- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124135
Ешьте вне дома вместе с КП: пилотный проект по повышению эффективности рекомендаций по питанию для семей
Консультации по вопросам питания в момент покупки могут улучшить приверженность пациентов рекомендациям по питанию и улучшить последующие результаты в отношении здоровья. Цель нашего пилотного проекта — проверить эффективность новой системы доставки рекомендаций по питанию. Мы изучим влияние переноса семейных консультаций по управлению весом в рестораны, где зарегистрированные диетологи и пациенты будут проводить запланированные групповые посещения, наслаждаясь едой вместе. Как и в случае визитов в офис, наша цель состоит в том, чтобы участники и их семьи научились выбирать варианты питания с учетом их уникальных медицинских потребностей, бюджетных проблем и нехватки времени. Однако, в отличие от традиционного консультационного визита, совместное питание с диетологом даст участникам практический опыт, призванный улучшить их обучение и улучшить приверженность. Предлагаемое исследование будет основываться на существующем пилотном проекте аналогичной программы «KP Personal Shopper», в рамках которой посещения диетолога проводились либо в условиях клиники, либо во время покупок в продуктовом магазине.
Мы сравним новый подход «Ешь вне дома с Кайзером» с текущим стандартом клинического консультирования по вопросам питания и образа жизни для контроля веса среди 40 семей, страдающих от ожирения, с учетом следующих результатов:
- Изменение диетических мер
- Знания о питании семей
- Самоэффективность участников и уверенность в принятии решений о покупке продуктов питания
- Восприятие визита участниками и диетологами
Мы предполагаем, что, по сравнению с визитами в клинику, наши визиты «Еда вне дома с Кайзером» приведут к более благоприятному восприятию визита как диетологом, так и участником, более высоким баллам знаний о питании, более высокой самоэффективности и уверенности пациентов в принятии решений о еде. , и большие улучшения в компонентах диеты.
Обзор исследования
Подробное описание
Консультации по вопросам питания в момент покупки могут улучшить приверженность пациентов рекомендациям по питанию и улучшить последующие результаты в отношении здоровья. Цель нашего пилотного проекта — проверить эффективность новой системы доставки рекомендаций по питанию. Мы изучим влияние переноса семейных консультаций по управлению весом в рестораны, где зарегистрированные диетологи и пациенты будут проводить запланированные групповые посещения, наслаждаясь едой вместе. Как и в случае визитов в офис, наша цель состоит в том, чтобы участники и их семьи научились выбирать варианты питания с учетом их уникальных медицинских потребностей, бюджетных проблем и нехватки времени. Однако, в отличие от традиционного консультационного визита, совместное питание с диетологом даст участникам практический опыт, призванный улучшить их обучение и улучшить приверженность. Предлагаемое исследование будет основываться на существующем пилотном проекте аналогичной программы «KP Personal Shopper», в рамках которой посещения диетолога проводились либо в условиях клиники, либо во время покупок в продуктовом магазине.
Наша исследуемая группа будет происходить из местной группы работодателей, и мы будем использовать электронную медицинскую карту для выявления семей, в которых по крайней мере один ребенок и один родитель страдают ожирением. Предполагая, что семьи заинтересованы и соответствуют критериям отбора, они будут включены в исследование.
Наш дизайн исследования представляет собой рандомизированное испытание, в котором рандомизация происходит на уровне семьи. 45 семей будут рандомизированы в одну из двух групп. Все семьи получат базовый 30-минутный телефонный звонок с диетологом, после чего последуют три личных групповых посещения. Те, кто находится в группе вмешательства (Eat Out), будут иметь личные посещения во время еды в ресторане. Те, кто находится в контрольной (клинической) группе, будут иметь личные визиты, проводимые в классе в здании медицинского офиса Kaiser.
Мы сравним новый подход «Ешь вне дома с Кайзером» с текущим стандартом клинического консультирования по вопросам питания и образа жизни для контроля веса среди 40 семей, страдающих от ожирения, с учетом следующих результатов:
- Изменение диетических показателей, включая потребление фруктов и овощей, потребление цельного зерна, потребление насыщенных жиров и добавленных сахаров.
- Знания о питании семей
- Самоэффективность участников и уверенность в принятии решений о покупке продуктов питания — все члены семьи
- Восприятие участником и диетологом типа визита (посещаемость, осуществимость, эффективность и т. д.)
Мы предполагаем, что, по сравнению с визитами в клинику, наши визиты «Еда вне дома с Кайзером» приведут к более благоприятному восприятию визита как диетологом, так и участником, более высоким баллам знаний о питании, более высокой самоэффективности и уверенности пациентов в принятии решений о еде. , и большие улучшения в компонентах диеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый член Kaiser Georgia в определенной группе работодателей
- семьи, в которых хотя бы один родитель и один ребенок страдают ожирением
- семья с 2 или менее детьми в возрасте от 8 до 13 лет
- уровень неявки при посещении клиники <10%
- взрослый 18-64 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации в клинике
Участники этой группы получат 1 базовый телефонный звонок от зарегистрированного диетолога, чтобы получить предварительную диетическую консультацию, адаптированную к потребностям их семьи.
Затем они проведут 3 индивидуальных занятия в группе с другой семьей и зарегистрированным диетологом, на которых особое внимание будет уделено установленной диетической программе, направленной на снижение веса и/или поддержание здорового веса.
Все личные визиты будут проходить в условиях клиники.
|
Как описано в другом месте, все участники получат 1 телефонный звонок и 3 личных сеанса с зарегистрированным диетологом. Участники группы «клиника» пройдут обучение в клинике. Участники группы «ресторан» пройдут обучение во время ужина в ресторане. |
|
Экспериментальный: Консультации в ресторане
Участники этой группы получат 1 базовый телефонный звонок от зарегистрированного диетолога, чтобы получить предварительную диетическую консультацию, адаптированную к потребностям их семьи.
Затем они проведут 3 индивидуальных занятия в группе с другой семьей и зарегистрированным диетологом, на которых особое внимание будет уделено установленной диетической программе, направленной на снижение веса и/или поддержание здорового веса.
Все личные посещения будут проходить в ресторане во время ужина.
|
Как описано в другом месте, все участники получат 1 телефонный звонок и 3 личных сеанса с зарегистрированным диетологом. Участники группы «клиника» пройдут обучение в клинике. Участники группы «ресторан» пройдут обучение во время ужина в ресторане. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут измеряться у одного родителя и одного ребенка на зарегистрированную семью с использованием продуктов для скрининга продуктов Block для взрослых и детей.
|
3 месяца
|
|
Изменение потребления цельного зерна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут измеряться у одного родителя и одного ребенка на зарегистрированную семью с использованием продуктов для скрининга продуктов Block для взрослых и детей.
|
3 месяца
|
|
Изменение потребления насыщенных жиров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут измеряться у одного родителя и одного ребенка на зарегистрированную семью с использованием продуктов для скрининга продуктов Block для взрослых и детей.
|
3 месяца
|
|
Изменение потребления добавленных сахаров
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут измеряться у одного родителя и одного ребенка на зарегистрированную семью с использованием продуктов для скрининга продуктов Block для взрослых и детей.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о питании семей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет оцениваться с использованием модифицированной версии ранее проверенных знаний о питании из Великобритании.
Всего возможно набрать 65 баллов.
Охватывает такие темы, как рекомендации экспертов, типы жиров, продукты с высоким содержанием натрия, добавленного сахара, клетчатки и жиров.
|
3 месяца
|
|
Самоэффективность в отношении покупки продуктов питания и принятия решений о питании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет оцениваться с помощью серии вопросов о том, насколько участник уверен в своей способности изменить питание и диетическое поведение в ближайшем будущем.
Бумажный опрос должен проводиться среди одного взрослого на каждую участвующую семью.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00004774
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .