Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyél a KP-val: Kísérlet a családoknak szóló étrendi tanácsok hatásának javítására

2017. augusztus 15. frissítette: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Az étrendi tanácsadás a vásárlás helyén javíthatja a betegek étrendi tanácsainak betartását és a későbbi egészségügyi eredményeket. Pilotánk célja egy új, diétás tanácsadási rendszer hatékonyságának tesztelése. Vizsgálni fogjuk a családi súlykezelési tanácsadás éttermekbe való áthelyezésének hatását, ahol a regisztrált dietetikusok és a betegek ütemezett csoportlátogatásokat hajtanak végre közös étkezés közben. Az irodai látogatásokhoz hasonlóan az a célunk, hogy a tagok és családjaik megtanulják, hogyan válasszák ki az étkezési lehetőségeket egyedi egészségügyi szükségleteik, költségvetési szempontjaik és időbeli korlátaik alapján. A hagyományos tanácsadási látogatással ellentétben azonban a dietetikussal való közös étkezés gyakorlati tapasztalatot ad a tagoknak, amelyek javítják a tanulást és javítják az adherenciát. A javasolt tanulmány egy hasonló program, a "KP Personal Shopper" meglévő kísérleti programjára építene, ahol dietetikus látogatásokat végeztek az egyénekkel akár a klinikán, akár egy élelmiszerboltban vásárolva.

Összehasonlítjuk az új "Eat Out with Kaiser" megközelítést a klinikai alapú táplálkozási és életmód-tanácsadás jelenlegi standardjával a súlykontrollban 40 elhízással érintett család körében, a következő eredményeket szem előtt tartva:

  1. Változás az étrendi intézkedésekben
  2. A családok táplálkozási ismeretei
  3. A résztvevők önhatékonysága és magabiztossága az élelmiszer-vásárlási döntésekben
  4. A látogatás résztvevői és dietetikus észlelése

Feltételezzük, hogy a klinikai látogatásokhoz képest az „Egyél Kaiserrel” látogatásaink a látogatás kedvezőbb megítélését eredményezik mind a dietetikus, mind a résztvevő részéről, magasabb táplálkozási tudáspontszámokat, magasabb önhatékonyságot és a betegek önbizalmát az étkezési döntések körül. , és nagyobb fejlesztések az étrend összetevőiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az étrendi tanácsadás a vásárlás helyén javíthatja a betegek étrendi tanácsainak betartását és a későbbi egészségügyi eredményeket. Pilotánk célja egy új, diétás tanácsadási rendszer hatékonyságának tesztelése. Vizsgálni fogjuk a családi súlykezelési tanácsadás éttermekbe való áthelyezésének hatását, ahol a regisztrált dietetikusok és a betegek ütemezett csoportlátogatásokat hajtanak végre közös étkezés közben. Az irodai látogatásokhoz hasonlóan az a célunk, hogy a tagok és családjaik megtanulják, hogyan válasszák ki az étkezési lehetőségeket egyedi egészségügyi szükségleteik, költségvetési szempontjaik és időbeli korlátaik alapján. A hagyományos tanácsadási látogatással ellentétben azonban a dietetikussal való közös étkezés gyakorlati tapasztalatot ad a tagoknak, amelyek javítják a tanulást és javítják az adherenciát. A javasolt tanulmány egy hasonló program, a "KP Personal Shopper" meglévő kísérleti programjára építene, ahol dietetikus látogatásokat végeztek az egyénekkel akár a klinikán, akár egy élelmiszerboltban vásárolva.

Vizsgálati populációnk egy helyi munkáltatói csoportból fog származni, és az elektronikus kórlap segítségével azonosítjuk azokat a családokat, ahol legalább egy gyermek és egy szülő elhízott. Feltéve, hogy a családok érdeklődnek, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, be fogják vonni őket a vizsgálatba.

Vizsgálati tervünk egy randomizált vizsgálat, ahol a randomizáció a család egységében történik. 45 családot véletlenszerűen besorolnak a két kar egyikébe. Minden család kap egy 30 perces alapvonali telefonhívást a dietetikussal, majd három személyes csoportos látogatást. Az intervenciós (Eat Out) karban lévők személyes látogatásukat étkezés közben egy étteremben végzik. Az ellenőrző (klinikai) részlegben lévők személyes látogatását a Kaiser orvosi rendelő épületének osztálytermében végzik.

Összehasonlítjuk az új "Eat Out with Kaiser" megközelítést a klinikai alapú táplálkozási és életmód-tanácsadás jelenlegi standardjával a súlykontrollban 40 elhízással érintett család körében, a következő eredményeket szem előtt tartva:

  1. Változás az étrendben, beleértve a gyümölcs- és zöldségbevitelt, a teljes kiőrlésű gabonák bevitelét, a telített zsírok bevitelét és a hozzáadott cukrokat.
  2. A családok táplálkozási ismeretei
  3. A résztvevők önhatékonysága és az élelmiszer-vásárlási döntésekbe vetett bizalom – minden családtag
  4. A résztvevők és a dietetikusok a látogatás típusának megítélése (látogatottság, megvalósíthatóság, hatékonyság, pl.

Feltételezzük, hogy a klinikai látogatásokhoz képest az „Egyél Kaiserrel” látogatásaink a látogatás kedvezőbb megítélését eredményezik mind a dietetikus, mind a résztvevő részéről, magasabb táplálkozási tudáspontszámokat, magasabb önhatékonyságot és a betegek önbizalmát az étkezési döntések körül. , és nagyobb fejlesztések az étrend összetevőiben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Kaiser Georgia felnőtt tagja, egy adott munkáltatói csoportban
  • olyan családok, ahol legalább egy szülő és egy gyermek elhízott
  • 2 vagy kevesebb gyermeket nevelő család, mindegyik 8-13 év közötti
  • a klinikai látogatások meg nem jelenésének aránya <10%
  • felnőtt 18-64 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikai tanácsadás
Az ebben a csoportban részt vevők 1 alapvonali telefonhívást kapnak a regisztrált dietetikussal, hogy a családjuk igényeire szabott előzetes diétás tanácsadásban részesüljenek. Ezután 3 személyes foglalkozáson vesznek részt csoportos környezetben egy másik családdal és a regisztrált dietetikussal, ahol hangsúlyt kapnak a fogyás elősegítésére és/vagy az egészséges testsúly fenntartására irányuló étrendi tanterv. Minden személyes látogatás a klinikán történik.

Amint azt máshol leírtuk, minden résztvevő 1 telefonhívást és 3 személyes konzultációt kap a regisztrált dietetikussal.

A „klinika” kar résztvevői a klinikán kapják meg az oktatási beavatkozást.

Az "éttermi" csoportban résztvevők az oktatási beavatkozást étteremben étkezve kapják meg.

Kísérleti: Éttermi tanácsadás
Az ebben a csoportban részt vevők 1 alapvonali telefonhívást kapnak a regisztrált dietetikussal, hogy a családjuk igényeire szabott előzetes diétás tanácsadásban részesüljenek. Ezután 3 személyes foglalkozáson vesznek részt csoportos környezetben egy másik családdal és a regisztrált dietetikussal, ahol hangsúlyt kapnak a fogyás elősegítésére és/vagy az egészséges testsúly fenntartására irányuló étrendi tanterv. Minden személyes látogatás egy étteremben történik, étkezés közben.

Amint azt máshol leírtuk, minden résztvevő 1 telefonhívást és 3 személyes konzultációt kap a regisztrált dietetikussal.

A „klinika” kar résztvevői a klinikán kapják meg az oktatási beavatkozást.

Az "éttermi" csoportban résztvevők az oktatási beavatkozást étteremben étkezve kapják meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: 3 hónap
Beiratkozott családonként egy szülőnél és egy gyermeknél mérik a Block élelmiszerszűrők segítségével felnőttek és gyermekek számára.
3 hónap
A teljes kiőrlésű gabona bevitelének változása
Időkeret: 3 hónap
Beiratkozott családonként egy szülőnél és egy gyermeknél mérik a Block élelmiszerszűrők segítségével felnőttek és gyermekek számára.
3 hónap
Telített zsír bevitel változása
Időkeret: 3 hónap
Beiratkozott családonként egy szülőnél és egy gyermeknél mérik a Block élelmiszerszűrők segítségével felnőttek és gyermekek számára.
3 hónap
Változás a hozzáadott cukor bevitelében
Időkeret: 3 hónap
Beiratkozott családonként egy szülőnél és egy gyermeknél mérik a Block élelmiszerszűrők segítségével felnőttek és gyermekek számára.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a családok táplálkozási ismereteiben
Időkeret: 3 hónap
Az Egyesült Királyságból származó, korábban jóváhagyott táplálkozási ismeretek módosított változatának felhasználásával értékelik. A lehetséges összpontszám 65 pont. Olyan témákat fed le, mint a szakértők ajánlásai, a zsírfajták, a magas nátrium-, hozzáadott cukor-, rost- és zsírtartalmú élelmiszerek.
3 hónap
Önhatékonyság az élelmiszervásárlás és az étrendi döntések körül
Időkeret: 3 hónap
Egy sor kérdéssel értékelik, hogy mennyire érzi magát magabiztosnak a résztvevő abban, hogy a közeljövőben képes megváltoztatni étkezési és étkezési viselkedését. Papíralapú felmérés, amelyet résztvevő családonként egy felnőttnek kell elvégezni.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00004774

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel