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Eat Out With KP : un projet pilote pour améliorer l'impact des conseils diététiques pour les familles

15 août 2017 mis à jour par: Kristina Lewis, Kaiser Permanente

Des conseils diététiques au point d'achat pourraient améliorer l'adhésion des patients aux conseils diététiques et les résultats de santé en aval. L'objectif de notre projet pilote est de tester l'efficacité d'un nouveau système de délivrance de conseils diététiques. Nous étudierons l'effet de la relocalisation des séances de conseil familial sur la gestion du poids dans les restaurants, où les diététistes et les patients effectueront des visites de groupe programmées tout en savourant un repas ensemble. Comme pour les visites en cabinet, notre objectif est que les membres et leurs familles apprennent à choisir des options alimentaires en fonction de leurs besoins de santé uniques, de leurs préoccupations budgétaires et de leurs contraintes de temps. Contrairement à une visite de conseil traditionnelle, cependant, un dîner conjoint avec un diététiste offrira aux membres une expérience pratique conçue pour améliorer leur apprentissage et améliorer l'observance. L'étude proposée s'appuierait sur un projet pilote existant d'un programme similaire, le "KP Personal Shopper", où des visites de diététistes ont été effectuées auprès de personnes soit dans le cadre d'une clinique, soit lors de leurs achats dans une épicerie.

Nous comparerons la nouvelle approche « Eat Out with Kaiser » à la norme actuelle en matière de conseils diététiques et de style de vie en clinique pour la gestion du poids parmi 40 familles touchées par l'obésité, avec les résultats suivants à l'esprit :

  1. Modification des mesures diététiques
  2. Connaissances nutritionnelles des familles
  3. Auto-efficacité et confiance des participants dans les décisions d'achat d'aliments
  4. Perception de la visite par le participant et le diététicien

Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux visites en clinique, nos visites "Eat Out with Kaiser" se traduiront par une perception plus favorable de la visite par le diététiste et le participant, des scores de connaissances nutritionnelles plus élevés, une auto-efficacité et une confiance des patients plus élevées autour des décisions alimentaires , et des améliorations plus importantes des composants de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des conseils diététiques au point d'achat pourraient améliorer l'adhésion des patients aux conseils diététiques et les résultats de santé en aval. L'objectif de notre projet pilote est de tester l'efficacité d'un nouveau système de délivrance de conseils diététiques. Nous étudierons l'effet de la relocalisation des séances de conseil familial sur la gestion du poids dans les restaurants, où les diététistes et les patients effectueront des visites de groupe programmées tout en savourant un repas ensemble. Comme pour les visites en cabinet, notre objectif est que les membres et leurs familles apprennent à choisir des options alimentaires en fonction de leurs besoins de santé uniques, de leurs préoccupations budgétaires et de leurs contraintes de temps. Contrairement à une visite de conseil traditionnelle, cependant, un dîner conjoint avec un diététiste offrira aux membres une expérience pratique conçue pour améliorer leur apprentissage et améliorer l'observance. L'étude proposée s'appuierait sur un projet pilote existant d'un programme similaire, le "KP Personal Shopper", où des visites de diététistes ont été effectuées auprès de personnes soit dans le cadre d'une clinique, soit lors de leurs achats dans une épicerie.

Notre population d'étude proviendra d'un groupe d'employeurs locaux, et nous utiliserons le dossier médical électronique pour identifier les familles où au moins un enfant et un parent sont touchés par l'obésité. En supposant que les familles sont intéressées et répondent aux critères d'éligibilité, elles seront inscrites à l'étude.

Notre conception d'étude est un essai randomisé, où la randomisation se produit à l'unité de la famille. 45 familles seront randomisées dans l'un des deux bras. Toutes les familles recevront un appel téléphonique de base de 30 minutes avec la diététiste, suivi de trois visites de groupe en personne. Les personnes du groupe d'intervention (Eat Out) verront leurs visites en personne effectuées pendant les repas dans un restaurant. Ceux du bras de contrôle (clinique) verront leurs visites en personne effectuées dans une salle de classe d'un immeuble de bureaux médicaux Kaiser.

Nous comparerons la nouvelle approche « Eat Out with Kaiser » à la norme actuelle en matière de conseils diététiques et de style de vie en clinique pour la gestion du poids parmi 40 familles touchées par l'obésité, avec les résultats suivants à l'esprit :

  1. Modification des mesures diététiques, notamment - apport en fruits et légumes, apport en grains entiers, apport en graisses saturées et sucres ajoutés.
  2. Connaissances nutritionnelles des familles
  3. Auto-efficacité et confiance des participants dans les décisions d'achat d'aliments - tous les membres de la famille
  4. Perception des participants et des diététistes du type de visite (assiduité, faisabilité, efficacité, par exemple)

Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux visites en clinique, nos visites "Eat Out with Kaiser" se traduiront par une perception plus favorable de la visite par le diététiste et le participant, des scores de connaissances nutritionnelles plus élevés, une auto-efficacité et une confiance des patients plus élevées autour des décisions alimentaires , et des améliorations plus importantes des composants de l'alimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 64 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • membre adulte de Kaiser Georgia, dans un groupe d'employeurs spécifique
  • familles dont au moins un parent et un enfant sont obèses
  • famille avec 2 enfants ou moins tous âgés de 8 à 13 ans
  • taux de non-présentation pour les visites à la clinique <10 %
  • l'adulte est âgé de 18 à 64 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Counseling en clinique
Les participants à ce bras recevront 1 appel téléphonique de base avec le diététiste professionnel pour obtenir des conseils diététiques préliminaires adaptés aux besoins de leur famille. Ils auront ensuite 3 séances en personne dans un cadre de groupe avec une autre famille et la diététiste professionnelle où un programme diététique défini axé sur la promotion de la perte de poids et/ou le maintien d'un poids santé sera mis en valeur. Toutes les visites en personne auront lieu dans le cadre de la clinique.

Comme décrit ailleurs, tous les participants recevront 1 appel téléphonique et 3 séances en personne avec la diététiste professionnelle.

Les participants du volet "clinique" recevront l'intervention éducative en clinique.

Les participants du volet "restaurant" recevront l'intervention éducative en dînant dans un restaurant.

Expérimental: Conseil en restaurant
Les participants à ce bras recevront 1 appel téléphonique de base avec le diététiste professionnel pour obtenir des conseils diététiques préliminaires adaptés aux besoins de leur famille. Ils auront ensuite 3 séances en personne dans un cadre de groupe avec une autre famille et la diététiste professionnelle où un programme diététique défini axé sur la promotion de la perte de poids et/ou le maintien d'un poids santé sera mis en valeur. Toutes les visites en personne auront lieu dans un restaurant, pendant le repas.

Comme décrit ailleurs, tous les participants recevront 1 appel téléphonique et 3 séances en personne avec la diététiste professionnelle.

Les participants du volet "clinique" recevront l'intervention éducative en clinique.

Les participants du volet "restaurant" recevront l'intervention éducative en dînant dans un restaurant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de fruits et légumes
Délai: 3 mois
Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
3 mois
Changement dans la consommation de grains entiers
Délai: 3 mois
Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
3 mois
Modification de l'apport en graisses saturées
Délai: 3 mois
Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
3 mois
Modification de l'apport en sucres ajoutés
Délai: 3 mois
Sera mesuré chez un parent et un enfant par famille inscrite à l'aide des filtres alimentaires Block pour adultes et enfants.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances nutritionnelles des familles
Délai: 3 mois
Seront évalués à l'aide d'une version modifiée des connaissances nutritionnelles précédemment validées du Royaume-Uni. Score total possible de 65 points. Couvre des sujets tels que les recommandations d'experts, les types de matières grasses, les aliments riches en sodium, les sucres ajoutés, les fibres et les matières grasses.
3 mois
Auto-efficacité autour de l'achat d'aliments et des décisions alimentaires
Délai: 3 mois
Sera évalué à l'aide d'une série de questions sur le niveau de confiance d'un participant quant à sa capacité à modifier ses comportements alimentaires et alimentaires dans un proche avenir. Enquête papier à administrer à un adulte par famille participante.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00004774

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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