Função Vascular e Miomas Uterinos
1 de março de 2018 atualizado por: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Atividade do Nervo Simpático e Função Vascular em Mulheres com Leiomiomas Uterinos
O objetivo deste estudo é saber como os miomas uterinos podem estar ligados a doenças cardíacas e pressão alta.
Não se sabe o que causa os miomas, mas eles freqüentemente ocorrem em mulheres que também têm pressão alta, doenças cardíacas e derrame.
Os investigadores deste estudo querem saber se certas mudanças nos vasos sanguíneos ou na atividade nervosa podem colocar as mulheres em risco para essas doenças e para miomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão convidando mulheres de 25 a 50 anos que não passaram pela menopausa para participar deste estudo. Os investigadores estão procurando algumas mulheres com miomas uterinos e algumas sem miomas uterinos com base em ultrassom ou ressonância magnética. Se as pacientes não tiverem feito um ultrassom ou ressonância magnética recente do útero, um médico pode fornecer um.
Os indivíduos não podem participar se tiverem pressão alta, diabetes ou doença nos rins, pulmões ou vasos sanguíneos. Além disso, indivíduos que fumam, têm colesterol alto ou são obesos (IMC maior que 30) não podem participar. Certos medicamentos, incluindo medicamentos para pressão alta, betabloqueadores e antidepressivos, também limitarão a participação potencial do paciente. Os investigadores ficariam felizes em revisar os medicamentos para os participantes em potencial.
Dia da Tela:
Um dos membros da equipe de pesquisa revisará o estudo e o documento de consentimento informado com o paciente. O paciente terá sua altura, peso, pressão arterial, pulso e respiração medidos. O paciente também preencherá três questionários. Se a paciente não tiver feito um ultrassom do útero nos últimos 12 meses, um médico fará um para ela.
Dia de estudo:
O paciente precisará jejuar durante a noite (sem comer ou beber). Os investigadores coletarão uma amostra de sangue e farão uma série de testes nos vasos sanguíneos do participante. Para alguns dos testes, a medicação será administrada por via intravenosa. Os investigadores também testarão a atividade nervosa no nervo na face externa da perna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na pré-menopausa, com idades entre 25 e 50 anos, que foram ou não diagnosticadas com miomas uterinos.
As mulheres serão recrutadas em Rochester, Minnesota e arredores (incluindo locais em Iowa e Wisconsin).
As mulheres elegíveis para participar estarão com boa saúde e não tomarão medicamentos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 50 anos
- Pré-menopausa
Critério de exclusão:
- pós-menopausa
- Grávida ou atualmente amamentando
- Uso de medicamentos para pressão arterial ou antidepressivos
- Pressão alta
- Diabetes
- Doença nos rins, pulmões ou vasos sanguíneos
- Doenças crônicas (por exemplo: doença de Crohn, artrite reumatóide, transtorno de humor bipolar, etc.)
- Fumante
- Colesterol alto
- IMC acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com miomas uterinos
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Um cateter será colocado na artéria braquial por um médico no dia do estudo.
A acetilcolina será infundida no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
A acetilcolina será infundida nas seguintes doses: 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Nitroprussiato será infundido no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
O nitroprussiato será infundido nas seguintes doses: 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Norepinefrina será infundida no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
A norepinefrina será infundida nas seguintes doses: 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Uma única dose de nitroprussiato (100 ug) será infundida por via intravenosa; um minuto depois, uma única dose de fenilefrina (150 ug) será infundida.
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Mulheres sem miomas uterinos
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Um cateter será colocado na artéria braquial por um médico no dia do estudo.
A acetilcolina será infundida no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
A acetilcolina será infundida nas seguintes doses: 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Nitroprussiato será infundido no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
O nitroprussiato será infundido nas seguintes doses: 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Norepinefrina será infundida no cateter braquial enquanto os níveis de fluxo sanguíneo no antebraço são medidos.
A norepinefrina será infundida nas seguintes doses: 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ug/100 ml de tecido/min por 2 minutos cada.
Uma única dose de nitroprussiato (100 ug) será infundida por via intravenosa; um minuto depois, uma única dose de fenilefrina (150 ug) será infundida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média basal
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Um dia (dia de estudo)
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Atividade do nervo simpático basal
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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A atividade de "explosão" do nervo será medida em 10 minutos.
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Um dia (dia de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de fluxo sanguíneo do antebraço em resposta à infusão de acetilcolina
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Um dia (dia de estudo)
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Alterações nos níveis de fluxo sanguíneo do antebraço em resposta à infusão de nitroprussiato
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Um dia (dia de estudo)
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Alterações nos níveis de fluxo sanguíneo do antebraço em resposta à infusão de norepinefrina
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Um dia (dia de estudo)
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Alteração da pressão arterial em resposta a infusões de nitroprussiato e fenilefrina
Prazo: Um dia (estudo)
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Uma infusão de nitroprussiato será administrada, seguida de uma infusão de fenilefrina um minuto depois.
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Um dia (estudo)
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Velocidade da onda de pulso (um índice de rigidez do vaso)
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Um dia (dia de estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de hormônio sexual feminino
Prazo: Um dia (dia de estudo)
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Amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de estrogênio e progesterona.
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Um dia (dia de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Joyner, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Leiomioma
- Miofibroma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Nitroprussiato
- Acetilcolina
Outros números de identificação do estudo
- 13-000596
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