Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące pozyskiwania węzłów chłonnych za pomocą nanocząstek węgla w przypadku zaawansowanego raka żołądka

23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ziyu Li, Peking University

Badanie kliniczne dotyczące pozyskiwania węzłów chłonnych za pomocą nanocząsteczek węgla w leczeniu zaawansowanego raka żołądka: badanie prospektywne z randomizacją

Nanocząsteczki węgla (CNP), o średniej wielkości 150 nm, mogą być wybiórczo pobierane przez układ limfatyczny po wstrzyknięciu do tkanki, a regionalne węzły chłonne są w ten sposób zabarwione na czarno, co może zapewnić chirurgom wytyczne dotyczące rozbioru węzłów chłonnych i pomóc im w zbieraniu węzły chłonne po operacji, zwłaszcza niektóre małe. ale nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić jego skuteczność w tych celach. Dlatego badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące barwienia przyżyciowego węzłów chłonnych w celu rozwarstwienia węzłów chłonnych i pobrania w zaawansowanym raku żołądka, aby przetestować ten pomysł.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nanocząsteczki węgla (CNP), o średniej wielkości 150 nm, mogą być wybiórczo pobierane przez układ limfatyczny po wstrzyknięciu do tkanki, a regionalne węzły chłonne są w ten sposób zabarwione na czarno, co może zapewnić chirurgom wytyczne dotyczące rozbioru węzłów chłonnych i pomóc im w zbieraniu węzły chłonne po operacji, zwłaszcza niektóre małe. ale nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić jego skuteczność w tych celach. Dlatego badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące barwienia przyżyciowego węzłów chłonnych w celu rozwarstwienia węzłów chłonnych i pobrania w zaawansowanym raku żołądka, aby przetestować ten pomysł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Peking University School of Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiafu Ji, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie i tomograficznie potwierdzono resekcyjnego zaawansowanego raka żołądka
  • Bez wcześniejszego leczenia
  • Brak przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Mając reakcję alergiczną
  • W ciąży
  • Zgodnie z japońskimi wytycznymi leczenia raka żołądka z 2010 r. (wer. 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nanocząsteczki węgla
W tym ramieniu można zastosować nanocząsteczki węgla. Lek wstrzykuje się do warstwy podsurowicówkowej żołądka. Wstrzyknięcia 1,0 ml nanocząsteczek węgla (0,2 ml w każdy punkt kardynalny przylegający do zmiany) zostaną wykonane około 10 minut przed operacją. Następnie wycięcie żołądka zostanie przeprowadzona sekcja D2.
Lek: Nanocząsteczki węgla
Nanocząsteczki węgla zostaną wstrzyknięte do warstwy podsurowiczej żołądka wokół guza. Po wstrzyknięciu zostanie wykonana gastrektomia z dyssekcją D2.
Aktywny komparator: Wycięcie żołądka z rozwarstwieniem D2
Gastrektomia z dyssekcją D2 zostanie przeprowadzona w ramieniu kontrolnym, bez użycia nanocząstek węgla lub innych materiałów barwiących
Procedura: Wycięcie żołądka z rozwarstwieniem D2
W grupie kontrolnej gastrektomia z dyssekcją D2 zostanie przeprowadzona bezpośrednio, bez żadnych materiałów barwiących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pobranych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnica pobranych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA2014001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak żołądka

Badania kliniczne na Nanocząsteczki węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj