양성 췌장 신생물의 적출을 위한 로봇, 복강경 및 개복 수술의 비교 연구
2015년 8월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
양성 췌장 신경내분비 종양의 적출을 위한 로봇, 복강경 및 개복 수술의 효능 및 안전성 결과 비교 연구
양성 췌장 신경내분비 종양의 적출을 위한 로봇, 복강경 및 개복 수술의 효능과 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양성 췌장 신생물 환자를 대상으로 한 전향적 및 후향적 비무작위 연구였습니다.
로봇팔은 로봇적출술을 받은 환자를 순차적으로 포함하고 있으며 이 팔의 예상 숫자는 50명이다.
복강경 및 개방 수술 팔은 소급적으로 2004년 사례를 포함합니다.
복강경 수술과 개복 수술 환자 수는 각각 50명과 100명이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 체질량 지수<30
- 절제 가능한 양성 췌장 신경내분비종양의 수술 전 진단
- 종양 유형: 비기능성 췌장 내분비 종양 및 인슐린종
- 가장 큰 직경 < 4cm
- 수술 전 CT에서 종양이 주췌관과 연결되어 있다는 증거는 보이지 않았습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장/폐 합병증
- 췌장염 및 췌장암을 포함한 기타 췌장 질환
- 다발성 췌장 신경내분비종양
- 원격 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 팔
적출 양성 췌장 신경내분비 종양에 대한 로봇 수술 사례 번호 = 50
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로봇 수술: 적출 양성 췌장 신경내분비 종양
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실험적: 복강경 수술
적출 양성 췌장 신경내분비 종양에 대한 복강경 수술 사례 번호 = 50
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복강경 수술: 적출 양성 췌장 신경내분비종양
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실험적: 개방 수술
적출 양성 췌장 신경내분비 종양에 대한 개복 수술 사례 번호 = 100
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개방 수술: 적출 양성 췌장 신경내분비 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 누공 비율
기간: 최대 30일
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 최대 30일
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최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈량
기간: 인트라 수술
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인트라 수술
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운영 시간
기간: 인트라 오퍼레이션
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인트라 오퍼레이션
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개복수술 전환율
기간: 인트라 오퍼레이션
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로봇수술용 팔과 복강경용 팔에만 적용
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인트라 오퍼레이션
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삶의 질과 통증 점수
기간: 최대 30일
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최대 30일
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지연된 위 배출 속도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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복강내출혈률
기간: 최대 30일
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최대 30일
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수술 후 감염률
기간: 최대 30일
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최대 30일
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입원 시간
기간: 최대 30일
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCHGS2013
- ENRLO (기타 식별자: Peking Union Medical College Hospital)
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