Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedz poza domem z KP: program pilotażowy mający na celu poprawę wpływu porad dietetycznych dla rodzin

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Poradnictwo dietetyczne w miejscu zakupu może poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dietetycznych i dalsze wyniki zdrowotne. Celem naszego pilotażu jest przetestowanie skuteczności nowego systemu dostarczania porad dietetycznych. Zbadamy efekt przeniesienia rodzinnych sesji doradczych w zakresie kontroli wagi do restauracji, gdzie zarejestrowani dietetycy i pacjenci będą przeprowadzać zaplanowane wizyty grupowe, delektując się wspólnym posiłkiem. Podobnie jak w przypadku wizyt w biurze, naszym celem jest, aby członkowie i ich rodziny nauczyli się, jak wybierać opcje żywieniowe w oparciu o ich unikalne potrzeby zdrowotne, problemy budżetowe i ograniczenia czasowe. Jednak w przeciwieństwie do tradycyjnej wizyty doradczej wspólne posiłki z dietetykiem zapewnią członkom praktyczne doświadczenie mające na celu poprawę ich nauki i przestrzegania zaleceń. Proponowane badanie opierałoby się na istniejącym pilotażu podobnego programu „KP Personal Shopper”, w ramach którego wizyty dietetyka były przeprowadzane z osobami w warunkach klinicznych lub podczas zakupów w sklepie spożywczym.

Porównamy nowe podejście „Jedz poza domem z Kaiserem” do obecnego standardu poradnictwa dietetycznego i stylu życia w klinice w zakresie kontroli masy ciała wśród 40 rodzin dotkniętych otyłością, mając na uwadze następujące wyniki:

  1. Zmiana środków żywieniowych
  2. Wiedza żywieniowa rodzin
  3. Poczucie własnej skuteczności i pewność w podejmowaniu decyzji o zakupie żywności przez uczestników
  4. Percepcja wizyty przez uczestnika i dietetyka

Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z wizytami w klinice, nasze wizyty „Jedz poza domem z Kaiserem” zaowocują korzystniejszym odbiorem wizyty zarówno przez dietetyka, jak i uczestnika, wyższymi wynikami wiedzy żywieniowej, wyższym poczuciem własnej skuteczności i pewnością pacjentów w podejmowaniu decyzji żywieniowych oraz większe ulepszenia składników diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Poradnictwo dietetyczne w miejscu zakupu może poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dietetycznych i dalsze wyniki zdrowotne. Celem naszego pilotażu jest przetestowanie skuteczności nowego systemu dostarczania porad dietetycznych. Zbadamy efekt przeniesienia rodzinnych sesji doradczych w zakresie kontroli wagi do restauracji, gdzie zarejestrowani dietetycy i pacjenci będą przeprowadzać zaplanowane wizyty grupowe, delektując się wspólnym posiłkiem. Podobnie jak w przypadku wizyt w biurze, naszym celem jest, aby członkowie i ich rodziny nauczyli się, jak wybierać opcje żywieniowe w oparciu o ich unikalne potrzeby zdrowotne, problemy budżetowe i ograniczenia czasowe. Jednak w przeciwieństwie do tradycyjnej wizyty doradczej wspólne posiłki z dietetykiem zapewnią członkom praktyczne doświadczenie mające na celu poprawę ich nauki i przestrzegania zaleceń. Proponowane badanie opierałoby się na istniejącym pilotażu podobnego programu „KP Personal Shopper”, w ramach którego wizyty dietetyka były przeprowadzane z osobami w warunkach klinicznych lub podczas zakupów w sklepie spożywczym.

Nasza badana populacja będzie pochodzić z lokalnej grupy pracodawców i wykorzystamy elektroniczną dokumentację medyczną do zidentyfikowania rodzin, w których co najmniej jedno dziecko i jeden rodzic są dotknięci otyłością. Zakładając, że rodziny są zainteresowane i spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną włączone do badania.

Nasz projekt badania to randomizowane badanie, w którym randomizacja zachodzi w jednostce rodziny. 45 rodzin zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Wszystkie rodziny otrzymają podstawową 30-minutową rozmowę telefoniczną z dietetykiem, po której nastąpią trzy osobiste wizyty grupowe. Osoby w grupie interwencyjnej (Jedz poza domem) będą miały wizyty osobiste przeprowadzane podczas posiłków w restauracji. Osoby z grupy kontrolnej (kliniki) będą miały wizyty osobiste prowadzone w sali lekcyjnej w budynku biurowym firmy Kaiser.

Porównamy nowe podejście „Jedz poza domem z Kaiserem” do obecnego standardu poradnictwa dietetycznego i stylu życia w klinice w zakresie kontroli masy ciała wśród 40 rodzin dotkniętych otyłością, mając na uwadze następujące wyniki:

  1. Zmiana środków dietetycznych, w tym - spożycie owoców i warzyw, spożycie pełnego ziarna, spożycie tłuszczów nasyconych i cukrów dodanych.
  2. Wiedza żywieniowa rodzin
  3. Poczucie własnej skuteczności i pewność w podejmowaniu decyzji o zakupie żywności przez uczestników – wszyscy członkowie rodziny
  4. Postrzeganie przez uczestników i dietetyków typu wizyty (frekwencja, wykonalność, efektywność, np.)

Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z wizytami w klinice, nasze wizyty „Jedz poza domem z Kaiserem” zaowocują korzystniejszym odbiorem wizyty zarówno przez dietetyka, jak i uczestnika, wyższymi wynikami wiedzy żywieniowej, wyższym poczuciem własnej skuteczności i pewnością pacjentów w podejmowaniu decyzji żywieniowych oraz większe ulepszenia składników diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoletni członek Kaiser Georgia, w określonej grupie pracodawców
  • rodzin, w których co najmniej jeden rodzic i jedno dziecko jest otyłe
  • rodzina z 2 lub mniejszą liczbą dzieci w wieku od 8 do 13 lat
  • wskaźnik niestawienia się na wizytę w klinice <10%
  • osoba dorosła ma od 18 do 64 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poradnictwo oparte na klinice
Uczestnicy tej grupy otrzymają 1 wyjściową rozmowę telefoniczną z zarejestrowanym dietetykiem w celu uzyskania wstępnej porady dietetycznej dostosowanej do potrzeb ich rodziny. Następnie odbędą 3 sesje osobiście w grupie z inną rodziną i zarejestrowanym dietetykiem, podczas których zostanie położony nacisk na ustalony program dietetyczny ukierunkowany na promowanie utraty wagi i / lub utrzymania zdrowej wagi. Wszystkie wizyty osobiste będą odbywać się w warunkach kliniki.

Jak opisano w innym miejscu, wszyscy uczestnicy otrzymają 1 rozmowę telefoniczną i 3 sesje osobiste z zarejestrowanym dietetykiem.

Uczestnicy ramienia „klinika” otrzymają interwencję edukacyjną w klinice.

Uczestnicy grupy „restauracja” otrzymają interwencję edukacyjną podczas posiłku w restauracji.

Eksperymentalny: Doradztwo w restauracji
Uczestnicy tej grupy otrzymają 1 wyjściową rozmowę telefoniczną z zarejestrowanym dietetykiem w celu uzyskania wstępnej porady dietetycznej dostosowanej do potrzeb ich rodziny. Następnie odbędą 3 sesje osobiście w grupie z inną rodziną i zarejestrowanym dietetykiem, podczas których zostanie położony nacisk na ustalony program dietetyczny ukierunkowany na promowanie utraty wagi i / lub utrzymania zdrowej wagi. Wszystkie wizyty osobiste będą odbywać się w restauracji podczas posiłków.

Jak opisano w innym miejscu, wszyscy uczestnicy otrzymają 1 rozmowę telefoniczną i 3 sesje osobiste z zarejestrowanym dietetykiem.

Uczestnicy ramienia „klinika” otrzymają interwencję edukacyjną w klinice.

Uczestnicy grupy „restauracja” otrzymają interwencję edukacyjną podczas posiłku w restauracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zmierzone u jednego rodzica i jednego dziecka na zarejestrowaną rodzinę przy użyciu przesiewaczy żywności Block dla dorosłych i dzieci.
3 miesiące
Zmiana spożycia pełnego ziarna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zmierzone u jednego rodzica i jednego dziecka na zarejestrowaną rodzinę przy użyciu przesiewaczy żywności Block dla dorosłych i dzieci.
3 miesiące
Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zmierzone u jednego rodzica i jednego dziecka na zarejestrowaną rodzinę przy użyciu przesiewaczy żywności Block dla dorosłych i dzieci.
3 miesiące
Zmiana spożycia dodanych cukrów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zmierzone u jednego rodzica i jednego dziecka na zarejestrowaną rodzinę przy użyciu przesiewaczy żywności Block dla dorosłych i dzieci.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy żywieniowej rodzin
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej wersji wcześniej zatwierdzonej wiedzy żywieniowej z Wielkiej Brytanii. Suma możliwych do zdobycia 65 punktów. Obejmuje takie tematy, jak zalecenia ekspertów, rodzaje tłuszczów, żywność bogata w sód, dodatek cukru, błonnik i tłuszcz.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zakupów żywności i decyzji żywieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą serii pytań dotyczących tego, jak pewny siebie czuje uczestnik co do swojej zdolności do zmiany nawyków żywieniowych i żywieniowych w najbliższej przyszłości. Ankieta w formie papierowej, którą należy przeprowadzić u jednej osoby dorosłej na każdą uczestniczącą rodzinę.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00004774

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta / edukacja żywieniowa

Subskrybuj