Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ät ute med KP: En pilot för att förbättra effekten av kostråd för familjer

15 augusti 2017 uppdaterad av: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Kostrådgivning vid inköpsstället kan förbättra patientens efterlevnad av kostråd och hälsoresultat i efterhand. Syftet med vår pilot är att testa effektiviteten av ett nytt leveranssystem för kostrådgivning. Vi kommer att studera effekten av att flytta rådgivningssessioner för familjeviktkontroll till restauranger, där registrerade dietister och patienter kommer att genomföra schemalagda gruppbesök medan de njuter av en måltid tillsammans. Precis som med kontorsbaserade besök är vårt mål att medlemmar och deras familjer ska lära sig hur man väljer matalternativ baserat på deras unika hälsobehov, budgetproblem och tidsbegränsningar. I motsats till ett traditionellt rådgivningsbesök, kommer samätande med en dietist dock att ge medlemmarna en praktisk upplevelse utformad för att förbättra deras inlärning och förbättra efterlevnaden. Den föreslagna studien skulle bygga på en befintlig pilot av ett liknande program, "KP Personal Shopper", där dietistbesök genomfördes med individer antingen i kliniken eller när de handlade i en livsmedelsbutik.

Vi kommer att jämföra den nya "Eat Out with Kaiser"-metoden med den nuvarande standarden för klinikbaserad kost- och livsstilsrådgivning för viktkontroll bland 40 familjer som drabbats av fetma, med följande resultat i åtanke:

  1. Förändring i kostmått
  2. Näringskunskap om familjer
  3. Deltagarnas självförtroende och förtroende för matinköpsbeslut
  4. Deltagarens och dietistens uppfattning om besök

Vi antar att våra "Eat Out with Kaiser"-besök, jämfört med klinikbaserade besök, kommer att resultera i en mer gynnsam uppfattning om besöket av både dietist och deltagare, högre poäng för näringskunskaper, högre själveffektivitet och förtroende hos patienter kring matbeslut. , och större förbättringar av dietkomponenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostrådgivning vid inköpsstället kan förbättra patientens efterlevnad av kostråd och hälsoresultat i efterhand. Syftet med vår pilot är att testa effektiviteten av ett nytt leveranssystem för kostrådgivning. Vi kommer att studera effekten av att flytta rådgivningssessioner för familjeviktkontroll till restauranger, där registrerade dietister och patienter kommer att genomföra schemalagda gruppbesök medan de njuter av en måltid tillsammans. Precis som med kontorsbaserade besök är vårt mål att medlemmar och deras familjer ska lära sig hur man väljer matalternativ baserat på deras unika hälsobehov, budgetproblem och tidsbegränsningar. I motsats till ett traditionellt rådgivningsbesök, kommer samätande med en dietist dock att ge medlemmarna en praktisk upplevelse utformad för att förbättra deras inlärning och förbättra efterlevnaden. Den föreslagna studien skulle bygga på en befintlig pilot av ett liknande program, "KP Personal Shopper", där dietistbesök genomfördes med individer antingen i kliniken eller när de handlade i en livsmedelsbutik.

Vår studiepopulation kommer från en lokal arbetsgivargrupp, och vi kommer att använda den elektroniska journalen för att identifiera familjer där minst ett barn och en förälder är drabbade av fetma. Förutsatt att familjer är intresserade och uppfyller behörighetskriterierna, kommer de att registreras i studien.

Vår studiedesign är en randomiserad studie, där randomisering sker på familjens enhet. 45 familjer kommer att randomiseras till en av två armar. Alla familjer kommer att få ett baslinjesamtal på 30 minuter med dietisten, följt av tre personliga gruppbesök. De i interventionsarmen (Eat Out) kommer att få sina personliga besök under måltiderna på en restaurang. De i kontrollarmen (kliniken) kommer att få sina personliga besök genomförda i ett klassrum i en Kaisers medicinska kontorsbyggnad.

Vi kommer att jämföra den nya "Eat Out with Kaiser"-metoden med den nuvarande standarden för klinikbaserad kost- och livsstilsrådgivning för viktkontroll bland 40 familjer som drabbats av fetma, med följande resultat i åtanke:

  1. Förändring i koståtgärder inklusive - intag av frukt och grönsaker, intag av fullkorn, intag av mättat fett och tillsatt socker.
  2. Näringskunskap om familjer
  3. Deltagarnas självförtroende och förtroende för matinköpsbeslut - alla familjemedlemmar
  4. Deltagarens och dietistens uppfattning om besökstyp (närvaro, genomförbarhet, effektivitet, t.ex.)

Vi antar att våra "Eat Out with Kaiser"-besök, jämfört med klinikbaserade besök, kommer att resultera i en mer gynnsam uppfattning om besöket av både dietist och deltagare, högre poäng för näringskunskaper, högre själveffektivitet och förtroende hos patienter kring matbeslut. , och större förbättringar av dietkomponenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 64 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen medlem av Kaiser Georgia, i en specifik arbetsgivargrupp
  • familjer där minst en förälder och ett barn är överviktiga
  • familj med 2 eller färre barn alla mellan 8-13 år
  • utebliven frekvens för klinikbesök <10 %
  • vuxen är 18-64 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikbaserad rådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få 1 bastelefonsamtal med den registrerade dietisten för att få preliminär kostrådgivning skräddarsydd efter familjens behov. De kommer sedan att ha 3 sessioner personligen i en grupp med en annan familj och den registrerade dietisten där en fast dietplan som är inriktad på att främja viktminskning och/eller bibehålla en hälsosam vikt kommer att betonas. Alla personliga besök kommer att äga rum på kliniken.

Som beskrivs på annat håll kommer alla deltagare att få 1 telefonsamtal och 3 personliga sessioner med den registrerade dietisten.

Deltagare i "klinik"-armen kommer att få utbildningsinsatsen i kliniken.

Deltagare i "restaurang"-armen kommer att få utbildningsinsatsen medan de äter på en restaurang.

Experimentell: Restaurangbaserad rådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få 1 bastelefonsamtal med den registrerade dietisten för att få preliminär kostrådgivning skräddarsydd efter familjens behov. De kommer sedan att ha 3 sessioner personligen i en grupp med en annan familj och den registrerade dietisten där en fast dietplan som är inriktad på att främja viktminskning och/eller bibehålla en hälsosam vikt kommer att betonas. Alla personliga besök kommer att äga rum på en restaurang under middagen.

Som beskrivs på annat håll kommer alla deltagare att få 1 telefonsamtal och 3 personliga sessioner med den registrerade dietisten.

Deltagare i "klinik"-armen kommer att få utbildningsinsatsen i kliniken.

Deltagare i "restaurang"-armen kommer att få utbildningsinsatsen medan de äter på en restaurang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frukt- och grönsaksintag
Tidsram: 3 månader
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
3 månader
Förändring i fullkornsintag
Tidsram: 3 månader
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
3 månader
Förändring av mättat fettintag
Tidsram: 3 månader
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
3 månader
Förändring i intag av tillsatt socker
Tidsram: 3 månader
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familjernas näringskunskap
Tidsram: 3 månader
Kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av tidigare validerad näringskunskap från Storbritannien. Totalt möjliga poäng på 65 poäng. Täcker ämnen som rekommendationer från experter, typer av fett, livsmedel med hög natriumhalt, tillsatt socker, fiber och fett.
3 månader
Self-efficacy kring matinköp och kostbeslut
Tidsram: 3 månader
Kommer att bedömas med hjälp av en serie frågor om hur säker en deltagare känner sig inför sin förmåga att förändra mat och kostbeteenden inom en snar framtid. Pappersundersökning som ska administreras till en vuxen per deltagande familj.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00004774

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kost/Näringsutbildning

3
Prenumerera