Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jezte venku s KP: Pilotní projekt ke zlepšení dopadu dietních rad pro rodiny

15. srpna 2017 aktualizováno: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Dietní poradenství v místě nákupu by mohlo zlepšit dodržování dietních doporučení pacientem a následné zdravotní výsledky. Cílem našeho pilotního projektu je otestovat účinnost nového systému podávání dietního poradenství. Budeme studovat vliv přemístění rodinných porad pro regulaci hmotnosti do restaurací, kde budou registrovaní dietologové a pacienti provádět plánované skupinové návštěvy a zároveň si společně vychutnávat jídlo. Stejně jako u návštěv v kanceláři je naším cílem, aby se členové a jejich rodiny naučili, jak vybírat potraviny na základě jejich jedinečných zdravotních potřeb, rozpočtových problémů a časových omezení. Na rozdíl od tradiční poradenské návštěvy však společné stolování s dietologem poskytne členům praktickou zkušenost navrženou tak, aby zlepšila jejich učení a zlepšila dodržování. Navrhovaná studie by vycházela ze stávajícího pilotního projektu podobného programu, „KP Personal Shopper“, kde byly prováděny návštěvy dietologů s jednotlivci buď na klinice, nebo při nákupu v obchodě s potravinami.

Porovnáme nový přístup „Eat Out with Kaiser“ se současným standardem klinického poradenství v oblasti stravování a životního stylu pro řízení hmotnosti mezi 40 rodinami postiženými obezitou, s ohledem na následující výsledky:

  1. Změna dietních opatření
  2. Nutriční znalosti rodin
  3. Vlastní účinnost a důvěra v rozhodování o nákupu potravin
  4. Vnímání návštěvy účastníkem a dietologem

Předpokládáme, že ve srovnání s návštěvami na klinice povedou naše návštěvy „Najíst se s Kaiserem“ k příznivějšímu vnímání návštěvy dietologem i účastníkem, vyšším skóre nutričních znalostí, vyšší sebeúčinnosti a důvěře pacientů v rozhodování o jídle. a větší vylepšení složek stravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dietní poradenství v místě nákupu by mohlo zlepšit dodržování dietních doporučení pacientem a následné zdravotní výsledky. Cílem našeho pilotního projektu je otestovat účinnost nového systému podávání dietního poradenství. Budeme studovat vliv přemístění rodinných porad pro regulaci hmotnosti do restaurací, kde budou registrovaní dietologové a pacienti provádět plánované skupinové návštěvy a zároveň si společně vychutnávat jídlo. Stejně jako u návštěv v kanceláři je naším cílem, aby se členové a jejich rodiny naučili, jak vybírat potraviny na základě jejich jedinečných zdravotních potřeb, rozpočtových problémů a časových omezení. Na rozdíl od tradiční poradenské návštěvy však společné stolování s dietologem poskytne členům praktickou zkušenost navrženou tak, aby zlepšila jejich učení a zlepšila dodržování. Navrhovaná studie by vycházela ze stávajícího pilotního projektu podobného programu, „KP Personal Shopper“, kde byly prováděny návštěvy dietologů s jednotlivci buď na klinice, nebo při nákupu v obchodě s potravinami.

Naše studovaná populace bude pocházet z místní skupiny zaměstnavatelů a my použijeme elektronický zdravotní záznam k identifikaci rodin, kde alespoň jedno dítě a jeden rodič trpí obezitou. Za předpokladu, že rodiny projeví zájem a splní kritéria způsobilosti, budou do studie zapsány.

Náš design studie je randomizovaná studie, kde k randomizaci dochází na jednotce rodiny. 45 rodin bude náhodně rozděleno do jednoho ze dvou ramen. Všechny rodiny obdrží základní 30minutový telefonát s dietologem, po kterém budou následovat tři osobní skupinové návštěvy. Osoby v intervenčním rameni (Eat Out) budou mít osobní návštěvy během jídla v restauraci. Osoby v kontrolním (klinickém) rameni budou mít osobní návštěvy prováděné v učebně v budově lékařské kanceláře Kaiser.

Porovnáme nový přístup „Eat Out with Kaiser“ se současným standardem klinického poradenství v oblasti stravování a životního stylu pro řízení hmotnosti mezi 40 rodinami postiženými obezitou, s ohledem na následující výsledky:

  1. Změna v dietních opatřeních včetně - Příjem ovoce a zeleniny, Příjem celozrnných zrn, Příjem nasycených tuků a Přidané cukry.
  2. Nutriční znalosti rodin
  3. Vlastní účinnost a důvěra v rozhodování o nákupu potravin – všichni členové rodiny
  4. Vnímání typu návštěvy účastníkem a dietologem (účast, proveditelnost, efektivita, např.)

Předpokládáme, že ve srovnání s návštěvami na klinice povedou naše návštěvy „Najíst se s Kaiserem“ k příznivějšímu vnímání návštěvy dietologem i účastníkem, vyšším skóre nutričních znalostí, vyšší sebeúčinnosti a důvěře pacientů v rozhodování o jídle. a větší vylepšení složek stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý člen Kaiser Georgia, ve specifické skupině zaměstnavatelů
  • rodiny, ve kterých je alespoň jeden rodič a jedno dítě obézní
  • rodina se 2 nebo méně dětmi ve věku 8-13 let
  • míra nedostavení se u návštěv kliniky <10 %
  • dospělý je ve věku 18-64 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství na klinice
Účastníci této větve obdrží 1 základní telefonní hovor s registrovaným dietologem, aby získali předběžné dietní poradenství přizpůsobené potřebám jejich rodiny. Poté absolvují 3 osobní setkání ve skupině s jinou rodinou a registrovaným dietologem, kde bude kladen důraz na stanovený dietní plán zaměřený na podporu hubnutí a/nebo udržení zdravé hmotnosti. Všechny osobní návštěvy budou probíhat v prostředí kliniky.

Jak je popsáno jinde, všichni účastníci obdrží 1 telefonát a 3 osobní sezení s registrovaným dietologem.

Účastníci „kliniky“ dostanou vzdělávací intervenci na klinice.

Účastníci v „restaurační“ větvi získají edukační intervenci při stolování v restauraci.

Experimentální: Poradenství v restauraci
Účastníci této větve obdrží 1 základní telefonní hovor s registrovaným dietologem, aby získali předběžné dietní poradenství přizpůsobené potřebám jejich rodiny. Poté absolvují 3 osobní setkání ve skupině s jinou rodinou a registrovaným dietologem, kde bude kladen důraz na stanovený dietní plán zaměřený na podporu hubnutí a/nebo udržení zdravé hmotnosti. Všechny osobní návštěvy budou probíhat v restauraci při stolování.

Jak je popsáno jinde, všichni účastníci obdrží 1 telefonát a 3 osobní sezení s registrovaným dietologem.

Účastníci „kliniky“ dostanou vzdělávací intervenci na klinice.

Účastníci v „restaurační“ větvi získají edukační intervenci při stolování v restauraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřeno u jednoho rodiče a jednoho dítěte na zapsanou rodinu pomocí blokových filtrů potravin pro dospělé a děti.
3 měsíce
Změna příjmu celých zrn
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřeno u jednoho rodiče a jednoho dítěte na zapsanou rodinu pomocí blokových filtrů potravin pro dospělé a děti.
3 měsíce
Změna příjmu nasycených tuků
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřeno u jednoho rodiče a jednoho dítěte na zapsanou rodinu pomocí blokových filtrů potravin pro dospělé a děti.
3 měsíce
Změna příjmu přidaných cukrů
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřeno u jednoho rodiče a jednoho dítěte na zapsanou rodinu pomocí blokových filtrů potravin pro dospělé a děti.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nutričních znalostí rodin
Časové okno: 3 měsíce
Bude posuzováno pomocí upravené verze dříve ověřených nutričních znalostí z Velké Británie. Celkové možné skóre 65 bodů. Zahrnuje témata, jako jsou doporučení odborníků, druhy tuků, potraviny s vysokým obsahem sodíku, přidaný cukr, vláknina a tuk.
3 měsíce
Self-efficacy kolem nákupu potravin a dietních rozhodnutí
Časové okno: 3 měsíce
Bude posouzeno pomocí řady otázek o tom, jak sebevědomě si účastník myslí o své schopnosti změnit v blízké budoucnosti jídlo a dietní chování. Papírový průzkum pro jednoho dospělého na zúčastněnou rodinu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00004774

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke stravě/výživě

3
Předplatit