Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis ude med KP: En pilot til at forbedre virkningen af ​​kostråd til familier

15. august 2017 opdateret af: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Kostrådgivning på købsstedet kan forbedre patientens overholdelse af kostråd og efterfølgende sundhedsresultater. Målet med vores pilot er at teste effektiviteten af ​​et nyt leveringssystem til kostrådgivning. Vi vil undersøge effekten af ​​at flytte families vægtstyringsrådgivningssessioner til restauranter, hvor registrerede diætister og patienter vil gennemføre planlagte gruppebesøg, mens de nyder et måltid sammen. Ligesom med kontorbaserede besøg er vores mål, at medlemmer og deres familier skal lære at vælge madmuligheder baseret på deres unikke sundhedsbehov, budgetmæssige bekymringer og tidsbegrænsninger. I modsætning til et traditionelt rådgivningsbesøg vil samspisning med en diætist dog give medlemmerne en praktisk oplevelse designet til at forbedre deres læring og forbedre efterlevelse. Den foreslåede undersøgelse vil bygge på en eksisterende pilot af et lignende program, "KP Personal Shopper", hvor diætistbesøg blev gennemført med enkeltpersoner enten i klinikken eller mens de handlede i en købmand.

Vi vil sammenligne den nye "Eat Out with Kaiser"-tilgang med den nuværende standard for klinikbaseret kost- og livsstilsrådgivning til vægtkontrol blandt 40 familier, der er ramt af fedme, med følgende resultater i tankerne:

  1. Ændring i kosttiltag
  2. Ernæringsmæssig viden om familier
  3. Deltagerens selveffektivitet og tillid til beslutninger om madkøb
  4. Deltager og diætists opfattelse af besøg

Vi antager, at sammenlignet med klinikbaserede besøg, vil vores "Eat Out with Kaiser"-besøg resultere i en mere gunstig opfattelse af besøget hos både diætist og deltager, højere score på ernæringsmæssig viden, højere selveffektivitet og selvtillid hos patienter omkring madbeslutninger , og større forbedringer i kostkomponenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kostrådgivning på købsstedet kan forbedre patientens overholdelse af kostråd og efterfølgende sundhedsresultater. Målet med vores pilot er at teste effektiviteten af ​​et nyt leveringssystem til kostrådgivning. Vi vil undersøge effekten af ​​at flytte families vægtstyringsrådgivningssessioner til restauranter, hvor registrerede diætister og patienter vil gennemføre planlagte gruppebesøg, mens de nyder et måltid sammen. Ligesom med kontorbaserede besøg er vores mål, at medlemmer og deres familier skal lære at vælge madmuligheder baseret på deres unikke sundhedsbehov, budgetmæssige bekymringer og tidsbegrænsninger. I modsætning til et traditionelt rådgivningsbesøg vil samspisning med en diætist dog give medlemmerne en praktisk oplevelse designet til at forbedre deres læring og forbedre efterlevelse. Den foreslåede undersøgelse vil bygge på en eksisterende pilot af et lignende program, "KP Personal Shopper", hvor diætistbesøg blev gennemført med enkeltpersoner enten i klinikken eller mens de handlede i en købmand.

Vores undersøgelsespopulation vil komme fra en lokal arbejdsgivergruppe, og vi vil bruge den elektroniske journal til at identificere familier, hvor mindst et barn og en forælder er ramt af fedme. Forudsat at familier er interesserede og opfylder berettigelseskriterierne, vil de blive tilmeldt undersøgelsen.

Vores undersøgelsesdesign er et randomiseret forsøg, hvor randomisering sker på familiens enhed. 45 familier vil blive randomiseret i en af ​​to arme. Alle familier vil modtage et baseline 30 minutters telefonopkald med diætisten, efterfulgt af tre personlige gruppebesøg. De i interventionsarmen (Eat Out) vil få deres personlige besøg udført under måltiderne på en restaurant. De i kontrolarmen (klinikken) vil få deres personlige besøg udført i et klasseværelse i en Kaiser medicinsk kontorbygning.

Vi vil sammenligne den nye "Eat Out with Kaiser"-tilgang med den nuværende standard for klinikbaseret kost- og livsstilsrådgivning til vægtkontrol blandt 40 familier, der er ramt af fedme, med følgende resultater i tankerne:

  1. Ændringer i kosttiltag, herunder - Indtagelse af frugt og grøntsager, indtagelse af fuldkorn, indtagelse af mættet fedt og tilsat sukker.
  2. Ernæringsmæssig viden om familier
  3. Deltagerens selvtillid og tillid til beslutninger om madkøb - alle familiemedlemmer
  4. Deltager og diætists opfattelse af besøgstype (deltagelse, gennemførlighed, effektivitet, f.eks.)

Vi antager, at sammenlignet med klinikbaserede besøg, vil vores "Eat Out with Kaiser"-besøg resultere i en mere gunstig opfattelse af besøget hos både diætist og deltager, højere score på ernæringsmæssig viden, højere selveffektivitet og selvtillid hos patienter omkring madbeslutninger , og større forbedringer i kostkomponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksent medlem af Kaiser Georgia, i en bestemt arbejdsgivergruppe
  • familier, hvor mindst en forælder og et barn er overvægtige
  • familie med 2 eller færre børn alle mellem 8-13 år
  • udeblivelsesprocent for klinikbesøg <10 %
  • voksen er 18-64 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikbaseret rådgivning
Deltagere i denne arm vil modtage 1 baseline telefonopkald med den registrerede diætist for at få indledende kostrådgivning skræddersyet til deres families behov. De vil derefter have 3 sessioner personligt i et gruppemiljø med en anden familie og den registrerede diætist, hvor en fast kostplan, der er gearet til at fremme vægttab og/eller opretholdelse af en sund vægt, vil blive lagt vægt på. Alle personlige besøg vil finde sted i klinikken.

Som beskrevet andetsteds vil alle deltagere modtage 1 telefonopkald og 3 personlige sessioner med den registrerede diætist.

Deltagere i "klinikken"-armen vil modtage uddannelsesinterventionen i klinikken.

Deltagere i "restaurant"-armen vil modtage undervisningsinterventionen, mens de spiser på en restaurant.

Eksperimentel: Restaurantbaseret rådgivning
Deltagere i denne arm vil modtage 1 baseline telefonopkald med den registrerede diætist for at få indledende kostrådgivning skræddersyet til deres families behov. De vil derefter have 3 sessioner personligt i et gruppemiljø med en anden familie og den registrerede diætist, hvor en fast kostplan, der er gearet til at fremme vægttab og/eller opretholdelse af en sund vægt, vil blive lagt vægt på. Alle personlige besøg vil finde sted i en restaurant, mens du spiser.

Som beskrevet andetsteds vil alle deltagere modtage 1 telefonopkald og 3 personlige sessioner med den registrerede diætist.

Deltagere i "klinikken"-armen vil modtage uddannelsesinterventionen i klinikken.

Deltagere i "restaurant"-armen vil modtage undervisningsinterventionen, mens de spiser på en restaurant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt- og grøntindtag
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i én forælder og et barn pr. tilmeldt familie ved hjælp af Block food screeners for voksne og børn.
3 måneder
Ændring i fuldkornsindtaget
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i én forælder og et barn pr. tilmeldt familie ved hjælp af Block food screeners for voksne og børn.
3 måneder
Ændring i mættet fedtindtag
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i én forælder og et barn pr. tilmeldt familie ved hjælp af Block food screeners for voksne og børn.
3 måneder
Ændring i indtaget af tilsat sukker
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt i én forælder og et barn pr. tilmeldt familie ved hjælp af Block food screeners for voksne og børn.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiernes ernæringsmæssige viden
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af tidligere valideret ernæringsmæssig viden fra Storbritannien. Samlet mulig score på 65 point. Dækker emner som anbefalinger fra eksperter, fedttyper, fødevarer med højt natriumindhold, tilsat sukker, fibre og fedt.
3 måneder
Self-efficacy omkring madindkøb og diætbeslutninger
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af en række spørgsmål om, hvor sikker en deltager føler sig i forhold til hans/hendes evne til at ændre mad- og diætadfærd i den nærmeste fremtid. Papirundersøgelse, der skal administreres til én voksen pr. deltagende familie.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00004774

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost/Ernæringsuddannelse

Abonner