- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02124135
Eat Out With KP : un projet pilote pour améliorer l'impact des conseils diététiques pour les familles
Des conseils diététiques au point d'achat pourraient améliorer l'adhésion des patients aux conseils diététiques et les résultats de santé en aval. L'objectif de notre projet pilote est de tester l'efficacité d'un nouveau système de délivrance de conseils diététiques. Nous étudierons l'effet de la relocalisation des séances de conseil familial sur la gestion du poids dans les restaurants, où les diététistes et les patients effectueront des visites de groupe programmées tout en savourant un repas ensemble. Comme pour les visites en cabinet, notre objectif est que les membres et leurs familles apprennent à choisir des options alimentaires en fonction de leurs besoins de santé uniques, de leurs préoccupations budgétaires et de leurs contraintes de temps. Contrairement à une visite de conseil traditionnelle, cependant, un dîner conjoint avec un diététiste offrira aux membres une expérience pratique conçue pour améliorer leur apprentissage et améliorer l'observance. L'étude proposée s'appuierait sur un projet pilote existant d'un programme similaire, le "KP Personal Shopper", où des visites de diététistes ont été effectuées auprès de personnes soit dans le cadre d'une clinique, soit lors de leurs achats dans une épicerie.
Nous comparerons la nouvelle approche « Eat Out with Kaiser » à la norme actuelle en matière de conseils diététiques et de style de vie en clinique pour la gestion du poids parmi 40 familles touchées par l'obésité, avec les résultats suivants à l'esprit :
- Modification des mesures diététiques
- Connaissances nutritionnelles des familles
- Auto-efficacité et confiance des participants dans les décisions d'achat d'aliments
- Perception de la visite par le participant et le diététicien
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux visites en clinique, nos visites "Eat Out with Kaiser" se traduiront par une perception plus favorable de la visite par le diététiste et le participant, des scores de connaissances nutritionnelles plus élevés, une auto-efficacité et une confiance des patients plus élevées autour des décisions alimentaires , et des améliorations plus importantes des composants de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des conseils diététiques au point d'achat pourraient améliorer l'adhésion des patients aux conseils diététiques et les résultats de santé en aval. L'objectif de notre projet pilote est de tester l'efficacité d'un nouveau système de délivrance de conseils diététiques. Nous étudierons l'effet de la relocalisation des séances de conseil familial sur la gestion du poids dans les restaurants, où les diététistes et les patients effectueront des visites de groupe programmées tout en savourant un repas ensemble. Comme pour les visites en cabinet, notre objectif est que les membres et leurs familles apprennent à choisir des options alimentaires en fonction de leurs besoins de santé uniques, de leurs préoccupations budgétaires et de leurs contraintes de temps. Contrairement à une visite de conseil traditionnelle, cependant, un dîner conjoint avec un diététiste offrira aux membres une expérience pratique conçue pour améliorer leur apprentissage et améliorer l'observance. L'étude proposée s'appuierait sur un projet pilote existant d'un programme similaire, le "KP Personal Shopper", où des visites de diététistes ont été effectuées auprès de personnes soit dans le cadre d'une clinique, soit lors de leurs achats dans une épicerie.
Notre population d'étude proviendra d'un groupe d'employeurs locaux, et nous utiliserons le dossier médical électronique pour identifier les familles où au moins un enfant et un parent sont touchés par l'obésité. En supposant que les familles sont intéressées et répondent aux critères d'éligibilité, elles seront inscrites à l'étude.
Notre conception d'étude est un essai randomisé, où la randomisation se produit à l'unité de la famille. 45 familles seront randomisées dans l'un des deux bras. Toutes les familles recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec la diététiste, suivi de trois visites de groupe en personne. Les personnes du groupe d'intervention (Eat Out) verront leurs visites en personne effectuées pendant les repas dans un restaurant. Ceux du bras de contrôle (clinique) verront leurs visites en personne effectuées dans une salle de classe d'un immeuble de bureaux médicaux Kaiser.
Nous comparerons la nouvelle approche « Eat Out with Kaiser » à la norme actuelle en matière de conseils diététiques et de style de vie en clinique pour la gestion du poids parmi 40 familles touchées par l'obésité, avec les résultats suivants à l'esprit :
- Modification des mesures diététiques, notamment - apport en fruits et légumes, apport en grains entiers, apport en graisses saturées et sucres ajoutés.
- Connaissances nutritionnelles des familles
- Auto-efficacité et confiance des participants dans les décisions d'achat d'aliments - tous les membres de la famille
- Perception des participants et des diététistes du type de visite (assiduité, faisabilité, efficacité, par exemple)
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux visites en clinique, nos visites "Eat Out with Kaiser" se traduiront par une perception plus favorable de la visite par le diététiste et le participant, des scores de connaissances nutritionnelles plus élevés, une auto-efficacité et une confiance des patients plus élevées autour des décisions alimentaires , et des améliorations plus importantes des composants de l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- membre adulte de Kaiser Georgia, dans un groupe d'employeurs spécifique
- familles dont au moins un parent et un enfant sont obèses
- famille avec 2 enfants ou moins tous âgés de 8 à 13 ans
- taux de non-présentation pour les visites à la clinique <10 %
- l'adulte est âgé de 18 à 64 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Counseling en clinique
Les participants à ce bras recevront 1 appel téléphonique de base avec le diététiste professionnel pour obtenir des conseils diététiques préliminaires adaptés aux besoins de leur famille.
Ils auront ensuite 3 séances en personne dans un cadre de groupe avec une autre famille et la diététiste professionnelle où un programme diététique défini axé sur la promotion de la perte de poids et/ou le maintien d'un poids santé sera mis en valeur.
Toutes les visites en personne auront lieu dans le cadre de la clinique.
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Comme décrit ailleurs, tous les participants recevront 1 appel téléphonique et 3 séances en personne avec la diététiste professionnelle. Les participants du volet "clinique" recevront l'intervention éducative en clinique. Les participants du volet "restaurant" recevront l'intervention éducative en dînant dans un restaurant. |
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Expérimental: Conseil en restaurant
Les participants à ce bras recevront 1 appel téléphonique de base avec le diététiste professionnel pour obtenir des conseils diététiques préliminaires adaptés aux besoins de leur famille.
Ils auront ensuite 3 séances en personne dans un cadre de groupe avec une autre famille et la diététiste professionnelle où un programme diététique défini axé sur la promotion de la perte de poids et/ou le maintien d'un poids santé sera mis en valeur.
Toutes les visites en personne auront lieu dans un restaurant, pendant le repas.
|
Comme décrit ailleurs, tous les participants recevront 1 appel téléphonique et 3 séances en personne avec la diététiste professionnelle. Les participants du volet "clinique" recevront l'intervention éducative en clinique. Les participants du volet "restaurant" recevront l'intervention éducative en dînant dans un restaurant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de fruits et légumes
Délai: 3 mois
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Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
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3 mois
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Changement dans la consommation de grains entiers
Délai: 3 mois
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Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
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3 mois
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Modification de l'apport en graisses saturées
Délai: 3 mois
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Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
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3 mois
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Modification de l'apport en sucres ajoutés
Délai: 3 mois
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Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances nutritionnelles des familles
Délai: 3 mois
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Seront évalués à l'aide d'une version modifiée des connaissances nutritionnelles précédemment validées du Royaume-Uni.
Score total possible de 65 points.
Couvre des sujets tels que les recommandations d'experts, les types de matières grasses, les aliments riches en sodium, les sucres ajoutés, les fibres et les matières grasses.
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3 mois
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Auto-efficacité autour de l'achat d'aliments et des décisions alimentaires
Délai: 3 mois
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Sera évalué à l'aide d'une série de questions sur le niveau de confiance d'un participant quant à sa capacité à modifier ses comportements alimentaires et alimentaires dans un proche avenir.
Enquête papier à administrer à un adulte par famille participante.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004774
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