- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02124135
Syö ulkona KP:n kanssa: Pilotti, jolla parannetaan ravitsemusneuvontaa perheille
Ruokavalioneuvonta ostopaikalla voisi parantaa potilaiden noudattamista ravitsemusneuvoista ja parantaa terveydellisiä tuloksia. Pilotimme tavoitteena on testata uudenlaisen jakelujärjestelmän tehokkuutta ravitsemusneuvonnassa. Selvitämme perheiden painonhallintaneuvonnan siirtämisen vaikutusta ravintoloihin, joissa rekisteröityneet ravitsemusterapeutit ja potilaat tekevät määräaikaisia ryhmäkäyntejä yhdessä aterian yhteydessä. Kuten toimistopohjaisten vierailujen yhteydessä, tavoitteemme on, että jäsenet ja heidän perheensä oppivat valitsemaan ruokavaihtoehtoja yksilöllisten terveystarpeidensa, budjettihuolensa ja aikarajoitustensa perusteella. Toisin kuin perinteinen neuvontakäynti, yhteisruokailu ravitsemusterapeutin kanssa antaa jäsenille käytännönläheisen kokemuksen, joka on suunniteltu parantamaan heidän oppimistaan ja parantamaan sitoutumistaan. Ehdotettu tutkimus perustuisi samankaltaisen ohjelman, "KP Personal Shopper" -ohjelman olemassa olevaan pilottiin, jossa ravitsemusterapeuttikäyntejä tehtiin yksilöiden kanssa joko klinikalla tai ostosten aikana ruokakaupassa.
Vertaamme uutta "Eat Out with Kaiser" -lähestymistapaa nykyiseen klinikkapohjaiseen painonhallintaan liittyvään ruokavalio- ja elämäntapaneuvontaan 40 liikalihavuudesta kärsivän perheen kesken seuraavien tulosten mielessä:
- Ruokavaliotoimenpiteiden muutos
- Perheiden ravitsemustieto
- Osallistujan itsetehokkuutta ja luottamusta ruoan ostopäätöksiin
- Osallistujan ja ravitsemusterapeutin käsitys vierailusta
Oletamme, että verrattuna klinikkaperusteisiin vierailuihin "Eat Out with Kaiser" -käynnit johtavat sekä ravitsemusterapeutin että osallistujan näkemykseen vierailusta suotuisammin, korkeampiin ravitsemustietopisteisiin, korkeampaan itsetehokkuuteen ja potilaiden luottamusta ruokapäätöksiin. ja suuremmat parannukset ruokavalion komponentteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalioneuvonta ostopaikalla voisi parantaa potilaiden noudattamista ravitsemusneuvoista ja parantaa terveydellisiä tuloksia. Pilotimme tavoitteena on testata uudenlaisen jakelujärjestelmän tehokkuutta ravitsemusneuvonnassa. Selvitämme perheiden painonhallintaneuvonnan siirtämisen vaikutusta ravintoloihin, joissa rekisteröityneet ravitsemusterapeutit ja potilaat tekevät määräaikaisia ryhmäkäyntejä yhdessä aterian yhteydessä. Kuten toimistopohjaisten vierailujen yhteydessä, tavoitteemme on, että jäsenet ja heidän perheensä oppivat valitsemaan ruokavaihtoehtoja yksilöllisten terveystarpeidensa, budjettihuolensa ja aikarajoitustensa perusteella. Toisin kuin perinteinen neuvontakäynti, yhteisruokailu ravitsemusterapeutin kanssa antaa jäsenille käytännönläheisen kokemuksen, joka on suunniteltu parantamaan heidän oppimistaan ja parantamaan sitoutumistaan. Ehdotettu tutkimus perustuisi samankaltaisen ohjelman, "KP Personal Shopper" -ohjelman olemassa olevaan pilottiin, jossa ravitsemusterapeuttikäyntejä tehtiin yksilöiden kanssa joko klinikalla tai ostosten aikana ruokakaupassa.
Tutkimuspopulaatiomme tulee paikallisesta työnantajaryhmästä ja tunnistamme sähköisen sairauskertomuksen avulla perheet, joissa vähintään yksi lapsi ja toinen vanhempi kärsii liikalihavuudesta. Jos perheet ovat kiinnostuneita ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimussuunnitelmamme on satunnaistettu koe, jossa satunnaistaminen tapahtuu perheen yksikössä. 45 perhettä satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta. Kaikki perheet saavat 30 minuutin peruspuhelun ravitsemusterapeutin kanssa, jota seuraa kolme henkilökohtaista ryhmäkäyntiä. Interventioryhmässä (Eat Out) olevien henkilöiden vierailut suoritetaan ruokailun aikana ravintolassa. Kontrolliosaston (klinikka) henkilöiden henkilökohtaiset käynnit tehdään Kaiserin lääketieteellisen toimistorakennuksen luokkahuoneessa.
Vertaamme uutta "Eat Out with Kaiser" -lähestymistapaa nykyiseen klinikkapohjaiseen painonhallintaan liittyvään ruokavalio- ja elämäntapaneuvontaan 40 liikalihavuudesta kärsivän perheen kesken seuraavien tulosten mielessä:
- Muutos ruokavalioon, mukaan lukien - hedelmien ja vihannesten saanti, täysjyvävilja, tyydyttyneiden rasvojen saanti ja lisätyt sokerit.
- Perheiden ravitsemustieto
- Osallistujan itsetehokkuutta ja luottamusta ruoan ostopäätöksiin – kaikki perheenjäsenet
- Osallistujan ja ravitsemusterapeutin käsitys vierailutyypistä (läsnäolo, toteutettavuus, tehokkuus, esim.
Oletamme, että verrattuna klinikkaperusteisiin vierailuihin "Eat Out with Kaiser" -käynnit johtavat sekä ravitsemusterapeutin että osallistujan näkemykseen vierailusta suotuisammin, korkeampiin ravitsemustietopisteisiin, korkeampaan itsetehokkuuteen ja potilaiden luottamusta ruokapäätöksiin. ja suuremmat parannukset ruokavalion komponentteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiser Georgian täysi-ikäinen jäsen tietyssä työnantajaryhmässä
- perheet, joissa vähintään yksi vanhemmista ja yksi lapsi on lihavia
- perhe, jossa on 2 tai vähemmän lasta, kaikki 8-13-vuotiaat
- poissaoloprosentti klinikkakäyntien osalta <10 %
- aikuinen on 18-64-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klinikkapohjainen neuvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden peruspuhelun rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa, jotta he saavat alustavaa ruokavalioneuvontaa, joka on räätälöity heidän perheensä tarpeisiin.
Heillä on sitten 3 istuntoa henkilökohtaisesti ryhmässä toisen perheen ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, joissa painotetaan painonpudotusta ja/tai terveellisen painon ylläpitämistä edistävää ruokavaliota.
Kaikki henkilökohtaiset käynnit tehdään klinikan tiloissa.
|
Kuten muualla on kuvattu, kaikki osallistujat saavat yhden puhelinsoiton ja 3 henkilökohtaisen tapaamisen rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa. "Klinikka"-osioon osallistujat saavat koulutusinterventiot klinikalla. "Ravintola"-osioon osallistujat saavat koulutusintervention ruokaillessaan ravintolassa. |
|
Kokeellinen: Ravintolapohjainen neuvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden peruspuhelun rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa, jotta he saavat alustavaa ruokavalioneuvontaa, joka on räätälöity heidän perheensä tarpeisiin.
Heillä on sitten 3 istuntoa henkilökohtaisesti ryhmässä toisen perheen ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, joissa painotetaan painonpudotusta ja/tai terveellisen painon ylläpitämistä edistävää ruokavaliota.
Kaikki henkilökohtaiset vierailut tapahtuvat ravintolassa ruokailun yhteydessä.
|
Kuten muualla on kuvattu, kaikki osallistujat saavat yhden puhelinsoiton ja 3 henkilökohtaisen tapaamisen rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa. "Klinikka"-osioon osallistujat saavat koulutusinterventiot klinikalla. "Ravintola"-osioon osallistujat saavat koulutusintervention ruokaillessaan ravintolassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan yhdestä vanhemmasta ja yhdestä lapsesta per ilmoittautunut perhe käyttäen Block-ruoan seulontalaitteita aikuisille ja lapsille.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos täysjyvän saannissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan yhdestä vanhemmasta ja yhdestä lapsesta per ilmoittautunut perhe käyttäen Block-ruoan seulontalaitteita aikuisille ja lapsille.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos tyydyttyneiden rasvojen saannissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan yhdestä vanhemmasta ja yhdestä lapsesta per ilmoittautunut perhe käyttäen Block-ruoan seulontalaitteita aikuisille ja lapsille.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lisätyn sokerin saannissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan yhdestä vanhemmasta ja yhdestä lapsesta per ilmoittautunut perhe käyttäen Block-ruoan seulontalaitteita aikuisille ja lapsille.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheiden ravitsemustiedossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä muokattua versiota aiemmin validoidusta ravitsemustiedosta Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Mahdollinen kokonaispistemäärä 65 pistettä.
Kattaa aiheita, kuten asiantuntijoiden suosituksia, rasvatyyppejä, runsaasti natriumia, lisättyä sokeria, kuitua ja rasvaa sisältävät ruoat.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus ruoan osto- ja ruokavaliopäätösten ympärillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä useita kysymyksiä siitä, kuinka luottavainen osallistuja tuntee kykynsä muuttaa ruoka- ja ruokavaliokäyttäytymistään lähitulevaisuudessa.
Paperikysely toteutetaan yhdelle aikuiselle osallistuvaa perhettä kohden.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina H Lewis, MD MPH SM, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004774
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .