Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus robotti-, laparoskooppisesta ja avoimesta leikkauksesta hyvänlaatuisten haiman kasvainten enukleaatiossa

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Vertaileva tutkimus robotti-, laparoskooppisen ja avoimen leikkauksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten enukleaatiossa

Robotti-, laparoskooppisen ja avoimen leikkauksen tehon ja turvallisuuden määrittäminen hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten enukleaatiossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli prospektiivinen ja retrospektiivinen, ei-satunnaistettu tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla oli hyvänlaatuisia haiman kasvaimia. Robottikäsivarsi sisältää peräkkäin potilaat, joille on tehty robottienucleation leikkaus, ja tämän käsivarren odotettu lukumäärä on 50. Laparoskooppiset ja avokirurgiset käsivarret sisältävät takautuvasti tapauksen vuodelta 2004. Laparoskooppisen ja avoimen leikkauksen potilaiden määrä on 50 ja 100.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha
  • Painoindeksi <30
  • Resekoitavien hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten leikkausta edeltävä diagnoosi
  • Kasvaintyyppi: Ei-toiminnalliset haiman endokriiniset kasvaimet ja insulinoomat
  • suurin halkaisija < 4 cm
  • Preoperatiivinen CT ei osoittanut todisteita siitä, että kasvain olisi yhteydessä päähaimatiehyen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydän-/keuhkokomplikaatiot
  • Muut haimasairaudet, mukaan lukien haimatulehdus ja haimasyöpä
  • Useita haiman neuroendokriinisia kasvaimia
  • Kaukainen etäpesäke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: robotti käsi
Robottikirurgia hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten enukleaatioon Tapausnumero = 50
Menettely: Robottikirurgia
Robottikirurgia: hyvänlaatuiset haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Kokeellinen: Laparoskooppinen leikkaus
laparoskooppinen leikkaus hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten enukleaatioon Tapausnumero = 50
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus
Laparoskooppinen leikkaus: hyvänlaatuiset haiman neuroendokriiniset kasvaimet
Kokeellinen: Avoin leikkaus
Avokirurgia hyvänlaatuisten haiman neuroendokriinisten kasvainten enukleaatioon Tapausnumero = 100
Menettely: Avoin leikkaus
Avoin leikkaus: hyvänlaatuiset haiman neuroendokriiniset kasvaimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haiman fisteli määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen verenvuototilavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
intraoperatiivisesti
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperaatio
Intraoperaatio
Muunnoskurssi avoimeksi leikkaukseksi
Aikaikkuna: Intraoperaatio
Käytetään vain robottikirurgiavarteen ja laparoskooppiseen käsivarteen
Intraoperaatio
Elämänlaatu ja kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Viivästynyt mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Vatsan sisäinen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen infektioprosentti
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää
Sairaala-aika
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Muu tunniste: Peking Union Medical College Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa