Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af robot-, laparoskopisk og åben kirurgi til enucleation af benigne pancreas-neoplasmer

4. august 2015 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Sammenlignende undersøgelse af effektivitet og sikkerhedsresultater af robot-, laparoskopisk og åben kirurgi til enucleation af benigne pancreas neuroendokrine tumorer

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​robot-, laparoskopisk og åben kirurgi til enucleation af benigne pancreas neuroendokrine tumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var prospektiv og retrospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse omfattede patienter med benigne pancreas-neoplasmer. Robotarmen omfatter fortløbende patienter, der gennemgik robot-enukleationskirurgi, og det forventede antal i denne arm er 50. De laparoskopiske og åbne kirurgiske arme omfatter retrospektivt tilfælde fra år 2004. Antallet af patienter til laparoskopiske og åbne kirurgiske arme er henholdsvis 50 og 100.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union medical school hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Body Mass Index <30
  • Præoperativ diagnose af resektable benigne pancreas neuroendokrine tumorer
  • Tumortype: Ikke-funktionelle pancreas endokrine tumorer og insulinomer
  • største diameter < 4 cm
  • Præoperativ CT viste ingen tegn på, at tumor var forbundet med hovedbugspytkirtelkanalen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjerte-/lungekomplikationer
  • Andre bugspytkirtelsygdomme, herunder pancreatitis og bugspytkirtelkræft
  • Flere pancreas neuroendokrine tumorer
  • Fjernmetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotarm
robotkirurgi for enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer Sagsnummer = 50
Procedure: Robotkirurgi
Robotkirurgi: enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer
Eksperimentel: Laparoskopisk kirurgi
laparoskopisk kirurgi for enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer Sagsnummer = 50
Procedure: Laparoskopisk kirurgi
Laparoskopisk kirurgi: enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer
Eksperimentel: Åben operation
Åben operation for enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer Sagsnummer = 100
Procedure: Åben operation
Åben kirurgi: enucleation benigne pancreas neuroendokrine tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bugspytkirtelfistelhastighed
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ blødningsvolumen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Konverteringsrate til åben operation
Tidsramme: Intraoperativt
Kun anvendt på robotkirurgi-armen og laparoskopisk arm
Intraoperativt
Livskvalitet og smertescore
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Forsinket gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Intraabdominal blødningshastighed
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Postoperativ infektionsrate
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage
Sygehusopholdstid
Tidsramme: op til 30 dage
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHGS2013
  • ENRLO (Anden identifikator: Peking Union Medical College Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner