Сосудистая функция и миома матки
1 марта 2018 г. обновлено: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Активность симпатического нерва и сосудистая функция у женщин с лейомиомой матки
Целью этого исследования является изучение того, как миома матки может быть связана с сердечными заболеваниями и высоким кровяным давлением.
Неизвестно, что вызывает миомы, но они часто возникают у женщин, которые также имеют высокое кровяное давление, болезни сердца и инсульт.
Исследователи этого исследования хотят узнать, могут ли определенные изменения в кровеносных сосудах или нервной деятельности подвергать женщин риску этих заболеваний и миомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для участия в исследовании исследователи приглашают женщин 25-50 лет, не переживших менопаузу. Исследователи ищут женщин с миомой матки и женщин без миомы матки на основании УЗИ или МРТ. Если у пациенток не было недавнего УЗИ или МРТ матки, их может провести врач.
Люди не могут участвовать, если у них высокое кровяное давление, диабет или заболевания почек, легких или кровеносных сосудов. Кроме того, не могут участвовать курильщики, люди с высоким уровнем холестерина или страдающие ожирением (ИМТ выше 30). Некоторые лекарства, в том числе лекарства от высокого кровяного давления, бета-блокаторы и антидепрессанты, также ограничивают потенциальное участие пациентов. Исследователи были бы рады рассмотреть лекарства для потенциальных участников.
День экрана:
Один из членов исследовательской группы рассмотрит исследование и документ информированного согласия с пациентом. У пациента измеряют рост, вес, артериальное давление, пульс и частоту дыхания. Пациент также заполнит три анкеты. Если пациентка не проходила УЗИ матки в течение последних 12 месяцев, врач проведет его за нее.
Учебный день:
Пациент должен будет голодать в течение ночи (не есть и не пить). Исследователи возьмут образец крови, а затем проведут серию тестов на кровеносных сосудах участника. Для некоторых тестов лекарства будут вводиться внутривенно. Исследователи также проверят нервную активность на внешней стороне ноги.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в пременопаузе в возрасте 25-50 лет, у которых есть или не была диагностирована миома матки.
Женщины будут набраны из Рочестера, Миннесоты и его окрестностей (включая места в Айове и Висконсине).
Женщины, имеющие право на участие, должны иметь хорошее здоровье и не принимать лекарства.
Описание
Критерии включения:
- Женщины 25-50 лет
- Пременопауза
Критерий исключения:
- Постменопауза
- Беременна или в настоящее время кормит грудью
- Использование лекарств от артериального давления или антидепрессантов
- Высокое кровяное давление
- Сахарный диабет
- Заболевание почек, легких или кровеносных сосудов
- Хронические заболевания (например: болезнь Крона, ревматоидный артрит, биполярное расстройство настроения и др.)
- Курильщик
- Высокое содержание холестерина
- ИМТ выше 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с миомой матки
|
Катетер будет помещен в плечевую артерию врачом в день исследования.
В плечевой катетер вводят ацетилхолин, одновременно измеряя уровень кровотока в предплечье.
Ацетилхолин будет вводиться в следующих дозах: 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
Нитропруссид вводят в плечевой катетер, одновременно измеряя уровень кровотока в предплечье.
Нитропруссид будет вводиться в следующих дозах: 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
В плечевой катетер вводят норэпинефрин и измеряют уровень кровотока в предплечье.
Норэпинефрин будет вводиться в следующих дозах: 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
Однократная доза нитропруссида (100 мкг) вводится внутривенно; через одну минуту будет введена разовая доза фенилэфрина (150 мкг).
|
|
Женщины без миомы матки
|
Катетер будет помещен в плечевую артерию врачом в день исследования.
В плечевой катетер вводят ацетилхолин, одновременно измеряя уровень кровотока в предплечье.
Ацетилхолин будет вводиться в следующих дозах: 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
Нитропруссид вводят в плечевой катетер, одновременно измеряя уровень кровотока в предплечье.
Нитропруссид будет вводиться в следующих дозах: 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
В плечевой катетер вводят норэпинефрин и измеряют уровень кровотока в предплечье.
Норэпинефрин будет вводиться в следующих дозах: 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 мкг/100 мл ткани/мин в течение 2 минут каждая.
Однократная доза нитропруссида (100 мкг) вводится внутривенно; через одну минуту будет введена разовая доза фенилэфрина (150 мкг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Один день (учебный день)
|
|
|
Базовая активность симпатического нерва
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Активность нервного «взрыва» будет измеряться в течение 10 минут.
|
Один день (учебный день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня кровотока в предплечье в ответ на инфузию ацетилхолина
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Один день (учебный день)
|
|
|
Изменения уровня кровотока в предплечье в ответ на инфузию нитропруссида
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Один день (учебный день)
|
|
|
Изменения уровня кровотока в предплечье в ответ на инфузию норадреналина
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Один день (учебный день)
|
|
|
Изменение артериального давления в ответ на инфузии нитропруссида и фенилэфрина
Временное ограничение: Один день (учеба)
|
Будет проведена инфузия нитропруссида, а через минуту — инфузия фенилэфрина.
|
Один день (учеба)
|
|
Скорость пульсовой волны (показатель жесткости сосудов)
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Один день (учебный день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень женских половых гормонов
Временное ограничение: Один день (учебный день)
|
Образцы крови будут собраны для измерения уровней эстрогена и прогестерона.
|
Один день (учебный день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Лейомиома
- Миофиброма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Холинергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Доноры оксида азота
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Норадреналин
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Нитропруссид
- Ацетилхолин
Другие идентификационные номера исследования
- 13-000596
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .