- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02124135
Eat Out With KP: 가족을 위한 식단 조언의 영향을 개선하기 위한 파일럿
구매 시점의 식이 상담은 식이 조언에 대한 환자의 순응도와 후속 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다. 파일럿 프로그램의 목표는 식이 조언을 위한 새로운 전달 시스템의 효능을 테스트하는 것입니다. 가족 체중관리 상담회를 등록영양사와 환자가 함께 식사를 즐기며 예정된 단체방문을 하는 식당으로 재배치하는 효과를 연구할 예정이다. 사무실 기반 방문과 마찬가지로, 우리의 목표는 회원과 그 가족이 고유한 건강 요구 사항, 예산 문제 및 시간 제약에 따라 식품 옵션을 선택하는 방법을 배우는 것입니다. 그러나 전통적인 상담 방문과 달리 영양사와의 공동 식사는 회원들에게 학습을 향상시키고 순응도를 향상시키기 위해 고안된 실습 경험을 제공할 것입니다. 제안된 연구는 유사한 프로그램인 "KP Personal Shopper"의 기존 시범 프로그램을 기반으로 하며, 여기서 영양사 방문은 클리닉 환경에서 또는 식료품점에서 쇼핑하는 동안 개인과 함께 수행됩니다.
우리는 다음과 같은 결과를 염두에 두고 새로운 "Eat Out with Kaiser" 접근 방식을 비만에 영향을 받는 40가정을 대상으로 체중 관리를 위한 클리닉 기반 식이 및 생활 습관 상담의 현재 표준과 비교할 것입니다.
- 식이요법의 변화
- 가족의 영양 지식
- 식품 구매 결정에 대한 참여자의 자기효능감 및 자신감
- 참여자 및 영양사 방문에 대한 인식
우리는 클리닉 기반 방문과 비교하여 "Kaiser와 외식" 방문이 영양사와 참여자 모두 방문에 대해 더 호의적인 인식, 더 높은 영양 지식 점수, 더 높은 자기효능감 및 음식 결정에 대한 환자의 자신감을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. , 다이어트 성분의 더 큰 개선.
연구 개요
상세 설명
구매 시점의 식이 상담은 식이 조언에 대한 환자의 순응도와 후속 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다. 파일럿 프로그램의 목표는 식이 조언을 위한 새로운 전달 시스템의 효능을 테스트하는 것입니다. 가족 체중관리 상담회를 등록영양사와 환자가 함께 식사를 즐기며 예정된 단체방문을 하는 식당으로 재배치하는 효과를 연구할 예정이다. 사무실 기반 방문과 마찬가지로, 우리의 목표는 회원과 그 가족이 고유한 건강 요구 사항, 예산 문제 및 시간 제약에 따라 식품 옵션을 선택하는 방법을 배우는 것입니다. 그러나 전통적인 상담 방문과 달리 영양사와의 공동 식사는 회원들에게 학습을 향상시키고 순응도를 향상시키기 위해 고안된 실습 경험을 제공할 것입니다. 제안된 연구는 유사한 프로그램인 "KP Personal Shopper"의 기존 시범 프로그램을 기반으로 하며, 여기서 영양사 방문은 클리닉 환경에서 또는 식료품점에서 쇼핑하는 동안 개인과 함께 수행됩니다.
우리의 연구 모집단은 지역 고용주 그룹에서 나올 것이며 전자 의료 기록을 사용하여 적어도 한 명의 자녀와 한 명의 부모가 비만의 영향을 받는 가족을 식별할 것입니다. 가족이 관심이 있고 자격 기준을 충족한다고 가정하면 연구에 등록됩니다.
우리의 연구 설계는 가족 단위에서 무작위화가 발생하는 무작위 시험입니다. 45개의 가족이 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 가족은 영양사와 기본적으로 30분 동안 전화 통화를 한 후 3번의 대면 그룹 방문을 받게 됩니다. 개입(외식) 부문에 속한 사람들은 식당에서 식사 시간 동안 직접 방문을 하게 됩니다. 제어(클리닉) 부문에 있는 사람들은 Kaiser 의료 사무실 건물의 교실에서 직접 방문을 수행합니다.
우리는 다음과 같은 결과를 염두에 두고 새로운 "Eat Out with Kaiser" 접근 방식을 비만에 영향을 받는 40가정을 대상으로 체중 관리를 위한 클리닉 기반 식이 및 생활 습관 상담의 현재 표준과 비교할 것입니다.
- 과일 및 채소 섭취, 통곡물 섭취, 포화 지방 섭취 및 첨가당을 포함한 식이 조치의 변화.
- 가족의 영양 지식
- 식품 구매 결정에 대한 참여자 자기효능감 및 자신감 - 모든 가족 구성원
- 방문 유형에 대한 참가자 및 영양사의 인식(출석, 타당성, 효과 등)
우리는 클리닉 기반 방문과 비교하여 "Kaiser와 외식" 방문이 영양사와 참여자 모두 방문에 대해 더 호의적인 인식, 더 높은 영양 지식 점수, 더 높은 자기효능감 및 음식 결정에 대한 환자의 자신감을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. , 다이어트 성분의 더 큰 개선.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특정 고용주 그룹의 Kaiser Georgia 성인 회원
- 적어도 한 부모와 한 자녀가 비만인 가족
- 8세에서 13세 사이의 자녀가 2명 이하인 가족
- 병원 방문에 대한 노쇼 비율 <10%
- 성인은 18-64세입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클리닉 기반 상담
이 부문의 참가자는 가족의 필요에 맞는 예비 식이 상담을 받기 위해 등록된 영양사와 1회의 기본 전화 통화를 받습니다.
그런 다음 그들은 다른 가족 및 등록된 영양사와 함께 그룹 환경에서 직접 3회 세션을 갖게 되며 여기서 체중 감소 및/또는 건강한 체중 유지를 촉진하기 위한 정해진 식단 커리큘럼이 강조됩니다.
모든 직접 방문은 클리닉 환경에서 이루어집니다.
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다른 곳에서 설명된 바와 같이 모든 참가자는 등록된 영양사와의 전화 1회 및 대면 세션 3회를 받게 됩니다. "클리닉" 부문의 참가자는 클리닉에서 교육 중재를 받게 됩니다. "레스토랑" 부문의 참가자는 식당에서 식사하는 동안 교육 개입을 받게 됩니다. |
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실험적: 식당 기반 상담
이 부문의 참가자는 가족의 필요에 맞는 예비 식이 상담을 받기 위해 등록된 영양사와 1회의 기본 전화 통화를 받습니다.
그런 다음 그들은 다른 가족 및 등록된 영양사와 함께 그룹 환경에서 직접 3회 세션을 갖게 되며 여기서 체중 감소 및/또는 건강한 체중 유지를 촉진하기 위한 정해진 식단 커리큘럼이 강조됩니다.
모든 직접 방문은 식당에서 식사하는 동안 이루어집니다.
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다른 곳에서 설명된 바와 같이 모든 참가자는 등록된 영양사와의 전화 1회 및 대면 세션 3회를 받게 됩니다. "클리닉" 부문의 참가자는 클리닉에서 교육 중재를 받게 됩니다. "레스토랑" 부문의 참가자는 식당에서 식사하는 동안 교육 개입을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 3 개월
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성인 및 어린이용 블록 식품 스크리너를 사용하여 등록된 가족당 부모 한 명과 자녀 한 명으로 측정됩니다.
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3 개월
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통곡물 섭취량의 변화
기간: 3 개월
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성인 및 어린이용 블록 식품 스크리너를 사용하여 등록된 가족당 부모 한 명과 자녀 한 명으로 측정됩니다.
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3 개월
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포화지방 섭취량의 변화
기간: 3 개월
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성인 및 어린이용 블록 식품 스크리너를 사용하여 등록된 가족당 부모 한 명과 자녀 한 명으로 측정됩니다.
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3 개월
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첨가당 섭취량의 변화
기간: 3 개월
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성인 및 어린이용 블록 식품 스크리너를 사용하여 등록된 가족당 부모 한 명과 자녀 한 명으로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족의 영양 지식 변화
기간: 3 개월
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영국에서 이전에 검증된 영양 지식의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다.
가능한 총점은 65점입니다.
전문가의 권장 사항, 지방 유형, 나트륨 함량이 높은 식품, 첨가당, 섬유질 및 지방과 같은 주제를 다룹니다.
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3 개월
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식품 구매 및 식이 결정에 대한 자기 효능감
기간: 3 개월
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참가자가 가까운 미래에 음식과 식이 행동을 바꿀 수 있는 자신의 능력에 대해 얼마나 자신감을 느끼는지에 대한 일련의 질문을 사용하여 평가됩니다.
참여 가족당 성인 1명에게 서면 설문조사를 시행합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00004774
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