Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze chirurgii robotycznej, laparoskopowej i otwartej w celu wyłuszczenia łagodnych nowotworów trzustki

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa operacji robotycznej, laparoskopowej i otwartej w celu wyłuszczenia łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa robotowej, laparoskopowej i otwartej operacji wyłuszczenia łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie miało charakter prospektywny i retrospektywny, badanie nierandomizowane obejmowało pacjentów z łagodnymi nowotworami trzustki. Ramię robota obejmuje kolejno pacjentów poddanych zrobotyzowanej operacji wyłuszczenia, a przewidywana liczba w tym ramieniu to 50. Ramiona chirurgii laparoskopowej i otwartej obejmują retrospektywnie przypadek od 2004 roku. Liczba pacjentów w ramionach chirurgii laparoskopowej i otwartej wynosi odpowiednio 50 i 100.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała <30
  • Przedoperacyjna diagnostyka resekcyjnych łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki
  • Typ nowotworu: nieczynne hormonalnie guzy trzustki i insulinoma
  • największa średnica < 4 cm
  • Przedoperacyjna tomografia komputerowa nie wykazała połączenia guza z głównym przewodem trzustkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie powikłania sercowo-płucne
  • Inne choroby trzustki, w tym zapalenie trzustki i rak trzustki
  • Mnogie guzy neuroendokrynne trzustki
  • Odległe przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię robota
robotyczna operacja wyłuszczenia łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki Numer przypadku = 50
Procedura: Chirurgia robotyczna
Chirurgia robotyczna: wyłuszczenie łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki
Eksperymentalny: Chirurgia laparoskopowa
operacja laparoskopowa wyłuszczenia łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki Numer przypadku = 50
Procedura: Chirurgia laparoskopowa
Chirurgia laparoskopowa: wyłuszczenie łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki
Eksperymentalny: Otwarta operacja
Otwarta operacja wyłuszczenia łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki Numer przypadku = 100
Procedura: Otwarta operacja
Operacja otwarta: wyłuszczenie łagodnych guzów neuroendokrynnych trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Współczynnik konwersji na operację otwartą
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Stosowany tylko do ramienia robota chirurgicznego i ramienia laparoskopowego
Śródoperacyjny
Ocena jakości życia i bólu
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Opóźnione tempo opróżniania żołądka
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Częstość krwawień wewnątrzbrzusznych
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Wskaźnik infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Inny identyfikator: Peking Union Medical College Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne trzustki

Badania kliniczne na Chirurgia robotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj