- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02127203
치주염의 질소 산화 스트레스
니트로의 평가 - 치주 질환의 산화 스트레스
치주염은 병인이 아직 완전히 밝혀지지 않은 만성 염증성 질환이다. 반응성 산소종(ROS) 및 반응성 질소종(RNS)은 생리학적 및 병리학적 과정에 관여합니다. 질소 산화 스트레스는 치주염과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 치주염(만성 및 공격성) 환자와 건강한 대조군에서 채취한 혈청 및 치은열구액(GCF) 샘플에서 ROS 및 RNS 수준을 평가하는 것입니다. 결과적으로 치주 질환의 중증도와 이러한 수준의 상관관계를 확인합니다.
80명의 피험자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 4개의 그룹(각각 20명의 환자)으로 할당됩니다. 조사할 생화학적 매개변수는 산화 스트레스의 마커인 Malondialdehyde(MDA)(TBRSA 분석법 사용)와 질소 스트레스의 마커인 (Griess 시약을 사용한 NO 수준)입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
치아와 이를 지지하는 치주 구조는 구강 건강에 매우 중요합니다. 치주염은 치아의 지지 조직에 영향을 미치는 치주염의 염증성 질환입니다. 이 질병은 다면적이며 그 병인이 아직 완전히 이해되지 않았기 때문에 다양한 유형의 치주 질환의 치료가 매우 어려울 수 있습니다. 위험 결정 요인 및 위험 지표를 포함하여 수많은 위험 요소가 질병 과정에 관련되어 있습니다. 가장 최근에는 활성산소(ROS)와 질소종(RNS)이 치주염의 일차 병변을 악화시키는 방아쇠 역할을 한다는 강력한 증거가 축적되었습니다.
산소 및 질소 반응성 종은 수많은 생리학적 및 병리학적 과정에 관여합니다. 염증 동안 단핵구와 호중구에 의해 생성된 ROS는 치주 조직에서 중요한 침략 인자입니다. ROS는 파골 세포의 활성화와 골 흡수에 중요한 역할을 합니다.
산화 스트레스는 세포의 자유 라디칼 수준과 전자를 선호하는 항산화 방어 사이에 심각한 불균형이 있을 때 발생하는 상태입니다. 따라서 항산화 시스템이 자유 라디칼 작용에 효율적으로 대응할 수 없을 때 조직 손상이 발생할 수 있습니다. 세균성 병원체에 의해 염증이 유발되면 숙주 세포는 면역 반응의 일부로 전염증성 사이토카인(IL-1α, IL-6, IL-8 및 종양 괴사 인자-α)을 방출합니다. 이러한 사이토카인은 산화적 폭발에 의해 엘라스타제 및 O2(분자 산소)와 같은 단백질 분해 효소를 생성함으로써 치주 질환의 병인에 중요한 역할을 하는 다형핵 세포(PMN)를 모집합니다.
최근 연구에서 Abou Sulaiman & Shehadeh는 건강한 대조군에 비해 만성 치주염이 있는 비흡연 시리아 환자의 혈청 총 항산화 능력(TAS)이 더 낮다는 것을 발견했습니다. 또한 그들은 치주 치료가 건강한 대조군과 유사한 정상 수준으로 TAS 수치를 회복시켰다고 보고했습니다.
이 연구의 목적은 치주염 환자(만성 및 공격성)와 건강한 대조군에서 채취한 혈청 및 치은열구액(GCF) 샘플의 ROS 및 RNS 수준을 평가하는 것입니다. 그 후, 이러한 수준을 시리아 환자의 치주 질환의 중증도와 연관시킵니다.
재료 및 방법:
다마스쿠스 대학교 치의학부 치주학과에 의뢰된 환자 중 총 80명의 피험자가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구는 지역 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 피험자는 의료 및 치과 병력 설문지 작성 후 특정 포함 기준에 따라 모집됩니다. 환자는 연구의 성격에 대해 조언을 받은 후 동의서에 서명합니다.
환자의 선택은 1999년 국제 세계 워크숍에서 승인된 치주 질환 및 상태의 분류 체계에 대해 5가지 임상 매개변수와 진단을 위한 전체 구강 또는 파노라마 방사선 사진을 사용하여 승인된 기준에 따라 이루어집니다.
주제는 다음 네 그룹으로 할당됩니다.
- 만성 치주염 그룹(ChP): > 45세의 환자 20명으로 구성되며 제1 어금니 또는 앞니가 아닌 사분면당 2개 이상의 비인접 부위가 존재하며 프로빙 깊이(PD)가 5mm 이상이며 부드러운 프로빙에서 출혈이 발생합니다. 방사선상 골소실이 치근 길이의 30% 이상, 구강 위생이 불량한 환자, 임상 부착 수준(CAL)의 양에 상응하는 축적된 플라크의 양
- 저항성 대조군(R): 45세 이상인 20명의 연령-성별 환자로 구성되며 치간 질환의 증거가 없는 것으로 결정된 치주 질환의 징후가 없음(CAL ≤ 1mm), 모든 부위에서 PD > 3mm, 전체 - 구강 출혈 점수가 10% 미만이고 잇몸 염증의 임상 징후가 없습니다.
- 공격성 치주염군(AgP): 35세 미만이고 제1대구치와 앞니를 제외한 적어도 3개 이상의 치아 주변에서 치주낭 깊이(PD) > 4mm의 급속 부착 상실로 진단된 20명의 환자로 구성됩니다. 빠른 뼈 파괴(병 부위에서 >50% 뼈 손실). 치태와 잇몸 염증의 중증도 사이에는 약한 관계가 있습니다.
- 젊은 대조군(YC): 35세 미만이고 치주 질환의 징후가 없는 20명의 연령 및 성별 일치 환자로 구성됩니다.
임상 측정:
표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다. 검사된 임상 매개변수에는 탐침 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 임상 부착 손실(CAL) 및 치주낭 깊이(PPD) 및 치은 지수(GI)가 포함됩니다.
샘플 수집
대상자는 샘플링 후 1시간 이내에 양치질을 삼가도록 요청받을 것입니다. (GCF) 샘플은 표준 종이 스트립(Periocol strips, Oraflow, NY, USA)을 사용하여 얻을 것입니다. 상악에서 검사된 각 치아(절치, 소구치 및 대구치)의 각 개별(근심안면, 원위구개) 부위의 6개 샘플(Chapple et al. 2002). 스트립을 30분 동안 PBS 버퍼 용액에 넣은 다음 추출하여 액체 질소 하에 보관합니다.
정맥혈 샘플은 전주와에서 수집되어 리튬 헤파린 튜브에 저장되고 30분 동안 1000 xg에서 원심 분리되기 전에 30분 동안 방치됩니다. 샘플은 극저온 바이알에 분주되고 액체 질소 하에 저장됩니다.
실험실 연구:
- TBARS 분석(HPLC)은 산화 스트레스의 지표로서 말론디알디하이드 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
- 질산화 스트레스의 지표로서 산화질소 수준을 평가하기 위한 Griess 시약.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다마스쿠스 대학교 치의학부 치주학과에 의뢰된 환자 중 총 80명의 피험자가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
이 연구는 지역 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 피험자는 의료 및 치과 병력 설문지 작성 후 특정 포함 기준에 따라 모집됩니다. 환자는 연구의 성격에 대해 조언을 받은 후 동의서에 서명합니다.
환자의 선택은 진단을 위한 5가지 임상 매개변수 및 전체 구강 또는 파노라마 방사선 사진을 사용하여 치주 질환 및 상태의 분류 시스템(Armitage 1999)에 대한 1999년 국제 세계 워크숍에서 승인된 기준에 따라 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 시리아계 환자
- 체계적으로 건강한
- 치아가 20개 이상일 것
제외 기준:
- 최근 3개월간의 치주치료,
- 주요 전신 질환의 병력
- 지난 3개월 동안 항산화 보충제, 항생제, 항염증제 또는 기타 약물의 소비
- 흡연
- 알코올 소비
- 임산부와 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 치주염 그룹(ChP)
> 45세의 20명의 환자는 제1대구치 또는 앞니가 아닌 사분면당 2개 이상의 비인접 부위가 존재하며, PD(probing depth) ≥5 mm이고 부드러운 탐침 시 출혈이 있습니다.
방사선상 골소실이 치근 길이의 30% 이상, 구강 위생이 불량한 환자, 임상 부착 수준(CAL)의 양에 상응하는 축적된 플라크의 양
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내성 대조군(R)
45세를 초과하는 20명의 연령-성별 환자는 치간부(CAL ≤ 1mm), 모든 부위에서 PD > 3mm, 전체 구강 출혈 점수 < 10% 및 잇몸 염증의 임상 징후가 없습니다.
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공격적인 치주염 그룹(AgP)
제1대구치 및 앞니를 제외한 최소 3개 이상의 치아 주위에 치주낭 깊이(PD) > 4 mm의 급속 부착 상실로 진단된 35세 미만의 20명.
빠른 뼈 파괴(병 부위에서 >50% 뼈 손실).
치태와 잇몸 염증의 중증도 사이에는 약한 관계가 있습니다.
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젊은 대조군(YC)
35세 미만이고 치주 질환의 징후가 없는 20명의 연령 및 성별 일치 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 치은 경부액의 산화질소 수치
기간: 혈청 및 잇몸액 채취 후 24시간 이내
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질산화 스트레스의 지표로서 산화질소 수준을 평가하기 위한 Griess 시약.
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혈청 및 잇몸액 채취 후 24시간 이내
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혈청 및 잇몸 경부액의 Malondialdihyide 수치
기간: 혈청 및 잇몸액 채취 후 24시간 이내
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TBARS 분석(HPLC)은 산화 스트레스의 지표로서 말론디알디하이드 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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혈청 및 잇몸액 채취 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다.
검사된 임상 매개변수에는 프로빙 시 출혈(BOP)이 포함됩니다.
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샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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플라크 지수(PI)
기간: 샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다.
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샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다.
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샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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PPD(치주 주머니 깊이)
기간: 샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다.
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샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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치은 지수(GI).
기간: 샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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표준 치주 탐침은 치아당 6개 부위에서 치주 지표를 기록하는 데 사용됩니다.
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샘플 모집이 완료되면 1회 평가합니다. 이 결과는 치료 제공 1주일 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abeer Alasadi, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- 연구 책임자: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc Phd, Senior Lecturer in Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- 연구 책임자: Francoise Qarabit, BSc MSc PhD, Senior Lecturer in Chemistry, Department of Chemistry, Faculty of Sciences, University of Damascus, Baramkeh, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Abou Sulaiman AE, Shehadeh RM. Assessment of total antioxidant capacity and the use of vitamin C in the treatment of non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1547-54. doi: 10.1902/jop.2010.100173. Epub 2010 Jun 22.
- Chapple IL, Matthews JB. The role of reactive oxygen and antioxidant species in periodontal tissue destruction. Periodontol 2000. 2007;43:160-232. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00178.x. No abstract available.
- Halliwell B. Reactive oxygen species in living systems: source, biochemistry, and role in human disease. Am J Med. 1991 Sep 30;91(3C):14S-22S. doi: 10.1016/0002-9343(91)90279-7.
- Kinane DF. Causation and pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2001;25:8-20. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250102.x. No abstract available.
- Sies H. Oxidative stress: oxidants and antioxidants. Exp Physiol. 1997 Mar;82(2):291-5. doi: 10.1113/expphysiol.1997.sp004024.
- Wactawski-Wende J. Periodontal diseases and osteoporosis: association and mechanisms. Ann Periodontol. 2001 Dec;6(1):197-208. doi: 10.1902/annals.2001.6.1.197.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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