Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja naczyniowa i mięśniaki macicy

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic

Aktywność nerwów współczulnych i funkcja naczyń u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi macicy

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób mięśniaki macicy mogą być powiązane z chorobami serca i wysokim ciśnieniem krwi. Nie wiadomo, co powoduje mięśniaki, ale często występują one u kobiet, które mają również wysokie ciśnienie krwi, choroby serca i udar. Badacze tego badania chcą dowiedzieć się, czy pewne zmiany w naczyniach krwionośnych lub aktywności nerwów mogą narazić kobiety na te choroby i mięśniaki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu badacze zapraszają kobiety w wieku 25-50 lat, które nie przeszły menopauzy. Badacze szukają niektórych kobiet z mięśniakami macicy i niektórych bez mięśniaków macicy na podstawie USG lub MRI. Jeśli pacjentki nie miały ostatnio wykonanego USG lub MRI macicy, lekarz może je wykonać.

Osoby nie mogą uczestniczyć, jeśli mają wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę lub chorobę nerek, płuc lub naczyń krwionośnych. Również osoby, które palą, mają wysoki poziom cholesterolu lub są otyłe (BMI jest wyższy niż 30) nie mogą brać udziału. Niektóre leki, w tym leki na nadciśnienie, beta-blokery i leki przeciwdepresyjne, również będą ograniczać potencjalny udział pacjentów. Badacze chętnie dokonają przeglądu leków dla potencjalnych uczestników.

Dzień ekranu:

Jeden z członków zespołu badawczego dokona przeglądu badania i dokumentu świadomej zgody z pacjentem. Pacjent będzie miał mierzony wzrost, wagę, ciśnienie krwi, puls i oddech. Pacjent wypełni również trzy kwestionariusze. Jeśli pacjentka nie miała badania USG macicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, lekarz wykona je za nią.

dzień nauki:

Pacjent będzie musiał pościć przez noc (bez jedzenia i picia). Badacze pobiorą próbkę krwi, a następnie wykonają serię testów naczyń krwionośnych uczestnika. W przypadku niektórych testów leki będą podawane przez IV. Badacze przetestują również aktywność nerwów w nerwie na zewnętrznej stronie nogi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety przed menopauzą, w wieku 25-50 lat, u których zdiagnozowano i nie zdiagnozowano mięśniaków macicy. Kobiety będą rekrutowane z Rochester w stanie Minnesota i okolic (w tym z lokalizacji w Iowa i Wisconsin). Kobiety kwalifikujące się do udziału będą w dobrym stanie zdrowia i nie będą przyjmować leków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 25-50 lat
  • przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • po menopauzie
  • W ciąży lub obecnie karmi piersią
  • Stosowanie leków na ciśnienie krwi lub leków przeciwdepresyjnych
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Cukrzyca
  • Choroba nerek, płuc lub naczyń krwionośnych
  • Choroby przewlekłe (na przykład: choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  • Palący
  • Wysoki cholesterol
  • BMI powyżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z mięśniakami macicy
  • Cewnik do tętnicy ramiennej
  • Acetylocholina
  • Nitroprusydek
  • noradrenalina
  • Nitroprusydek i fenylefryna
Urządzenie: Cewnik do tętnicy ramiennej
Cewnik zostanie umieszczony w tętnicy ramiennej przez lekarza w dniu badania.
Lek: Acetylocholina
Acetylocholina zostanie wprowadzona do cewnika ramiennego podczas pomiaru poziomu przepływu krwi w przedramieniu. Acetylocholina będzie podawana w następujących dawkach: 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 ug/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Nitroprusydek
Nitroprusydek zostanie podany do cewnika ramiennego, podczas gdy mierzony będzie poziom przepływu krwi w przedramieniu. Nitroprusydek będzie podawany w następujących dawkach: 0,25, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Noradrenalina
Norepinefryna zostanie wprowadzona do cewnika ramiennego, podczas gdy mierzony będzie poziom przepływu krwi w przedramieniu. Noradrenalina będzie podawana w następujących dawkach: 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 μg/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Nitroprusydek i fenylefryna
Pojedyncza dawka nitroprusydku (100 μg) zostanie podana przez IV; minutę później zostanie podana pojedyncza dawka fenylefryny (150 μg).
Kobiety bez mięśniaków macicy
  • Cewnik do tętnicy ramiennej
  • Acetylocholina
  • Nitroprusydek
  • noradrenalina
  • Nitroprusydek i fenylefryna
Urządzenie: Cewnik do tętnicy ramiennej
Cewnik zostanie umieszczony w tętnicy ramiennej przez lekarza w dniu badania.
Lek: Acetylocholina
Acetylocholina zostanie wprowadzona do cewnika ramiennego podczas pomiaru poziomu przepływu krwi w przedramieniu. Acetylocholina będzie podawana w następujących dawkach: 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 ug/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Nitroprusydek
Nitroprusydek zostanie podany do cewnika ramiennego, podczas gdy mierzony będzie poziom przepływu krwi w przedramieniu. Nitroprusydek będzie podawany w następujących dawkach: 0,25, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Noradrenalina
Norepinefryna zostanie wprowadzona do cewnika ramiennego, podczas gdy mierzony będzie poziom przepływu krwi w przedramieniu. Noradrenalina będzie podawana w następujących dawkach: 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 μg/100 ml tkanki/min przez 2 minuty każda.
Lek: Nitroprusydek i fenylefryna
Pojedyncza dawka nitroprusydku (100 μg) zostanie podana przez IV; minutę później zostanie podana pojedyncza dawka fenylefryny (150 μg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Jeden dzień (dzień nauki)
Wyjściowa aktywność nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Aktywność „wybuchu” nerwów będzie mierzona przez 10 minut.
Jeden dzień (dzień nauki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na infuzję acetylocholiny
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Jeden dzień (dzień nauki)
Zmiany poziomu przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na infuzję nitroprusydku
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Jeden dzień (dzień nauki)
Zmiany poziomu przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na infuzję noradrenaliny
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Jeden dzień (dzień nauki)
Zmiana ciśnienia krwi w odpowiedzi na infuzje nitroprusydku i fenylefryny
Ramy czasowe: Pewnego dnia (nauka)
Zostanie podany wlew nitroprusydku, a minutę później wlew fenylefryny.
Pewnego dnia (nauka)
Prędkość fali tętna (wskaźnik sztywności naczynia)
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Jeden dzień (dzień nauki)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom żeńskich hormonów płciowych
Ramy czasowe: Jeden dzień (dzień nauki)
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu estrogenu i progesteronu.
Jeden dzień (dzień nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000596

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak gładkokomórkowy

Badania kliniczne na Cewnik do tętnicy ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj