Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær funktion og uterine fibromer

1. marts 2018 opdateret af: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic

Sympatisk nerveaktivitet og vaskulær funktion hos kvinder med uterin leiomyomata

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan livmoderfibromer kan være forbundet med hjertesygdomme og forhøjet blodtryk. Det vides ikke, hvad der forårsager fibromer, men de forekommer hyppigt hos kvinder, der også har forhøjet blodtryk, hjertesygdomme og slagtilfælde. Forskerne i denne undersøgelse ønsker at lære, om visse ændringer i blodkarrene eller nerveaktiviteten kan sætte kvinder i fare for disse sygdomme og for fibromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inviterer kvinder på 25-50 år, som ikke har været i overgangsalderen, til at deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne leder efter nogle kvinder med uterine fibromer og nogle uden uterine fibromer baseret på ultralyd eller MR. Hvis patienterne ikke har haft en nylig ultralyd eller MR af livmoderen, kan en læge give en.

Enkeltpersoner kan ikke deltage, hvis de har forhøjet blodtryk, diabetes eller sygdom i nyrer, lunger eller blodkar. Personer, der ryger, har højt kolesteroltal eller er overvægtige (BMI er højere end 30), kan heller ikke deltage. Visse medikamenter, herunder medicin for højt blodtryk, betablokkere og antidepressiva, vil også begrænse potentiel patientdeltagelse. Efterforskerne vil med glæde gennemgå medicin til potentielle deltagere.

Skærmdag:

Et af medlemmerne af forskerteamet vil gennemgå undersøgelsen og det informerede samtykkedokument med patienten. Patienten vil få målt højde, vægt, blodtryk, puls og åndedræt. Patienten vil også udfylde tre spørgeskemaer. Hvis patienten ikke har fået foretaget en ultralyd af livmoderen inden for de sidste 12 måneder, vil en læge gennemføre en for hende.

Studiedag:

Patienten skal faste natten over (ingen at spise eller drikke). Efterforskerne vil tage en blodprøve og derefter lave en række tests på deltagerens blodkar. For nogle af testene vil medicin blive givet gennem en IV. Efterforskerne vil også teste nerveaktivitet i nerven på den ydre side af benet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmenopausale kvinder i alderen 25-50 år, som har og ikke er blevet diagnosticeret med uterine fibromer. Kvinder vil blive rekrutteret fra Rochester, Minnesota og det omkringliggende område (inklusive steder i Iowa og Wisconsin). Kvinder, der er berettiget til at deltage, vil være ved godt helbred og ikke tage medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 25-50 år
  • Præmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausal
  • Gravid eller ammer i øjeblikket
  • Brug af blodtryksmedicin eller antidepressionsmedicin
  • Højt blodtryk
  • Diabetes
  • Sygdom i nyrer, lunger eller blodkar
  • Kroniske sygdomme (for eksempel: Crohns sygdom, reumatoid arthritis, bipolar stemningslidelse osv.)
  • Ryger
  • Højt kolesteroltal
  • BMI højere end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med livmoderfibromer
  • Brachial arterie kateter
  • Acetylcholin
  • Nitroprusside
  • Noradrenalin
  • Nitroprussid og phenylephrin
Enhed: Brachial arterie kateter
Et kateter vil blive anbragt i arterien brachialis af en læge på studiedagen.
Medicin: Acetylcholin
Acetylcholin vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Acetylcholin vil blive infunderet i følgende doser: 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Nitroprusside
Nitroprussid vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Nitroprussid vil blive infunderet i følgende doser: 0,25, 0,5, 1,0 og 2,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Noradrenalin vil blive infunderet i følgende doser: 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Nitroprussid og phenylephrin
En enkelt dosis nitroprussid (100 ug) vil blive infunderet gennem en IV; et minut senere vil en enkelt dosis phenylephrin (150 ug) blive infunderet.
Kvinder uden uterine fibromer
  • Brachial arterie kateter
  • Acetylcholin
  • Nitroprusside
  • Noradrenalin
  • Nitroprussid og phenylephrin
Enhed: Brachial arterie kateter
Et kateter vil blive anbragt i arterien brachialis af en læge på studiedagen.
Medicin: Acetylcholin
Acetylcholin vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Acetylcholin vil blive infunderet i følgende doser: 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Nitroprusside
Nitroprussid vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Nitroprussid vil blive infunderet i følgende doser: 0,25, 0,5, 1,0 og 2,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin vil blive infunderet i brachialkateteret, mens blodgennemstrømningsniveauerne i underarmen måles. Noradrenalin vil blive infunderet i følgende doser: 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ug/100 ml væv/min i 2 minutter hver.
Medicin: Nitroprussid og phenylephrin
En enkelt dosis nitroprussid (100 ug) vil blive infunderet gennem en IV; et minut senere vil en enkelt dosis phenylephrin (150 ug) blive infunderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline systolisk, diastolisk og middelblodtryk
Tidsramme: En dag (studiedag)
En dag (studiedag)
Baseline sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: En dag (studiedag)
Nerve "burst" aktivitet vil blive målt over 10 minutter.
En dag (studiedag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i underarmens blodgennemstrømningsniveauer som reaktion på acetylcholininfusion
Tidsramme: En dag (studiedag)
En dag (studiedag)
Ændringer i underarmens blodgennemstrømningsniveauer som reaktion på nitroprussidinfusion
Tidsramme: En dag (studiedag)
En dag (studiedag)
Ændringer i underarmens blodgennemstrømningsniveauer som reaktion på norepinephrininfusion
Tidsramme: En dag (studiedag)
En dag (studiedag)
Ændring i blodtryk som reaktion på infusioner af nitroprussid og phenylephrin
Tidsramme: En dag (studie)
En infusion af nitroprussid vil blive givet, efterfulgt af en infusion af phenylephrin et minut senere.
En dag (studie)
Pulsbølgehastighed (et indeks for karstivhed)
Tidsramme: En dag (studiedag)
En dag (studiedag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelige kønshormonniveauer
Tidsramme: En dag (studiedag)
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle niveauer af østrogen og progesteron.
En dag (studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000596

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial arterie kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner