- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02124135
Eat Out With KP: un programa piloto para mejorar el impacto de los consejos dietéticos para las familias
El asesoramiento dietético en el punto de compra podría mejorar la adherencia del paciente a los consejos dietéticos y los resultados de salud posteriores. El objetivo de nuestro piloto es probar la eficacia de un nuevo sistema de entrega de asesoramiento dietético. Estudiaremos el efecto de reubicar las sesiones familiares de asesoramiento sobre el control del peso en restaurantes, donde los dietistas registrados y los pacientes realizarán visitas grupales programadas mientras disfrutan de una comida juntos. Al igual que con las visitas al consultorio, nuestro objetivo es que los miembros y sus familias aprendan a seleccionar opciones de alimentos en función de sus necesidades de salud únicas, inquietudes presupuestarias y limitaciones de tiempo. Sin embargo, a diferencia de una visita de asesoramiento tradicional, la cena conjunta con un dietista brindará a los miembros una experiencia práctica diseñada para mejorar su aprendizaje y mejorar la adherencia. El estudio propuesto se basaría en un programa piloto existente de un programa similar, el "Personal Shopper de KP", en el que se realizaron visitas de dietistas a personas en el entorno de la clínica o mientras compraban en una tienda de comestibles.
Compararemos el nuevo enfoque "Eat Out with Kaiser" con el estándar actual de asesoramiento dietético y de estilo de vida basado en clínicas para controlar el peso entre 40 familias afectadas por la obesidad, con los siguientes resultados en mente:
- Cambio en las medidas dietéticas
- Conocimiento nutricional de las familias.
- Autoeficacia y confianza de los participantes en las decisiones de compra de alimentos
- Percepción del participante y del dietista sobre la visita
Presumimos que, en comparación con las visitas clínicas, nuestras visitas "Eat Out with Kaiser" darán como resultado una percepción más favorable de la visita tanto por parte del dietista como del participante, puntajes más altos de conocimiento nutricional, mayor autoeficacia y confianza de los pacientes en torno a las decisiones alimentarias. y mayores mejoras en los componentes de la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asesoramiento dietético en el punto de compra podría mejorar la adherencia del paciente a los consejos dietéticos y los resultados de salud posteriores. El objetivo de nuestro piloto es probar la eficacia de un nuevo sistema de entrega de asesoramiento dietético. Estudiaremos el efecto de reubicar las sesiones familiares de asesoramiento sobre el control del peso en restaurantes, donde los dietistas registrados y los pacientes realizarán visitas grupales programadas mientras disfrutan de una comida juntos. Al igual que con las visitas al consultorio, nuestro objetivo es que los miembros y sus familias aprendan a seleccionar opciones de alimentos en función de sus necesidades de salud únicas, inquietudes presupuestarias y limitaciones de tiempo. Sin embargo, a diferencia de una visita de asesoramiento tradicional, la cena conjunta con un dietista brindará a los miembros una experiencia práctica diseñada para mejorar su aprendizaje y mejorar la adherencia. El estudio propuesto se basaría en un programa piloto existente de un programa similar, el "Personal Shopper de KP", en el que se realizaron visitas de dietistas a personas en el entorno de la clínica o mientras compraban en una tienda de comestibles.
Nuestra población de estudio provendrá de un grupo de empleadores locales, y utilizaremos el registro médico electrónico para identificar familias en las que al menos un niño y un padre estén afectados por la obesidad. Suponiendo que las familias estén interesadas y cumplan con los criterios de elegibilidad, se inscribirán en el estudio.
Nuestro diseño de estudio es un ensayo aleatorio, donde la aleatorización ocurre en la unidad de la familia. 45 familias serán aleatorias en uno de dos brazos. Todas las familias recibirán una llamada telefónica inicial de 30 minutos con el dietista, seguida de tres visitas grupales en persona. Aquellos en el brazo de intervención (Eat Out) tendrán sus visitas en persona durante las comidas en un restaurante. Aquellos en el brazo de control (clínica) tendrán sus visitas en persona en un salón de clases en un edificio de oficinas médicas de Kaiser.
Compararemos el nuevo enfoque "Eat Out with Kaiser" con el estándar actual de asesoramiento dietético y de estilo de vida basado en clínicas para controlar el peso entre 40 familias afectadas por la obesidad, con los siguientes resultados en mente:
- Cambio en las medidas dietéticas que incluyen: ingesta de frutas y verduras, ingesta de cereales integrales, ingesta de grasas saturadas y azúcares añadidos.
- Conocimiento nutricional de las familias.
- Autoeficacia y confianza de los participantes en las decisiones de compra de alimentos: todos los miembros de la familia
- Percepción del participante y del dietista sobre el tipo de visita (asistencia, factibilidad, efectividad, p. ej.)
Presumimos que, en comparación con las visitas clínicas, nuestras visitas "Eat Out with Kaiser" darán como resultado una percepción más favorable de la visita tanto por parte del dietista como del participante, puntajes más altos de conocimiento nutricional, mayor autoeficacia y confianza de los pacientes en torno a las decisiones alimentarias. y mayores mejoras en los componentes de la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro adulto de Kaiser Georgia, en un grupo de empleadores específico
- familias en las que al menos un padre y un hijo son obesos
- familia con 2 o menos hijos todos entre 8-13 años de edad
- tasa de no presentación para visitas a la clínica <10%
- el adulto tiene entre 18 y 64 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Consejería basada en la clínica
Los participantes en este brazo recibirán 1 llamada telefónica de referencia con el dietista registrado para obtener asesoramiento dietético preliminar adaptado a las necesidades de su familia.
Luego tendrán 3 sesiones en persona en un entorno grupal con otra familia y el dietista registrado donde se enfatizará un plan de estudios dietético establecido orientado a promover la pérdida de peso y/o el mantenimiento de un peso saludable.
Todas las visitas en persona se llevarán a cabo en el entorno de la clínica.
|
Como se describe en otra parte, todos los participantes recibirán 1 llamada telefónica y 3 sesiones en persona con el dietista registrado. Los participantes en el brazo de "clínica" recibirán la intervención educativa en la clínica. Los participantes en el brazo de "restaurante" recibirán la intervención educativa mientras cenan en un restaurante. |
Experimental: Asesoramiento basado en restaurantes
Los participantes en este brazo recibirán 1 llamada telefónica de referencia con el dietista registrado para obtener asesoramiento dietético preliminar adaptado a las necesidades de su familia.
Luego tendrán 3 sesiones en persona en un entorno grupal con otra familia y el dietista registrado donde se enfatizará un plan de estudios dietético establecido orientado a promover la pérdida de peso y/o el mantenimiento de un peso saludable.
Todas las visitas en persona se realizarán en un restaurante, mientras se cena.
|
Como se describe en otra parte, todos los participantes recibirán 1 llamada telefónica y 3 sesiones en persona con el dietista registrado. Los participantes en el brazo de "clínica" recibirán la intervención educativa en la clínica. Los participantes en el brazo de "restaurante" recibirán la intervención educativa mientras cenan en un restaurante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá en un padre y un hijo por familia inscrita utilizando los filtros de alimentos Block para adultos y niños.
|
3 meses
|
Cambio en la ingesta de cereales integrales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá en un padre y un hijo por familia inscrita utilizando los filtros de alimentos Block para adultos y niños.
|
3 meses
|
Cambio en la ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá en un padre y un hijo por familia inscrita utilizando los filtros de alimentos Block para adultos y niños.
|
3 meses
|
Cambio en la ingesta de azúcares añadidos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá en un padre y un hijo por familia inscrita utilizando los filtros de alimentos Block para adultos y niños.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el conocimiento nutricional de las familias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluará utilizando una versión modificada del conocimiento nutricional previamente validado del Reino Unido.
Puntuación total posible de 65 puntos.
Cubre temas como recomendaciones de expertos, tipos de grasa, alimentos con alto contenido de sodio, azúcar agregada, fibra y grasa.
|
3 meses
|
Autoeficacia en torno a la compra de alimentos y decisiones dietéticas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se evaluará mediante una serie de preguntas sobre qué tan seguro se siente un participante sobre su capacidad para cambiar los comportamientos alimentarios y dietéticos en el futuro cercano.
Encuesta en papel para ser administrada a un adulto por familia participante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00004774
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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