혈관 기능 및 자궁 근종
2018년 3월 1일 업데이트: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
자궁 평활근종이 있는 여성의 교감신경 활동과 혈관 기능
이 연구의 목적은 자궁 섬유종이 심장병 및 고혈압과 어떻게 관련될 수 있는지 알아보는 것입니다.
섬유종의 원인은 알려져 있지 않지만 고혈압, 심장병 및 뇌졸중이 있는 여성에게서 자주 발생합니다.
이 연구의 연구자들은 혈관이나 신경 활동의 특정 변화가 여성을 이러한 질병과 섬유종의 위험에 빠뜨릴 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 폐경을 겪지 않은 25-50세의 여성을 이 연구에 초대하고 있습니다. 조사관은 초음파 또는 MRI를 기반으로 자궁 섬유종이 있는 일부 여성과 자궁 섬유종이 없는 일부 여성을 찾고 있습니다. 환자가 최근 자궁 초음파나 MRI를 촬영하지 않은 경우 의사가 제공할 수 있습니다.
개인은 고혈압, 당뇨병 또는 신장, 폐 또는 혈관에 질병이 있는 경우 참여할 수 없습니다. 또한 흡연자, 콜레스테롤 수치가 높거나 비만(BMI 30 이상)인 분은 참가할 수 없습니다. 고혈압 약물, 베타 차단제 및 항우울제를 포함한 특정 약물도 잠재적인 환자 참여를 제한합니다. 조사관은 잠재적 참가자를 위해 기꺼이 약물을 검토할 것입니다.
스크린 데이:
연구팀 구성원 중 한 명이 환자와 함께 연구 및 사전 동의 문서를 검토할 것입니다. 환자는 신장, 체중, 혈압, 맥박 및 호흡을 측정하게 됩니다. 환자는 또한 세 가지 설문지를 작성합니다. 환자가 지난 12개월 동안 자궁 초음파 검사를 받지 않은 경우 의사가 환자를 위해 검사를 완료합니다.
공부하는 날:
환자는 밤새 금식해야 합니다(먹거나 마시지 않음). 조사관은 혈액 샘플을 채취한 다음 참가자의 혈관에 대한 일련의 테스트를 수행합니다. 일부 검사의 경우 IV를 통해 약물을 투여합니다. 수사관은 또한 다리 바깥쪽에 있는 신경의 신경 활동을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 근종 진단을 받았거나 받지 않은 25-50세의 폐경 전 여성.
여성은 미네소타 주 로체스터와 주변 지역(아이오와 및 위스콘신 위치 포함)에서 모집됩니다.
참여 자격이 있는 여성은 건강이 양호하고 약을 복용하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 25~50세 여성
- 폐경 전
제외 기준:
- 폐경기
- 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
- 혈압약이나 항우울제 사용
- 고혈압
- 당뇨병
- 신장, 폐 또는 혈관의 질병
- 만성 질환(예: 크론병, 류마티스 관절염, 양극성 기분 장애 등)
- 흡연자
- 높은 콜레스테롤
- BMI 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁근종이 있는 여성
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연구 당일 의사가 카테터를 상완 동맥에 삽입할 것입니다.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 아세틸콜린을 상완 카테터에 주입합니다.
아세틸콜린은 다음 용량으로 주입됩니다: 1.0, 2.0, 4.0 및 8.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분 동안.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 Nitroprusside를 상완 카테터에 주입합니다.
Nitroprusside는 다음 용량으로 주입됩니다: 0.25, 0.5, 1.0 및 2.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 노르에피네프린을 상완 카테터에 주입합니다.
노르에피네프린은 다음 용량으로 주입됩니다: 1.0, 2.0, 4.0 및 8.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분 동안.
니트로프루시드(100ug)의 단일 용량이 IV를 통해 주입됩니다. 1분 후, 1회 용량의 페닐에프린(150ug)이 주입됩니다.
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자궁근종이 없는 여성
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연구 당일 의사가 카테터를 상완 동맥에 삽입할 것입니다.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 아세틸콜린을 상완 카테터에 주입합니다.
아세틸콜린은 다음 용량으로 주입됩니다: 1.0, 2.0, 4.0 및 8.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분 동안.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 Nitroprusside를 상완 카테터에 주입합니다.
Nitroprusside는 다음 용량으로 주입됩니다: 0.25, 0.5, 1.0 및 2.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분.
팔뚝의 혈류량을 측정하는 동안 노르에피네프린을 상완 카테터에 주입합니다.
노르에피네프린은 다음 용량으로 주입됩니다: 1.0, 2.0, 4.0 및 8.0 ug/100 ml 조직/분 각각 2분 동안.
니트로프루시드(100ug)의 단일 용량이 IV를 통해 주입됩니다. 1분 후, 1회 용량의 페닐에프린(150ug)이 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 수축기, 이완기 및 평균 혈압
기간: 하루(공부하는 날)
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하루(공부하는 날)
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기준선 교감 신경 활동
기간: 하루(공부하는 날)
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신경 "폭발" 활동은 10분에 걸쳐 측정됩니다.
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하루(공부하는 날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린 주입에 대한 팔뚝 혈류 수준의 변화
기간: 하루(공부하는 날)
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하루(공부하는 날)
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니트로프루시드 주입에 따른 팔뚝 혈류 수준의 변화
기간: 하루(공부하는 날)
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하루(공부하는 날)
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노르에피네프린 주입에 대한 팔뚝 혈류 수준의 변화
기간: 하루(공부하는 날)
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하루(공부하는 날)
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니트로프루시드 및 페닐에프린 주입에 따른 혈압 변화
기간: 하루 (공부)
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Nitroprusside를 주입하고 1분 후에 phenylephrine을 주입합니다.
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하루 (공부)
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맥파 속도(혈관 강성 지수)
기간: 하루(공부하는 날)
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하루(공부하는 날)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성 호르몬 수치
기간: 하루(공부하는 날)
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에스트로겐과 프로게스테론 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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하루(공부하는 날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-000596
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