Ontbijtconsumptie bij kleuters: verzadiging, voedingskwaliteit en geheugen
9 januari 2018 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Een belangrijke factor die schoolprestaties bepaalt, is de consumptie van het ontbijt. Hoewel uit onderzoek is gebleken dat oudere kinderen na het ontbijt beter presteren op school, zijn er weinig gegevens voor kinderen in de voorschoolse leeftijd. Het consumeren van ontbijten met verschillende gehalten aan macro- en micronutriënten kan verschillende effecten hebben op de prestaties, wat kan worden geassocieerd met variaties in verzadiging en verzadiging tijdens en na de verschillende ontbijten. Bovendien hebben kinderen die ontbijten een betere voedingskwaliteit dan kinderen die het ontbijt overslaan.
De onderzoekers zullen gedurende 7 weken een op de gemeenschap gebaseerd, gerandomiseerd, cross-over onderzoek uitvoeren bij kinderen van 4-5 jaar oud om het kortetermijneffect te onderzoeken van het voeren van drie verschillende interventie-ontbijtsoorten aan kleuters: eiwitrijk, vezelrijk of eiwitrijk en hoog vezels in vergelijking met een gewoon ontbijt dat op de kleuterschool wordt geserveerd. De onderzoekers verwachten dat de kinderen die een van de drie experimentele ontbijten consumeren, in totaal minder calorieën zullen consumeren en een betere voedingskwaliteit en geheugenprestaties zullen hebben in vergelijking met kinderen die het gebruikelijke ontbijt hebben. De hypothese van de onderzoekers is dat kleuters het hoogste niveau van verzadiging en het hoogste niveau van algehele voedingskwaliteit zullen ervaren wanneer ze het gecombineerde eiwitrijke en vezelrijke ontbijtvoedsel consumeren.
Deze studie zal worden uitgevoerd bij Bauer Family Resources in Lafayette, aangezien dit de locaties zijn van Head Start-programma's, kleuterscholen voor kinderen uit gezinnen met lage inkomens. Kinderen uit gezinnen met een laag inkomen hebben meer kans op slechte voedingskwaliteit en slechte schoolprestaties in vergelijking met kinderen uit gezinnen met hogere inkomens. Daarom heeft deze populatie het meest behoefte aan dit type interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47902
- Bauer Family Resources (Head Start)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-5 jaar die naar Head Start-centra gaan in Lafayette, IN. Mannetjes en vrouwtjes van alle raciale en etnische achtergronden zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen spijsverteringsstoornissen, voedselallergieën of nierziekte. Kinderen mogen geen medicijnen gebruiken die de eetlust kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groepen rouleren elk van de 3 interventieontbijten en het "gebruikelijke" ontbijt dat op de kleuterschool wordt verstrekt gedurende een totaal van 4 weken.
|
Het ontbijt bevat 10-11g vezels.
Het ontbijt bevat 19-20 g eiwit.
Het ontbijt bevat 19-22 g eiwit en 10-12 g vezels.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Groepen rouleren elk van de 3 interventieontbijten en het "gebruikelijke" ontbijt dat op de kleuterschool wordt verstrekt gedurende een totaal van 4 weken.
|
Het ontbijt bevat 10-11g vezels.
Het ontbijt bevat 19-20 g eiwit.
Het ontbijt bevat 19-22 g eiwit en 10-12 g vezels.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Groepen rouleren elk van de 3 interventieontbijten en het "gebruikelijke" ontbijt dat op de kleuterschool wordt verstrekt gedurende een totaal van 4 weken.
|
Het ontbijt bevat 10-11g vezels.
Het ontbijt bevat 19-20 g eiwit.
Het ontbijt bevat 19-22 g eiwit en 10-12 g vezels.
|
|
Experimenteel: Groep 4
Groepen rouleren elk van de 3 interventieontbijten en het "gebruikelijke" ontbijt dat op de kleuterschool wordt verstrekt gedurende een totaal van 4 weken.
|
Het ontbijt bevat 10-11g vezels.
Het ontbijt bevat 19-20 g eiwit.
Het ontbijt bevat 19-22 g eiwit en 10-12 g vezels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in meldingen van honger/volheid_Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Honger/volheid wordt beoordeeld na het ontbijt en voor de lunch.
De verandering in hongerscores zal gegevens opleveren over hoe de ontbijten met verschillende voedingsstoffen de honger en volheid beïnvloeden.
|
Basislijn
|
|
Dieetkwaliteit_Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De inname van eten en drinken zal gedurende 1 dag op 5 punten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om verschillen in de kwaliteit van het dieet en de inname van voedingsstoffen te beoordelen als reactie op ontbijten met verschillende gehalten aan voedingsstoffen.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in memory_Baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De nieuwe-objecttest wordt tijdens het onderzoek op 5 tijdstippen aan kinderen gegeven (eenmaal per week bij baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7).
Deze test beoordeelt eventuele veranderingen in het geheugen na het nuttigen van een ontbijt met een ander gehalte aan voedingsstoffen.
|
basislijn
|
|
Verandering in meldingen van honger/volheid_Week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Honger/volheid wordt beoordeeld na het ontbijt en voor de lunch.
De verandering in hongerscores zal gegevens opleveren over hoe de ontbijten met verschillende voedingsstoffen de honger en volheid beïnvloeden.
|
Week 3
|
|
Verandering in meldingen van honger/volheid_Week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Honger/volheid wordt beoordeeld na het ontbijt en voor de lunch.
De verandering in hongerscores zal gegevens opleveren over hoe de ontbijten met verschillende voedingsstoffen de honger en volheid beïnvloeden.
|
Week 5
|
|
Verandering in meldingen van honger/volheid_Week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Honger/volheid wordt beoordeeld na het ontbijt en voor de lunch.
De verandering in hongerscores zal gegevens opleveren over hoe de ontbijten met verschillende voedingsstoffen de honger en volheid beïnvloeden.
|
Week 7
|
|
Dieetkwaliteit_Week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De inname van eten en drinken zal gedurende 1 dag op 5 punten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om verschillen in de kwaliteit van het dieet en de inname van voedingsstoffen te beoordelen als reactie op ontbijten met verschillende gehalten aan voedingsstoffen.
|
Week 1
|
|
Dieetkwaliteit_Week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
De inname van eten en drinken zal gedurende 1 dag op 5 punten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om verschillen in de kwaliteit van het dieet en de inname van voedingsstoffen te beoordelen als reactie op ontbijten met verschillende gehalten aan voedingsstoffen.
|
Week 3
|
|
Dieetkwaliteit_Week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
De inname van eten en drinken zal gedurende 1 dag op 5 punten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om verschillen in de kwaliteit van het dieet en de inname van voedingsstoffen te beoordelen als reactie op ontbijten met verschillende gehalten aan voedingsstoffen.
|
Week 5
|
|
Dieetkwaliteit_Week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
De inname van eten en drinken zal gedurende 1 dag op 5 punten tijdens het onderzoek worden geregistreerd om verschillen in de kwaliteit van het dieet en de inname van voedingsstoffen te beoordelen als reactie op ontbijten met verschillende gehalten aan voedingsstoffen.
|
Week 7
|
|
Veranderingen in het geheugen_Week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
De nieuwe-objecttest wordt tijdens het onderzoek op 5 tijdstippen aan kinderen gegeven (eenmaal per week bij baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7).
Deze test beoordeelt eventuele veranderingen in het geheugen na het nuttigen van een ontbijt met een ander gehalte aan voedingsstoffen.
|
Week 1
|
|
Veranderingen in het geheugen_Week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
De nieuwe-objecttest wordt tijdens het onderzoek op 5 tijdstippen aan kinderen gegeven (eenmaal per week bij baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7).
Deze test beoordeelt eventuele veranderingen in het geheugen na het nuttigen van een ontbijt met een ander gehalte aan voedingsstoffen.
|
Week 3
|
|
Veranderingen in het geheugen_Week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
De nieuwe-objecttest wordt tijdens het onderzoek op 5 tijdstippen aan kinderen gegeven (eenmaal per week bij baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7).
Deze test beoordeelt eventuele veranderingen in het geheugen na het nuttigen van een ontbijt met een ander gehalte aan voedingsstoffen.
|
Week 5
|
|
Veranderingen in het geheugen_Week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
De nieuwe-objecttest wordt tijdens het onderzoek op 5 tijdstippen aan kinderen gegeven (eenmaal per week bij baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7).
Deze test beoordeelt eventuele veranderingen in het geheugen na het nuttigen van een ontbijt met een ander gehalte aan voedingsstoffen.
|
Week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewicht/lichaamsvet_Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in gewicht/lichaamsvet tijdens het onderzoek te beoordelen.
Antropometrie wordt één keer uitgevoerd tijdens baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7.
|
Basislijn
|
|
De gebruikelijke ontbijtgewoonten van kinderen beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zal een enquête worden gehouden onder gezinnen die vragen stellen over hun kind en over de gebruikelijke ontbijtgewoonten van het gezin.
Dit zal worden gebruikt om eventuele schommelingen in de ontbijtconsumptie tijdens het onderzoek te controleren.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in gewicht/lichaamsvet_Week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in gewicht/lichaamsvet tijdens het onderzoek te beoordelen.
Antropometrie wordt één keer uitgevoerd tijdens baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7.
|
Week 1
|
|
Veranderingen in gewicht/lichaamsvet_Week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in gewicht/lichaamsvet tijdens het onderzoek te beoordelen.
Antropometrie wordt één keer uitgevoerd tijdens baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7.
|
Week 3
|
|
Veranderingen in gewicht/lichaamsvet_Week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in gewicht/lichaamsvet tijdens het onderzoek te beoordelen.
Antropometrie wordt één keer uitgevoerd tijdens baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7.
|
Week 5
|
|
Veranderingen in gewicht/lichaamsvet_Week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Dit wordt gedaan om eventuele veranderingen in gewicht/lichaamsvet tijdens het onderzoek te beoordelen.
Antropometrie wordt één keer uitgevoerd tijdens baseline, week 1, week 3, week 5 en week 7.
|
Week 7
|
|
Slaapgewoonten_Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ouders zullen beoordelen hoe hun kinderen de nacht vóór de geheugentest hebben geslapen om eventuele geheugenveranderingen te controleren die kunnen optreden als gevolg van slaapveranderingen.
|
Basislijn
|
|
Slaapgewoonten_Week 1
Tijdsspanne: Week 1
|
Ouders zullen beoordelen hoe hun kinderen de nacht vóór de geheugentest hebben geslapen om eventuele geheugenveranderingen te controleren die kunnen optreden als gevolg van slaapveranderingen.
|
Week 1
|
|
Slaapgewoonten_Week 3
Tijdsspanne: Week 3
|
Ouders zullen beoordelen hoe hun kinderen de nacht vóór de geheugentest hebben geslapen om eventuele geheugenveranderingen te controleren die kunnen optreden als gevolg van slaapveranderingen.
|
Week 3
|
|
Slaapgewoonten_Week 5
Tijdsspanne: Week 5
|
Ouders zullen beoordelen hoe hun kinderen de nacht vóór de geheugentest hebben geslapen om eventuele geheugenveranderingen te controleren die kunnen optreden als gevolg van slaapveranderingen.
|
Week 5
|
|
Slaapgewoonten_Week 7
Tijdsspanne: Week 7
|
Ouders zullen beoordelen hoe hun kinderen de nacht vóór de geheugentest hebben geslapen om eventuele geheugenveranderingen te controleren die kunnen optreden als gevolg van slaapveranderingen.
|
Week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sibylle Kranz, PhD, RD, Purdue University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PU-IRB1310014050
- 1310014050 (Andere identificatie: Purdue University IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .