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Mangia fuori con KP: un progetto pilota per migliorare l'impatto dei consigli dietetici per le famiglie

15 agosto 2017 aggiornato da: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

La consulenza dietetica presso il punto di acquisto potrebbe migliorare l'aderenza del paziente ai consigli dietetici e gli esiti di salute a valle. Lo scopo del nostro progetto pilota è testare l'efficacia di un nuovo sistema di consegna per i consigli dietetici. Studieremo l'effetto del trasferimento delle sessioni di consulenza per la gestione del peso familiare nei ristoranti, dove dietologi e pazienti registrati condurranno visite di gruppo programmate mentre gustano un pasto insieme. Come per le visite in ufficio, il nostro obiettivo è che i membri e le loro famiglie imparino a selezionare le opzioni alimentari in base alle loro esigenze di salute uniche, preoccupazioni di budget e limiti di tempo. A differenza di una tradizionale visita di consulenza, tuttavia, il co-pranzo con un dietista offrirà ai membri un'esperienza pratica progettata per migliorare il loro apprendimento e migliorare l'aderenza. Lo studio proposto si baserebbe su un progetto pilota esistente di un programma simile, il "KP Personal Shopper", in cui le visite del dietista sono state condotte con individui sia in ambito clinico che durante la spesa in un negozio di alimentari.

Confronteremo il nuovo approccio "Eat Out with Kaiser" con l'attuale standard di consulenza dietetica e sullo stile di vita clinica per la gestione del peso tra 40 famiglie affette da obesità, tenendo conto dei seguenti risultati:

  1. Modifica delle misure dietetiche
  2. Conoscenze nutrizionali delle famiglie
  3. Autoefficacia e fiducia dei partecipanti nelle decisioni di acquisto degli alimenti
  4. Percezione della visita da parte di partecipanti e dietisti

Ipotizziamo che, rispetto alle visite in clinica, le nostre visite "Eat Out with Kaiser" si tradurranno in una percezione più favorevole della visita sia da parte del dietista che del partecipante, punteggi di conoscenza nutrizionale più elevati, maggiore autoefficacia e fiducia dei pazienti riguardo alle decisioni alimentari e maggiori miglioramenti nei componenti della dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La consulenza dietetica presso il punto di acquisto potrebbe migliorare l'aderenza del paziente ai consigli dietetici e gli esiti di salute a valle. Lo scopo del nostro progetto pilota è testare l'efficacia di un nuovo sistema di consegna per i consigli dietetici. Studieremo l'effetto del trasferimento delle sessioni di consulenza per la gestione del peso familiare nei ristoranti, dove dietologi e pazienti registrati condurranno visite di gruppo programmate mentre gustano un pasto insieme. Come per le visite in ufficio, il nostro obiettivo è che i membri e le loro famiglie imparino a selezionare le opzioni alimentari in base alle loro esigenze di salute uniche, preoccupazioni di budget e limiti di tempo. A differenza di una tradizionale visita di consulenza, tuttavia, il co-pranzo con un dietista offrirà ai membri un'esperienza pratica progettata per migliorare il loro apprendimento e migliorare l'aderenza. Lo studio proposto si baserebbe su un progetto pilota esistente di un programma simile, il "KP Personal Shopper", in cui le visite del dietista sono state condotte con individui sia in ambito clinico che durante la spesa in un negozio di alimentari.

La nostra popolazione di studio proverrà da un gruppo di datori di lavoro locale e utilizzeremo la cartella clinica elettronica per identificare le famiglie in cui almeno un bambino e un genitore sono affetti da obesità. Supponendo che le famiglie siano interessate e soddisfino i criteri di ammissibilità, saranno arruolate nello studio.

Il nostro disegno di studio è uno studio randomizzato, in cui la randomizzazione avviene presso l'unità della famiglia. 45 famiglie saranno randomizzate in uno dei due bracci. Tutte le famiglie riceveranno una telefonata di base di 30 minuti con il dietista, seguita da tre visite di gruppo di persona. Quelli nel braccio di intervento (Eat Out) avranno le loro visite di persona condotte durante i pasti in un ristorante. Quelli nel braccio di controllo (clinico) avranno le loro visite di persona condotte in un'aula presso un edificio dello studio medico Kaiser.

Confronteremo il nuovo approccio "Eat Out with Kaiser" con l'attuale standard di consulenza dietetica e sullo stile di vita clinica per la gestione del peso tra 40 famiglie affette da obesità, tenendo conto dei seguenti risultati:

  1. Modifica delle misure dietetiche, tra cui: assunzione di frutta e verdura, assunzione di cereali integrali, assunzione di grassi saturi e zuccheri aggiunti.
  2. Conoscenze nutrizionali delle famiglie
  3. Autoefficacia e fiducia del partecipante nelle decisioni di acquisto del cibo - tutti i membri della famiglia
  4. Percezione del partecipante e del dietologo sul tipo di visita (frequenza, fattibilità, efficacia, ad es.)

Ipotizziamo che, rispetto alle visite in clinica, le nostre visite "Eat Out with Kaiser" si tradurranno in una percezione più favorevole della visita sia da parte del dietista che del partecipante, punteggi di conoscenza nutrizionale più elevati, maggiore autoefficacia e fiducia dei pazienti riguardo alle decisioni alimentari e maggiori miglioramenti nei componenti della dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membro adulto di Kaiser Georgia, in uno specifico gruppo di datori di lavoro
  • famiglie in cui almeno un genitore e un figlio sono obesi
  • famiglia con 2 o meno figli tutti di età compresa tra 8 e 13 anni
  • tasso di mancata presentazione per visite cliniche <10%
  • l'adulto ha un'età compresa tra 18 e 64 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza clinica
I partecipanti a questo braccio riceveranno 1 telefonata di base con il dietista registrato per ottenere una consulenza dietetica preliminare adattata alle esigenze della loro famiglia. Avranno quindi 3 sessioni di persona in un contesto di gruppo con un'altra famiglia e il dietista registrato in cui verrà enfatizzato un programma dietetico prestabilito orientato a promuovere la perdita di peso e/o il mantenimento di un peso sano. Tutte le visite di persona si svolgeranno in ambito clinico.

Come descritto altrove, tutti i partecipanti riceveranno 1 telefonata e 3 sessioni di persona con il dietista registrato.

I partecipanti al braccio "clinica" riceveranno l'intervento educativo nella clinica.

I partecipanti al braccio "ristorante" riceveranno l'intervento educativo mentre pranzano in un ristorante.

Sperimentale: Consulenza basata sul ristorante
I partecipanti a questo braccio riceveranno 1 telefonata di base con il dietista registrato per ottenere una consulenza dietetica preliminare adattata alle esigenze della loro famiglia. Avranno quindi 3 sessioni di persona in un contesto di gruppo con un'altra famiglia e il dietista registrato in cui verrà enfatizzato un programma dietetico prestabilito orientato a promuovere la perdita di peso e/o il mantenimento di un peso sano. Tutte le visite di persona si svolgeranno in un ristorante, durante la cena.

Come descritto altrove, tutti i partecipanti riceveranno 1 telefonata e 3 sessioni di persona con il dietista registrato.

I partecipanti al braccio "clinica" riceveranno l'intervento educativo nella clinica.

I partecipanti al braccio "ristorante" riceveranno l'intervento educativo mentre pranzano in un ristorante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurato in un genitore e un bambino per famiglia iscritta utilizzando i Block food screener per adulti e bambini.
3 mesi
Cambiamento nell'assunzione di cereali integrali
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurato in un genitore e un bambino per famiglia iscritta utilizzando i Block food screener per adulti e bambini.
3 mesi
Variazione dell'assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurato in un genitore e un bambino per famiglia iscritta utilizzando i Block food screener per adulti e bambini.
3 mesi
Variazione dell'assunzione di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà misurato in un genitore e un bambino per famiglia iscritta utilizzando i Block food screener per adulti e bambini.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza nutrizionale delle famiglie
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà valutato utilizzando una versione modificata delle conoscenze nutrizionali precedentemente convalidate dal Regno Unito. Punteggio totale possibile di 65 punti. Copre argomenti come raccomandazioni di esperti, tipi di grassi, cibi ricchi di sodio, zuccheri aggiunti, fibre e grassi.
3 mesi
Autoefficacia nell'acquisto di cibo e nelle decisioni dietetiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà valutato utilizzando una serie di domande su quanto un partecipante si sente sicuro della sua capacità di cambiare i comportamenti alimentari e dietetici nel prossimo futuro. Sondaggio cartaceo da somministrare a un adulto per famiglia partecipante.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00004774

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta/educazione alimentare

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