- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02124135
Ät ute med KP: En pilot för att förbättra effekten av kostråd för familjer
Kostrådgivning vid inköpsstället kan förbättra patientens efterlevnad av kostråd och hälsoresultat i efterhand. Syftet med vår pilot är att testa effektiviteten av ett nytt leveranssystem för kostrådgivning. Vi kommer att studera effekten av att flytta rådgivningssessioner för familjeviktkontroll till restauranger, där registrerade dietister och patienter kommer att genomföra schemalagda gruppbesök medan de njuter av en måltid tillsammans. Precis som med kontorsbaserade besök är vårt mål att medlemmar och deras familjer ska lära sig hur man väljer matalternativ baserat på deras unika hälsobehov, budgetproblem och tidsbegränsningar. I motsats till ett traditionellt rådgivningsbesök, kommer samätande med en dietist dock att ge medlemmarna en praktisk upplevelse utformad för att förbättra deras inlärning och förbättra efterlevnaden. Den föreslagna studien skulle bygga på en befintlig pilot av ett liknande program, "KP Personal Shopper", där dietistbesök genomfördes med individer antingen i kliniken eller när de handlade i en livsmedelsbutik.
Vi kommer att jämföra den nya "Eat Out with Kaiser"-metoden med den nuvarande standarden för klinikbaserad kost- och livsstilsrådgivning för viktkontroll bland 40 familjer som drabbats av fetma, med följande resultat i åtanke:
- Förändring i kostmått
- Näringskunskap om familjer
- Deltagarnas självförtroende och förtroende för matinköpsbeslut
- Deltagarens och dietistens uppfattning om besök
Vi antar att våra "Eat Out with Kaiser"-besök, jämfört med klinikbaserade besök, kommer att resultera i en mer gynnsam uppfattning om besöket av både dietist och deltagare, högre poäng för näringskunskaper, högre själveffektivitet och förtroende hos patienter kring matbeslut. , och större förbättringar av dietkomponenter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kostrådgivning vid inköpsstället kan förbättra patientens efterlevnad av kostråd och hälsoresultat i efterhand. Syftet med vår pilot är att testa effektiviteten av ett nytt leveranssystem för kostrådgivning. Vi kommer att studera effekten av att flytta rådgivningssessioner för familjeviktkontroll till restauranger, där registrerade dietister och patienter kommer att genomföra schemalagda gruppbesök medan de njuter av en måltid tillsammans. Precis som med kontorsbaserade besök är vårt mål att medlemmar och deras familjer ska lära sig hur man väljer matalternativ baserat på deras unika hälsobehov, budgetproblem och tidsbegränsningar. I motsats till ett traditionellt rådgivningsbesök, kommer samätande med en dietist dock att ge medlemmarna en praktisk upplevelse utformad för att förbättra deras inlärning och förbättra efterlevnaden. Den föreslagna studien skulle bygga på en befintlig pilot av ett liknande program, "KP Personal Shopper", där dietistbesök genomfördes med individer antingen i kliniken eller när de handlade i en livsmedelsbutik.
Vår studiepopulation kommer från en lokal arbetsgivargrupp, och vi kommer att använda den elektroniska journalen för att identifiera familjer där minst ett barn och en förälder är drabbade av fetma. Förutsatt att familjer är intresserade och uppfyller behörighetskriterierna, kommer de att registreras i studien.
Vår studiedesign är en randomiserad studie, där randomisering sker på familjens enhet. 45 familjer kommer att randomiseras till en av två armar. Alla familjer kommer att få ett baslinjesamtal på 30 minuter med dietisten, följt av tre personliga gruppbesök. De i interventionsarmen (Eat Out) kommer att få sina personliga besök under måltiderna på en restaurang. De i kontrollarmen (kliniken) kommer att få sina personliga besök genomförda i ett klassrum i en Kaisers medicinska kontorsbyggnad.
Vi kommer att jämföra den nya "Eat Out with Kaiser"-metoden med den nuvarande standarden för klinikbaserad kost- och livsstilsrådgivning för viktkontroll bland 40 familjer som drabbats av fetma, med följande resultat i åtanke:
- Förändring i koståtgärder inklusive - intag av frukt och grönsaker, intag av fullkorn, intag av mättat fett och tillsatt socker.
- Näringskunskap om familjer
- Deltagarnas självförtroende och förtroende för matinköpsbeslut - alla familjemedlemmar
- Deltagarens och dietistens uppfattning om besökstyp (närvaro, genomförbarhet, effektivitet, t.ex.)
Vi antar att våra "Eat Out with Kaiser"-besök, jämfört med klinikbaserade besök, kommer att resultera i en mer gynnsam uppfattning om besöket av både dietist och deltagare, högre poäng för näringskunskaper, högre själveffektivitet och förtroende hos patienter kring matbeslut. , och större förbättringar av dietkomponenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen medlem av Kaiser Georgia, i en specifik arbetsgivargrupp
- familjer där minst en förälder och ett barn är överviktiga
- familj med 2 eller färre barn alla mellan 8-13 år
- utebliven frekvens för klinikbesök <10 %
- vuxen är 18-64 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Klinikbaserad rådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få 1 bastelefonsamtal med den registrerade dietisten för att få preliminär kostrådgivning skräddarsydd efter familjens behov.
De kommer sedan att ha 3 sessioner personligen i en grupp med en annan familj och den registrerade dietisten där en fast dietplan som är inriktad på att främja viktminskning och/eller bibehålla en hälsosam vikt kommer att betonas.
Alla personliga besök kommer att äga rum på kliniken.
|
Som beskrivs på annat håll kommer alla deltagare att få 1 telefonsamtal och 3 personliga sessioner med den registrerade dietisten. Deltagare i "klinik"-armen kommer att få utbildningsinsatsen i kliniken. Deltagare i "restaurang"-armen kommer att få utbildningsinsatsen medan de äter på en restaurang. |
Experimentell: Restaurangbaserad rådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få 1 bastelefonsamtal med den registrerade dietisten för att få preliminär kostrådgivning skräddarsydd efter familjens behov.
De kommer sedan att ha 3 sessioner personligen i en grupp med en annan familj och den registrerade dietisten där en fast dietplan som är inriktad på att främja viktminskning och/eller bibehålla en hälsosam vikt kommer att betonas.
Alla personliga besök kommer att äga rum på en restaurang under middagen.
|
Som beskrivs på annat håll kommer alla deltagare att få 1 telefonsamtal och 3 personliga sessioner med den registrerade dietisten. Deltagare i "klinik"-armen kommer att få utbildningsinsatsen i kliniken. Deltagare i "restaurang"-armen kommer att få utbildningsinsatsen medan de äter på en restaurang. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i frukt- och grönsaksintag
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
|
3 månader
|
Förändring i fullkornsintag
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
|
3 månader
|
Förändring av mättat fettintag
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
|
3 månader
|
Förändring i intag av tillsatt socker
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att mätas i en förälder och ett barn per inskriven familj med hjälp av Block Food screeners för vuxna och barn.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i familjernas näringskunskap
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av en modifierad version av tidigare validerad näringskunskap från Storbritannien.
Totalt möjliga poäng på 65 poäng.
Täcker ämnen som rekommendationer från experter, typer av fett, livsmedel med hög natriumhalt, tillsatt socker, fiber och fett.
|
3 månader
|
Self-efficacy kring matinköp och kostbeslut
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av en serie frågor om hur säker en deltagare känner sig inför sin förmåga att förändra mat och kostbeteenden inom en snar framtid.
Pappersundersökning som ska administreras till en vuxen per deltagande familj.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00004774
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kost/Näringsutbildning
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of GhanaAnmälan via inbjudanHälsokunskap | Kostmångfald | SpädbarnsmatningsmetoderGhana
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen...OkändPediatrisk fetma | Näringsstörningar för barnFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutad
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Prof. Arie LevineAvslutad