Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование роботизированной, лапароскопической и открытой хирургии для энуклеации доброкачественных новообразований поджелудочной железы

4 августа 2015 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Сравнительное исследование результатов эффективности и безопасности роботизированных, лапароскопических и открытых операций по энуклеации доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Определить эффективность и безопасность роботизированных, лапароскопических и открытых операций по энуклеации доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проспективным и ретроспективным, в нерандомизированное исследование включались пациенты с доброкачественными новообразованиями поджелудочной железы. Роботизированная рука последовательно включает пациентов, перенесших операцию по роботизированной энуклеации, и ожидаемое число в этой руке составляет 50. Подразделения лапароскопической и открытой хирургии ретроспективно включают случай с 2004 года. Количество пациентов для лапароскопической и открытой хирургии составляет 50 и 100 соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Индекс массы тела <30
  • Предоперационная диагностика операбельных доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
  • Тип опухоли: нефункциональные эндокринные опухоли поджелудочной железы и инсулиномы.
  • самый большой диаметр <4 см
  • Предоперационная КТ не показала признаков связи опухоли с главным протоком поджелудочной железы.

Критерий исключения:

  • Тяжелые сердечно-легочные осложнения
  • Другие заболевания поджелудочной железы, включая панкреатит и рак поджелудочной железы
  • Множественные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы
  • Отдаленные метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: роботизированная рука
роботизированная хирургия для энуклеации доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы Число случаев = 50
Процедура: Роботизированная хирургия
Роботизированная хирургия: энуклеация доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Экспериментальный: Лапароскопическая хирургия
лапароскопическая хирургия для энуклеации доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы Число случаев = 50
Процедура: Лапароскопическая хирургия
Лапароскопическая хирургия: энуклеация доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Экспериментальный: Открытая хирургия
Открытая операция по поводу энуклеации доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы Количество случаев = 100
Процедура: Открытая хирургия
Открытая хирургия: энуклеация доброкачественных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота свищей поджелудочной железы
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационный объем кровотечения
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Время операции
Временное ограничение: Внутриоперационный
Внутриоперационный
Коэффициент конверсии в открытую операцию
Временное ограничение: Внутриоперационный
Применяется только к роботизированной хирургической руке и лапароскопической руке
Внутриоперационный
Качество жизни и оценка боли
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней
Замедленная скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней
Частота внутрибрюшных кровотечений
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней
Частота послеоперационных инфекций
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней
Время пребывания в больнице
Временное ограничение: до 30 дней
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Другой идентификатор: Peking Union Medical College Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться