Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spis ute med KP: En pilot for å forbedre virkningen av kostholdsråd for familier

15. august 2017 oppdatert av: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Kostholdsveiledning ved kjøpsstedet kan forbedre pasientens overholdelse av kostholdsråd og helseresultater nedstrøms. Målet med vår pilot er å teste effektiviteten til et nytt leveringssystem for kostholdsråd. Vi vil studere effekten av å flytte veiledningssesjoner for familievekt til restauranter, hvor registrerte kostholdseksperter og pasienter vil gjennomføre planlagte gruppebesøk mens de nyter et måltid sammen. Som med kontorbaserte besøk, er målet vårt at medlemmer og deres familier skal lære å velge matalternativer basert på deres unike helsebehov, budsjettmessige bekymringer og tidsbegrensninger. I motsetning til et tradisjonelt veiledningsbesøk, vil samspising med en ernæringsfysiolog gi medlemmene en praktisk opplevelse designet for å forbedre deres læring og forbedre etterlevelse. Den foreslåtte studien vil bygge på en eksisterende pilot av et lignende program, "KP Personal Shopper", der kostholdsbesøk ble gjennomført med enkeltpersoner enten i klinikken eller mens de handlet i en dagligvarebutikk.

Vi vil sammenligne den nye "Eat Out with Kaiser"-tilnærmingen med dagens standard for klinikkbasert kostholds- og livsstilsrådgivning for vektkontroll blant 40 familier som er berørt av fedme, med følgende resultater i tankene:

  1. Endring i kosttiltak
  2. Ernæringskunnskap om familier
  3. Deltakernes selvtillit og tillit til beslutninger om matinnkjøp
  4. Deltaker og kostholdseksperts oppfatning av besøk

Vi antar at, sammenlignet med klinikkbaserte besøk, vil våre "Eat Out with Kaiser"-besøk resultere i en mer gunstig oppfatning av besøket fra både ernæringsfysiolog og deltaker, høyere ernæringskunnskapsscore, høyere selveffektivitet og selvtillit hos pasienter rundt matbeslutninger. , og større forbedringer i diettkomponenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kostholdsveiledning ved kjøpsstedet kan forbedre pasientens overholdelse av kostholdsråd og helseresultater nedstrøms. Målet med vår pilot er å teste effektiviteten til et nytt leveringssystem for kostholdsråd. Vi vil studere effekten av å flytte veiledningssesjoner for familievekt til restauranter, hvor registrerte kostholdseksperter og pasienter vil gjennomføre planlagte gruppebesøk mens de nyter et måltid sammen. Som med kontorbaserte besøk, er målet vårt at medlemmer og deres familier skal lære å velge matalternativer basert på deres unike helsebehov, budsjettmessige bekymringer og tidsbegrensninger. I motsetning til et tradisjonelt veiledningsbesøk, vil samspising med en ernæringsfysiolog gi medlemmene en praktisk opplevelse designet for å forbedre deres læring og forbedre etterlevelse. Den foreslåtte studien vil bygge på en eksisterende pilot av et lignende program, "KP Personal Shopper", der kostholdsbesøk ble gjennomført med enkeltpersoner enten i klinikken eller mens de handlet i en dagligvarebutikk.

Vår studiepopulasjon vil komme fra en lokal arbeidsgivergruppe, og vi vil bruke den elektroniske journalen til å identifisere familier der minst ett barn og en forelder er rammet av overvekt. Forutsatt at familier er interessert og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli registrert i studien.

Vår studiedesign er en randomisert studie, hvor randomisering skjer ved enheten i familien. 45 familier vil bli randomisert i en av to armer. Alle familier vil motta en baseline 30 minutters telefonsamtale med kostholdseksperten, etterfulgt av tre personlige gruppebesøk. De i intervensjonsarmen (Eat Out) vil få sine personlige besøk utført under måltidene på en restaurant. De i kontrollarmen (klinikken) vil få sine personlige besøk utført i et klasserom i en medisinsk kontorbygning fra Kaiser.

Vi vil sammenligne den nye "Eat Out with Kaiser"-tilnærmingen med dagens standard for klinikkbasert kostholds- og livsstilsrådgivning for vektkontroll blant 40 familier som er berørt av fedme, med følgende resultater i tankene:

  1. Endring i kostholdstiltak, inkludert - frukt og grønnsaker, inntak av fullkorn, inntak av mettet fett og tilsatt sukker.
  2. Ernæringskunnskap om familier
  3. Deltakerens selvtillit og tillit til matinnkjøpsbeslutninger - alle familiemedlemmer
  4. Deltaker og kostholdseksperts oppfatning av besøkstype (oppmøte, gjennomførbarhet, effektivitet, f.eks.)

Vi antar at, sammenlignet med klinikkbaserte besøk, vil våre "Eat Out with Kaiser"-besøk resultere i en mer gunstig oppfatning av besøket fra både ernæringsfysiolog og deltaker, høyere ernæringskunnskapsscore, høyere selveffektivitet og selvtillit hos pasienter rundt matbeslutninger. , og større forbedringer i diettkomponenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksent medlem av Kaiser Georgia, i en bestemt arbeidsgivergruppe
  • familier der minst en forelder og ett barn er overvektige
  • familie med 2 eller færre barn alle mellom 8-13 år
  • manglende oppmøtefrekvens for klinikkbesøk <10 %
  • voksen er 18-64 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinikkbasert rådgivning
Deltakere i denne armen vil motta 1 telefonsamtale med den registrerte kostholdseksperten for å få foreløpig kostholdsveiledning tilpasset familiens behov. De vil deretter ha 3 økter personlig i en gruppesammensetning med en annen familie og den registrerte kostholdseksperten hvor en fast kostholdsplan rettet mot å fremme vekttap og/eller opprettholdelse av en sunn vekt vil bli vektlagt. Alle personlige besøk vil finne sted i klinikken.

Som beskrevet annet sted vil alle deltakere motta 1 telefonsamtale og 3 personlige økter med registrert kostholdsekspert.

Deltakere i «klinikken»-armen vil motta utdanningsintervensjonen i klinikken.

Deltakere i "restaurant"-armen vil motta undervisningsintervensjonen mens de spiser på en restaurant.

Eksperimentell: Restaurantbasert rådgivning
Deltakere i denne armen vil motta 1 telefonsamtale med den registrerte kostholdseksperten for å få foreløpig kostholdsveiledning tilpasset familiens behov. De vil deretter ha 3 økter personlig i en gruppesammensetning med en annen familie og den registrerte kostholdseksperten hvor en fast kostholdsplan rettet mot å fremme vekttap og/eller opprettholdelse av en sunn vekt vil bli vektlagt. Alle personlige besøk vil finne sted i en restaurant mens du spiser.

Som beskrevet annet sted vil alle deltakere motta 1 telefonsamtale og 3 personlige økter med registrert kostholdsekspert.

Deltakere i «klinikken»-armen vil motta utdanningsintervensjonen i klinikken.

Deltakere i "restaurant"-armen vil motta undervisningsintervensjonen mens de spiser på en restaurant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli målt i én forelder og ett barn per påmeldt familie ved å bruke Block food screeners for voksne og barn.
3 måneder
Endring i fullkorninntaket
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli målt i én forelder og ett barn per påmeldt familie ved å bruke Block food screeners for voksne og barn.
3 måneder
Endring i inntak av mettet fett
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli målt i én forelder og ett barn per påmeldt familie ved å bruke Block food screeners for voksne og barn.
3 måneder
Endring i inntak av tilsatt sukker
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli målt i én forelder og ett barn per påmeldt familie ved å bruke Block food screeners for voksne og barn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiens ernæringskunnskap
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av tidligere validert ernæringskunnskap fra Storbritannia. Total mulig poengsum på 65 poeng. Dekker emner som anbefalinger fra eksperter, typer fett, mat med mye natrium, tilsatt sukker, fiber og fett.
3 måneder
Selveffektivitet rundt matinnkjøp og kostholdsbeslutninger
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av en serie spørsmål om hvor trygg en deltaker føler seg på hans/hennes evne til å endre mat- og kostholdsatferd i nær fremtid. Papirundersøkelse som skal administreres til én voksen per deltakende familie.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00004774

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere