Vaszkuláris funkció és méhmióma
2018. március 1. frissítette: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
A szimpatikus idegek aktivitása és érrendszeri működése méh-leiomyomában szenvedő nőknél
Ennek a tanulmánynak a célja annak megismerése, hogy a méh mióma hogyan kapcsolódik a szívbetegségekhez és a magas vérnyomáshoz.
Nem ismert, hogy mi okozza a miómát, de gyakran előfordulnak magas vérnyomásban, szívbetegségben és szélütésben szenvedő nőknél.
A tanulmány kutatói azt szeretnék megtudni, hogy az erekben vagy az idegek aktivitásában bekövetkezett bizonyos változások veszélyeztethetik-e a nőket ezen betegségek és a mióma kialakulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók olyan 25-50 éves nőket kérnek, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban, akik még nem élték át a menopauzát. A nyomozók ultrahang vagy MRI alapján keresnek méhmiómás és méhmiómás nők egy része. Ha a betegeket a közelmúltban nem végezték el a méh ultrahang- vagy MRI-vizsgálatán, orvos gondoskodhat róla.
Az egyének nem vehetnek részt, ha magas vérnyomásban, cukorbetegségben vagy vese-, tüdő- vagy érbetegségben szenvednek. Ezenkívül nem vehetnek részt a dohányzó, magas koleszterinszintű vagy elhízott személyek (a BMI 30 feletti). Bizonyos gyógyszerek, köztük a magas vérnyomás elleni gyógyszerek, a béta-blokkolók és az antidepresszánsok szintén korlátozzák a betegek potenciális részvételét. A nyomozók szívesen áttekintik a potenciális résztvevők gyógyszereit.
Képernyőnap:
A kutatócsoport egyik tagja átnézi a vizsgálatot és a beleegyező dokumentumot a pácienssel. Megmérik a páciens magasságát, súlyát, vérnyomását, pulzusát és légzését. A páciens három kérdőívet is kitölt. Ha a páciens az elmúlt 12 hónapban nem volt méh ultrahangvizsgálaton, akkor egy orvos elvégzi számára.
Tanulmányi nap:
A betegnek egy éjszakán át koplalnia kell (nem kell enni vagy inni). A nyomozók vérmintát vesznek, majd egy sor vizsgálatot végeznek a résztvevő ereiben. Egyes vizsgálatoknál a gyógyszert IV. A nyomozók a láb külső oldalán lévő ideg idegaktivitását is tesztelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Premenopauzás nők, 25-50 évesek, akiknél méhmiómával diagnosztizáltak és nem diagnosztizáltak.
A nőket Rochesterből, Minnesotából és a környékről (beleértve az iowai és wisconsini helyeket is) toborozzák.
A részvételre jogosult nők jó egészségi állapotban vannak, és nem szednek gyógyszereket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-50 éves nők
- Premenopauzális
Kizárási kritériumok:
- Postmenopauzális
- Terhes vagy jelenleg szoptat
- Vérnyomáscsökkentő vagy antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség
- Betegségek a vesékben, a tüdőben vagy az erekben
- Krónikus betegségek (például: Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, bipoláris hangulatzavar stb.)
- Dohányos
- Magas koleszterin
- 30-nál magasabb BMI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhmiómában szenvedő nők
|
A vizsgálat napján az orvos katétert helyez a brachialis artériába.
Az acetilkolint a brachiális katéterbe fújják, miközben mérik a véráramlás szintjét az alkarban.
Az acetilkolint a következő dózisokban kell beadni: 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
A nitroprusszidot a brachialis katéterbe fújják, miközben az alkar véráramlási szintjét mérik.
A nitroprusszidot a következő dózisokban kell beadni: 0,25, 0,5, 1,0 és 2,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
A noradrenalint a brachialis katéterbe fújják, miközben mérik az alkar véráramlási szintjét.
A noradrenalin a következő dózisokban kerül beadásra: 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
Egyetlen adag nitroprusszidot (100 ug) infúzión keresztül kell beadni; egy perccel később egyetlen adag fenilefrint (150 ug) infúzióban adnak be.
|
|
Nők méhmióma nélkül
|
A vizsgálat napján az orvos katétert helyez a brachialis artériába.
Az acetilkolint a brachiális katéterbe fújják, miközben mérik a véráramlás szintjét az alkarban.
Az acetilkolint a következő dózisokban kell beadni: 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
A nitroprusszidot a brachialis katéterbe fújják, miközben az alkar véráramlási szintjét mérik.
A nitroprusszidot a következő dózisokban kell beadni: 0,25, 0,5, 1,0 és 2,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
A noradrenalint a brachialis katéterbe fújják, miközben mérik az alkar véráramlási szintjét.
A noradrenalin a következő dózisokban kerül beadásra: 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 ug/100 ml szövet/perc, egyenként 2 percig.
Egyetlen adag nitroprusszidot (100 ug) infúzión keresztül kell beadni; egy perccel később egyetlen adag fenilefrint (150 ug) infúzióban adnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Egy nap (tanulási nap)
|
|
|
Kiindulási szimpatikus idegi aktivitás
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Az idegrobbanás aktivitását 10 percen keresztül mérik.
|
Egy nap (tanulási nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alkar véráramlási szintjében az acetilkolin infúzió hatására
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Egy nap (tanulási nap)
|
|
|
Az alkar véráramlási szintjének változása a nitroprusszid infúzió hatására
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Egy nap (tanulási nap)
|
|
|
Változások az alkar véráramlási szintjében a noradrenalin infúzió hatására
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Egy nap (tanulási nap)
|
|
|
Vérnyomásváltozás nitroprusszid és fenilefrin infúzió hatására
Időkeret: Egy nap (tanulmány)
|
Nitroprusszid infúziót adnak, majd egy perccel később fenilefrin infúziót.
|
Egy nap (tanulmány)
|
|
Impulzushullám sebessége (az ér merevségének mutatója)
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Egy nap (tanulási nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A női nemi hormonok szintje
Időkeret: Egy nap (tanulási nap)
|
Vérmintákat vesznek az ösztrogén és a progeszteron szintjének mérésére.
|
Egy nap (tanulási nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Kötőszöveti betegségek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Neoplazmák, izomszövetek
- Leiomyoma
- Myofibroma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Védőszerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Kolinerg agonisták
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Nitrogén-oxid donorok
- Orr-dekongesztánsok
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Norepinefrin
- Fenilefrin
- Oximetazolin
- Nitroprusside
- Acetilkolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-000596
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .