Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotikus, laparoszkópos és nyílt műtétek összehasonlító vizsgálata jóindulatú hasnyálmirigy-daganatok eltávolítására

2015. augusztus 4. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Összehasonlító tanulmány a jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enucleációjára szolgáló robotos, laparoszkópos és nyílt műtétek hatékonyságáról és biztonságosságáról

Jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációjára szolgáló robotos, laparoszkópos és nyílt műtétek hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat prospektív és retrospektív, nem randomizált vizsgálat volt, amelyben jóindulatú hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegek vettek részt. A robotkar egymás után magában foglalja a robot enukleációs műtéten átesett betegeket, és ebben a karban a várható szám 50. A laparoszkópos és nyitott műtéti karokba visszamenőleg 2004-es eset is beletartozik. A laparoszkópos és nyitott sebészeti karon a betegek száma 50, illetve 100.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Testtömegindex <30
  • Reszekálható jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok műtét előtti diagnózisa
  • Daganat típusa: Nem működő hasnyálmirigy endokrin daganatok és insulinomák
  • legnagyobb átmérője < 4 cm
  • A preoperatív CT nem mutatott arra utaló jelet, hogy a daganat a fő hasnyálmirigy-vezetékkel kapcsolódna

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kardio/pulmonális szövődmények
  • Egyéb hasnyálmirigy-betegségek, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást és a hasnyálmirigyrákot
  • Több hasnyálmirigy neuroendokrin daganat
  • Távoli metasztázis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: robotkar
jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációjának robotsebészete Esetszám = 50
Eljárás: Robotsebészet
Robotsebészet: jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációja
Kísérleti: Laparoszkópos műtét
jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációjának laparoszkópos műtétje Esetszám = 50
Eljárás: Laparoszkópos műtét
Laparoszkópos műtét: jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációja
Kísérleti: Nyílt műtét
Nyílt műtét jóindulatú hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok enukleációjával Esetszám = 100
Eljárás: Nyílt műtét
Nyílt műtét: jóindulatú hasnyálmirigy-neuroendokrin daganatok enukleációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy-sipoly aránya
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív vérzés mennyisége
Időkeret: intraoperatív
intraoperatív
Működési idő
Időkeret: Műtéten belüli
Műtéten belüli
Átváltási arány nyitott műtétre
Időkeret: Műtéten belüli
Csak a robotsebészeti karra és a laparoszkópos karra alkalmazható
Műtéten belüli
Életminőség és fájdalom pontszámok
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
Késleltetett gyomorürülési sebesség
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
Az intraabdominális vérzés mértéke
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
A posztoperatív fertőzések aránya
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig
A kórházi tartózkodás ideje
Időkeret: legfeljebb 30 napig
legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Egyéb azonosító: Peking Union Medical College Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel