机器人、腹腔镜和开放手术切除良性胰腺肿瘤的比较研究
2015年8月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
机器人、腹腔镜和开放手术切除良性胰腺神经内分泌肿瘤的疗效和安全性结果的比较研究
确定机器人、腹腔镜和开放手术摘除良性胰腺神经内分泌肿瘤的疗效和安全性
研究概览
详细说明
该研究是前瞻性和回顾性的，非随机研究包括良性胰腺肿瘤患者。
机器人手臂连续包括接受机器人摘除手术的患者，该手臂的预期数量为 50。
腹腔镜和开放手术组回顾性包括 2004 年的病例。
腹腔镜和开放手术组的患者人数分别为 50 和 100。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 体重指数<30
- 可切除良性胰腺神经内分泌肿瘤的术前诊断
- 肿瘤类型：非功能性胰腺内分泌肿瘤和胰岛素瘤
- 最大直径 < 4cm
- 术前CT显示无肿瘤与主胰管相连的证据
排除标准：
- 严重的心肺并发症
- 其他胰腺疾病，包括胰腺炎和胰腺癌
- 多发性胰腺神经内分泌肿瘤
- 远处转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机械臂
用于去核良性胰腺神经内分泌肿瘤的机器人手术病例数 = 50
|
机器人手术：摘除良性胰腺神经内分泌肿瘤
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实验性的：腹腔镜手术
腹腔镜良性胰腺神经内分泌肿瘤摘除术病例数 = 50
|
腹腔镜手术：良性胰腺神经内分泌肿瘤摘除术
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实验性的：开放手术
切除良性胰腺神经内分泌肿瘤的开放手术病例数 = 100
|
开放手术：良性胰腺神经内分泌肿瘤摘除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰瘘发生率
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率
大体时间：最多 30 天
|
最多 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血量
大体时间：术中
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术中
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操作时间
大体时间：术中
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术中
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开放手术的转化率
大体时间：术中
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仅适用于机器人手术臂和腹腔镜臂
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术中
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生活质量和疼痛评分
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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胃排空率延迟
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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腹腔内出血率
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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术后感染率
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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住院时间
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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