Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie robotické, laparoskopické a otevřené chirurgie enukleace benigních novotvarů pankreatu

4. srpna 2015 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti výsledků robotické, laparoskopické a otevřené chirurgie enukleace benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu

Stanovit účinnost a bezpečnost robotické, laparoskopické a otevřené chirurgie pro enukleaci benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla prospektivní a retrospektivní, nerandomizovaná studie zahrnovala pacienty s benigními novotvary pankreatu. Robotické rameno postupně zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci robotické enukleace a očekávaný počet v tomto rameni je 50. V rameni laparoskopické a otevřené chirurgie je zpětně zahrnut případ z roku 2004. Počet pacientů pro laparoskopickou a otevřenou operaci je 50 a 100.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Index tělesné hmotnosti<30
  • Předoperační diagnostika resekabilních benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu
  • Typ nádoru: Nefunkční endokrinní nádory pankreatu a inzulinomy
  • největší průměr < 4 cm
  • Předoperační CT neprokázalo, že by tumor souvisel s hlavním pankreatickým vývodem

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardio/plicní komplikace
  • Další onemocnění slinivky břišní, včetně pankreatitidy a rakoviny slinivky břišní
  • Mnohočetné pankreatické neuroendokrinní nádory
  • Vzdálená metastáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: robotické rameno
robotická chirurgie pro enukleaci benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu Číslo případu = 50
Postup: Robotická chirurgie
Robotická chirurgie: enukleace benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu
Experimentální: Laparoskopická chirurgie
laparoskopická operace benigní enukleace Neuroendokrinní nádory pankreatu Číslo případu = 50
Postup: Laparoskopická chirurgie
Laparoskopická chirurgie: enukleace benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu
Experimentální: Otevřená operace
Otevřená operace pro benigní enukleační neuroendokrinní nádory pankreatu Číslo případu = 100
Postup: Otevřená operace
Otevřená operace: enukleace benigních neuroendokrinních nádorů pankreatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pankreatické píštěle
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem intraoperačního krvácení
Časové okno: intraoperativní
intraoperativní
Doba provozu
Časové okno: Vnitrooperativní
Vnitrooperativní
Konverzní poměr na otevřenou operaci
Časové okno: Vnitrooperativní
Aplikováno pouze na rameno robotické chirurgie a laparoskopické rameno
Vnitrooperativní
Kvalita života a skóre bolesti
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Zpožděná rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Rychlost intraabdominálního krvácení
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Míra pooperační infekce
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní
Doba pobytu v nemocnici
Časové okno: až 30 dní
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Jiný identifikátor: Peking Union Medical College Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit