Verisuonten toiminta ja kohdun fibroidit
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Sympaattinen hermotoiminta ja verisuonten toiminta naisilla, joilla on kohdun leiomyomata
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kohdun fibroidit voivat olla yhteydessä sydänsairauksiin ja korkeaan verenpaineeseen.
Ei tiedetä, mikä aiheuttaa fibroideja, mutta niitä esiintyy usein naisilla, joilla on myös korkea verenpaine, sydänsairaus ja aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen tutkijat haluavat saada selville, voivatko tietyt muutokset verisuonissa tai hermotoiminnassa asettaa naiset vaaraan sairastua näihin sairauksiin ja fibroideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kutsuvat tutkimukseen osallistumaan naisia, 25-50-vuotiaita, jotka eivät ole käyneet läpi vaihdevuodet. Tutkijat etsivät ultraäänitutkimuksen tai magneettikuvauksen perusteella naisia, joilla on kohdun fibroideja ja joitain ilman kohdun fibroideja. Jos potilaalle ei ole äskettäin tehty kohdun ultraääni- tai MRI-tutkimusta, lääkäri voi tehdä sellaisen.
Henkilöt eivät voi osallistua, jos heillä on korkea verenpaine, diabetes tai munuaisten, keuhkojen tai verisuonten sairaus. Myös henkilöt, jotka tupakoivat, joilla on korkea kolesteroli tai ovat lihavia (BMI on yli 30), eivät voi osallistua. Tietyt lääkkeet, mukaan lukien korkea verenpainelääkkeet, beetasalpaajat ja masennuslääkkeet, rajoittavat myös potilaiden mahdollista osallistumista. Tutkijat arvioivat mielellään lääkkeitä mahdollisille osallistujille.
Näyttöpäivä:
Yksi tutkimusryhmän jäsenistä käy läpi tutkimuksen ja tietoisen suostumusasiakirjan potilaan kanssa. Potilaan pituus, paino, verenpaine, pulssi ja hengitys mitataan. Potilas täyttää myös kolme kyselylomaketta. Jos potilaalle ei ole tehty kohdun ultraäänitutkimusta viimeisen 12 kuukauden aikana, lääkäri tekee sellaisen hänelle.
Opintopäivä:
Potilaan on paastottava yön yli (ei syö tai juo). Tutkijat ottavat verinäytteen ja tekevät sitten sarjan testejä osallistujan verisuonille. Joissakin testeissä lääkitys annetaan IV. Tutkijat testaavat myös hermon aktiivisuutta jalan ulkopuolen hermossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Premenopausaaliset naiset, ikä 25-50 vuotta, joilla on ja ei ole diagnosoitu kohdun fibroideja.
Naisia rekrytoidaan Minnesotan Rochesterista ja lähialueilta (mukaan lukien toimipaikat Iowassa ja Wisconsinissa).
Osallistumiskelpoiset naiset ovat terveitä eivätkä käytä lääkkeitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 25-50v
- Premenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaalinen
- Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
- Verenpainelääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
- Korkea verenpaine
- Diabetes
- Sairaus munuaisissa, keuhkoissa tai verisuonissa
- Krooniset sairaudet (esimerkiksi: Crohnin tauti, nivelreuma, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
- Tupakoitsija
- Korkea kolesteroli
- BMI yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on kohdun fibroidit
|
Lääkäri asettaa katetrin olkapäävaltimoon tutkimuspäivänä.
Asetyylikoliinia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Asetyylikoliinia infusoidaan seuraavina annoksina: 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Nitroprussidia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Nitroprussidia infusoidaan seuraavina annoksina: 0,25, 0,5, 1,0 ja 2,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Norepinefriinia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Norepinefriiniä infusoidaan seuraavina annoksina: 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Yksi annos nitroprussidia (100 ug) infusoidaan suonensisäisesti; minuuttia myöhemmin infusoidaan yksi annos fenyyliefriiniä (150 ug).
|
|
Naiset, joilla ei ole kohdun fibroimia
|
Lääkäri asettaa katetrin olkapäävaltimoon tutkimuspäivänä.
Asetyylikoliinia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Asetyylikoliinia infusoidaan seuraavina annoksina: 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Nitroprussidia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Nitroprussidia infusoidaan seuraavina annoksina: 0,25, 0,5, 1,0 ja 2,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Norepinefriinia infusoidaan olkavarren katetriin samalla, kun verenvirtaustasot kyynärvarresta mitataan.
Norepinefriiniä infusoidaan seuraavina annoksina: 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 ug/100 ml kudosta/min 2 minuutin ajan.
Yksi annos nitroprussidia (100 ug) infusoidaan suonensisäisesti; minuuttia myöhemmin infusoidaan yksi annos fenyyliefriiniä (150 ug).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
|
|
Sympaattisen hermon perustoiminta
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Hermopurkauksen aktiivisuus mitataan 10 minuutin ajalta.
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kyynärvarren verenkiertotasoissa vasteena asetyylikoliini-infuusiolle
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
|
|
Muutokset kyynärvarren verenkiertotasoissa vasteena nitroprussidi-infuusiolle
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
|
|
Muutokset kyynärvarren verenkiertotasoissa vasteena norepinefriini-infuusiolle
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
|
|
Verenpaineen muutos vastauksena nitroprussidin ja fenyyliefriinin infuusioihin
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelu)
|
Nitroprussidia annetaan infuusio, jota seuraa fenyyliefriini-infuusio minuutin kuluttua.
|
Yksi päivä (opiskelu)
|
|
Pulssiaallon nopeus (suonen jäykkyyden indeksi)
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Verinäytteitä otetaan estrogeeni- ja progesteronitasojen mittaamiseksi.
|
Yksi päivä (opiskelupäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Typpioksidin luovuttajat
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Norepinefriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Nitroprusside
- Asetyylikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-000596
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .