollere for eventuelle hukommelsesendringer som kan oppstå som følge av søvnforandringer.
|
Uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Annen identifikator: Purdue University IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .