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与 KP 一起外出就餐:改善饮食建议对家庭影响的试点

2017年8月15日 更新者:Kristina Lewis、Kaiser Permanente

购买时的饮食咨询可以提高患者对饮食建议的依从性和下游健康结果。 我们试点的目的是测试一种新型饮食建议传递系统的功效。 我们将研究将家庭体重管理咨询会议转移到餐厅的效果,注册营养师和患者将在餐厅一起用餐的同时进行预定的小组访问。 与基于办公室的访问一样,我们的目标是让会员及其家人了解如何根据他们独特的健康需求、预算问题和时间限制来选择食物。 然而,与传统的咨询访问相比,与营养师一起用餐将为会员提供亲身体验,旨在加强他们的学习和提高依从性。 拟议的研究将建立在类似计划“KP 个人购物者”的现有试点基础上,在该计划中,营养师会在诊所或在杂货店购物时对个人进行访问。

我们将在 40 个受肥胖影响的家庭中将新的“Eat Out with Kaiser”方法与当前基于诊所的饮食和生活方式咨询标准进行体重管理比较,并考虑以下结果:

  1. 改变饮食措施
  2. 家庭营养知识
  3. 参与者的自我效能感和对食品购买决策的信心
  4. 参与者和营养师对就诊的看法

我们假设,与基于诊所的就诊相比,我们的“与 Kaiser 一起外出就餐”就诊将使营养师和参与者对就诊产生更积极的看法、更高的营养知识得分、更高的自我效能和患者对食物决定的信心,以及饮食成分的更大改进。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

购买时的饮食咨询可以提高患者对饮食建议的依从性和下游健康结果。 我们试点的目的是测试一种新型饮食建议传递系统的功效。 我们将研究将家庭体重管理咨询会议转移到餐厅的效果,注册营养师和患者将在餐厅一起用餐的同时进行预定的小组访问。 与基于办公室的访问一样,我们的目标是让会员及其家人了解如何根据他们独特的健康需求、预算问题和时间限制来选择食物。 然而,与传统的咨询访问相比,与营养师一起用餐将为会员提供亲身体验,旨在加强他们的学习和提高依从性。 拟议的研究将建立在类似计划“KP 个人购物者”的现有试点基础上,在该计划中,营养师会在诊所或在杂货店购物时对个人进行访问。

我们的研究人群将来自当地雇主团体,我们将使用电子病历来确定至少有一个孩子和一个父母受到肥胖影响的家庭。 假设家庭有兴趣并符合资格标准,他们将被纳入研究。

我们的研究设计是一项随机试验,随机化发生在家庭单位。 45 个家庭将被随机分配到两组中的一组。 所有家庭都将与营养师进行 30 分钟的基准电话通话,然后进行 3 次面对面的小组访问。 干预组(外出就餐)的人员将在餐厅用餐时间进行面对面访问。 那些在控制(诊所)部门的人将在 Kaiser 医疗办公大楼的教室里进行面对面的访问。

我们将在 40 个受肥胖影响的家庭中将新的“Eat Out with Kaiser”方法与当前基于诊所的饮食和生活方式咨询标准进行体重管理比较,并考虑以下结果:

  1. 改变饮食措施,包括 - 水果和蔬菜摄入量、全麦摄入量、饱和脂肪摄入量和添加糖分。
  2. 家庭营养知识
  3. 参与者对食品购买决策的自我效能感和信心——所有家庭成员
  4. 参与者和营养师对访问类型的看法(出勤率、可行性、有效性等)

我们假设,与基于诊所的就诊相比,我们的“与 Kaiser 一起外出就餐”就诊将使营养师和参与者对就诊产生更积极的看法、更高的营养知识得分、更高的自我效能和患者对食物决定的信心,以及饮食成分的更大改进。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 64年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Kaiser Georgia 的成年成员,在特定的雇主团体中
  • 至少一个父母和一个孩子肥胖的家庭
  • 有 2 个或更少孩子且年龄都在 8-13 岁之间的家庭
  • 门诊缺席率 <10%
  • 成人为18-64岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:基于诊所的咨询
这支队伍的参与者将接到注册营养师的 1 次基线电话,以获得针对其家庭需求量身定制的初步饮食咨询。 然后,他们将与另一个家庭和注册营养师进行 3 次面对面的小组讨论,其中将强调一套旨在促进减肥和/或保持健康体重的饮食课程。 所有面对面的访问都将在诊所进行。

如其他地方所述,所有参与者将接到 1 个电话和 3 次与注册营养师的面对面会议。

“诊所”组的参与者将在诊所接受教育干预。

“餐厅”组的参与者将在餐厅用餐时接受教育干预。

实验性的:基于餐厅的咨询
这支队伍的参与者将接到注册营养师的 1 次基线电话,以获得针对其家庭需求量身定制的初步饮食咨询。 然后,他们将与另一个家庭和注册营养师进行 3 次面对面的小组讨论,其中将强调一套旨在促进减肥和/或保持健康体重的饮食课程。 所有亲自访问都将在餐厅用餐时进行。

如其他地方所述,所有参与者将接到 1 个电话和 3 次与注册营养师的面对面会议。

“诊所”组的参与者将在诊所接受教育干预。

“餐厅”组的参与者将在餐厅用餐时接受教育干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间:3个月
将使用 Block 成人和儿童食品筛查仪对每个注册家庭的一位父母和一位孩子进行测量。
3个月
全谷物摄入量的变化
大体时间:3个月
将使用 Block 成人和儿童食品筛查仪对每个注册家庭的一位父母和一位孩子进行测量。
3个月
饱和脂肪摄入量的变化
大体时间:3个月
将使用 Block 成人和儿童食品筛查仪对每个注册家庭的一位父母和一位孩子进行测量。
3个月
添加糖摄入量的变化
大体时间:3个月
将使用 Block 成人和儿童食品筛查仪对每个注册家庭的一位父母和一位孩子进行测量。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭营养知识的变化
大体时间:3个月
将使用英国先前验证的营养知识的修改版本进行评估。 总可能得分为 65 分。 涵盖的主题包括专家的建议、脂肪类型、高钠食物、添加糖、纤维和脂肪。
3个月
围绕食物购买和饮食决定的自我效能感
大体时间:3个月
将使用一系列问题来评估参与者对他/她在不久的将来改变食物和饮食行为的能力的信心。 每个参与家庭对一名成人进行纸质调查。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristina H Lewis, MD MPH SM、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计)

2014年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00004774

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饮食/营养教育的临床试验

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