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진행성 위암에서 탄소나노입자를 이용한 림프절 채취에 관한 임상 연구

2014년 4월 23일 업데이트: Ziyu Li, Peking University

진행성 위암에서 탄소나노입자를 이용한 림프절 채취에 대한 임상 연구: 전향적 무작위 연구

평균 150 nm 크기의 탄소 나노입자(CNP)는 조직에 주입한 후 림프절에 선택적으로 흡수될 수 있으며 배출되는 림프절은 검은색으로 표시되어 외과의에게 림프절 해부 지침을 제공하고 수확을 도울 수 있습니다. 수술 후 림프절, 특히 일부 작은 림프절. 그러나 그러한 목적에 대한 효능을 정당화할 증거가 불충분했습니다. 따라서 연구자들은 이 아이디어를 테스트하기 위해 림프절 해부 및 채취를 위한 림프절 바이탈 염색에 대한 전향적 무작위 통제 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

평균 150 nm 크기의 탄소 나노입자(CNP)는 조직에 주입한 후 림프절에 선택적으로 흡수될 수 있으며 배출되는 림프절은 검은색으로 표시되어 외과의에게 림프절 해부 지침을 제공하고 수확을 도울 수 있습니다. 수술 후 림프절, 특히 일부 작은 림프절. 그러나 그러한 목적에 대한 효능을 정당화할 증거가 불충분했습니다. 따라서 연구자들은 이 아이디어를 테스트하기 위해 림프절 해부 및 채취를 위한 림프절 바이탈 염색에 대한 전향적 무작위 통제 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Peking University School of Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiafu Ji, master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 및 CT로 절제 가능한 진행성 위암 확인
  • 사전 치료 없음
  • 전이 없음

제외 기준:

  • 알레르기 반응이 있는 경우
  • 임신한
  • R0 절제술은 일본 위암 치료 지침 2010(ver. 삼)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄소나노입자
이 팔에 탄소나노입자를 사용할 수 있습니다. 약물은 위의 장막하부에 주사합니다. 탄소나노입자 1.0ml(병변에 인접한 각 기본 지점에 0.2ml)를 수술 약 10분 전에 주입합니다. 그런 다음 위절제술을 시행합니다. D2 해부와 함께 수행됩니다.
의약품: 탄소나노입자
Carbon Nanoparticles은 종양 주위의 위 장막 밑으로 주입될 것입니다. 주입 후 D2 절개를 통한 위절제술이 시행될 것입니다.
활성 비교기: D2 절개를 통한 위절제술
D2 해부를 통한 위절제술은 컨트롤 암에서 수행되며 탄소 나노 입자 또는 기타 착색 재료는 사용되지 않습니다.
절차: D2 절개를 통한 위절제술
컨트롤 암에서 D2 절개를 통한 위절제술은 색소 없이 직접 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
채취한 림프절의 수
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
채취한 림프절의 직경
기간: 수술 후 1일
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA2014001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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