Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrooxidativ stress vid parodontit

2 oktober 2015 uppdaterad av: Damascus University

Bedömning av Nitro - Oxidativ stress vid periodontal sjukdom

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom vars etiopatogenitet ännu inte är helt klarlagd. Reaktiva syrearter (ROS) och reaktiva kvävearter (RNS) är involverade i fysiologiska och patologiska processer. Nitrooxidativ stress har varit inblandad i parodontit.

Syftet med denna studie är att bedöma nivåerna av ROS och RNS i serum- och tandköttsprover från crevikulära vätska (GCF) från parodontit (kroniska och aggressiva) patienter och friska kontroller. Därefter korrelerar dessa nivåer med svårighetsgraden av periodontal sjukdom.

Åttio försökspersoner kommer att bjudas in att delta i denna studie. Patienterna kommer att delas in i fyra grupper (20 patienter vardera). De biokemiska parametrarna som kommer att undersökas är Malondialdehyd (MDA) (med TBRSA-analys) som markör för oxidativ stress och (NO-nivå med Griess-reagens) som markör för nitrosativ stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Tänder och deras stödjande parodontala strukturer är av stor betydelse för en god munhälsa. Parodontit är en inflammatorisk sjukdom i parodontiet som påverkar tändernas stödvävnader. Sjukdomen är mångfacetterad och dess etiopatogenitet är fortfarande inte helt klarlagd och därför kan behandlingen av olika typer av parodontit vara mycket svår. Många riskfaktorer har varit inblandade i sjukdomsprocessen, inklusive riskdeterminanter och riskindikatorer. Senast har starka bevis samlats för att stödja en roll för reaktivt syre (ROS) och kvävearter (RNS) antingen som utlösande medel eller mer frekvent förvärrare av de primära lesionerna vid parodontit.

Syre- och kvävereaktiva arter är involverade i ett stort antal fysiologiska och patologiska processer. ROS som genereras av monocyter och neutrofyler under inflammation är viktiga aggressionsfaktorer i parodontala vävnader. ROS spelar en viktig roll vid aktivering av osteoklaster och vid benresorption.

Oxidativ stress är ett tillstånd som uppstår när det finns en allvarlig obalans mellan nivåerna av fria radikaler i en cell och dess antioxidantförsvar till förmån för den förra. Sålunda kan vävnadsskada uppstå när antioxidantsystem inte kan motverka de fria radikalernas effekter effektivt. Inflammation när den stimuleras av bakteriella patogener frisätter värdceller proinflammatoriska cytokiner (IL-1α, IL-6, IL-8 och tumörnekrosfaktor-α) som en del av immunsvaret. Dessa cytokiner rekryterar polymorfonukleära celler (PMN) som spelar en viktig roll i etiologin av parodontala sjukdomar genom att producera proteolytiska enzymer, såsom elastas och O2 (molekylärt syre) genom den oxidativa explosionen.

I en nyligen genomförd studie fann Abou Sulaiman & Shehadeh att serumets totala antioxidantkapacitet (TAS) var lägre hos icke-rökare syriska patienter med kronisk parodontit jämfört med friska kontroller. De rapporterade också att parodontal behandling återställde TAS-nivåerna till normala nivåer liknande friska kontroller.

Syftet med denna studie är att bedöma nivåerna av ROS och RNS i serum- och tandköttsprover från crevicular fluid (GCF) från parodontitpatienter (kroniska och aggressiva) och friska kontroller. Därefter korrelerar dessa nivåer med svårighetsgraden av periodontal sjukdom hos syriska patienter.

Material och metoder:

Totalt 80 försökspersoner kommer att bjudas in att delta i denna studie från de patienter som remitteras till Institutionen för parodontologi, Odontologiska fakulteten, University of Damaskus. Studien har godkänts av vår lokala granskningsnämnd. Försökspersoner kommer att rekryteras enligt specifika inklusionskriterier efter att ha fyllt i medicinska och tandläkarhistoria frågeformulär. Patienterna kommer att underteckna ett samtyckesformulär efter att ha informerats om studiens karaktär.

Urvalet av patienter kommer att göras enligt de kriterier som godkänts av 1999 års internationella världsverkstad för ett klassificeringssystem av parodontala sjukdomar och tillstånd med användning av fem kliniska parametrar och helmuns- eller panoramaröntgenbilder för diagnos.

Ämnen kommer att delas in i fyra grupper:

  • Gruppen för kronisk parodontit (ChP): omfattar 20 patienter i åldern > 45 år och har närvaro av ≥2 icke-angränsande platser per kvadrant som inte var första molarer eller incisiver, med sonderingsdjup (PD) ≥5 mm, som blöder vid försiktig sondering. Den påvisade radiografiska benförlusten ≥30 % av rotlängden, patient med dålig munhygien, mängden ackumulerad plack i proportion till mängden klinisk bindningsnivå (CAL)
  • Resistent kontrollgrupp (R): omfattar 20 ålderskönsmatchade patienter som är > 45 år uppvisar inga tecken på periodontal sjukdom, vilket bestäms av frånvaron av tecken på interproximala (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm på något ställe, hela -munblödning poäng <10% och har inga kliniska tecken på gingival inflammation.
  • Aggressiv parodontitgrupp (AgP): omfattar 20 patienter som är < 35 år och diagnostiserade med snabb fästförlust med parodontalt fickdjup (PD) > 4 mm runt minst tre tänder förutom de första molarerna och framtänderna. Snabb benförstöring (>50 % benförlust på sjuka platser). Svagt samband mellan tandplack och svårighetsgraden av gingivalinflammation.
  • Ung kontrollgrupp (YC): omfattar 20 ålders- och könsmatchade patienter som är < 35 år och inte uppvisar några tecken på tandlossning.

Kliniska mätningar:

En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand. De undersökta kliniska parametrarna inkluderar blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI), klinisk anknytningsförlust (CAL) och parodontalt fickdjup (PPD) och gingivalindex (GI).

Samling av prover

Försökspersoner kommer att uppmanas att avstå från att borsta inom 1 timme efter provtagning. (GCF) prover kommer att erhållas med standardpappersremsor (Periocol strips, Oraflow, NY, USA). 6 prover från varje enskild (mesiofacial, distopalatal) ställe från varje undersökt tand (incisiver, premolar och molar) i maxillan (Chapple et al. 2002). Remsor kommer att läggas i PBS-buffertlösning i 30 minuter och extraheras sedan och lagras under flytande kväve.

Venösa blodprover kommer att samlas in från antecubital fossa och lagras i litiumheparinrör och får stå i 30 minuter innan de centrifugeras vid 1000 × g i 30 minuter, proverna kommer att fördelas i kryogena flaskor och förvaras under flytande kväve.

Laboratoriestudier:

  • TBARS-analys (HPLC) kommer att användas för att bedöma malondialdihydnivåerna som en markör för oxidativ stress.
  • Griess-reagens för att bedöma kväveoxidnivåer som en markör för kvävebelastning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 80 försökspersoner kommer att bjudas in att delta i denna studie från de patienter som remitteras till Institutionen för parodontologi, Odontologiska fakulteten, University of Damaskus.

Studien har godkänts av vår lokala granskningsnämnd. Försökspersoner kommer att rekryteras enligt specifika inklusionskriterier efter att ha fyllt i medicinska och tandläkarhistoria frågeformulär. Patienterna kommer att underteckna ett samtyckesformulär efter att ha informerats om studiens karaktär.

Urvalet av patienter kommer att göras enligt de kriterier som godkänts av 1999 års internationella världsverkstad för ett klassificeringssystem för periodontala sjukdomar och tillstånd (Armitage 1999) med hjälp av fem kliniska parametrar och helmuns- eller panoramaröntgenbilder för diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av syrisk härkomst
  • Systemiskt frisk
  • Ha minst 20 tänder

Exklusions kriterier:

  • Parodontal behandling under de senaste tre månaderna,
  • Historik om stora systemiska sjukdomar
  • Konsumtion av antioxidanttillskott, antibiotika, antiinflammatoriska eller andra läkemedel under de senaste tre månaderna
  • Rökning
  • Alkoholkonsumtion
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gruppen kronisk parodontit (ChP)
20 patienter i åldern > 45 år och har närvaro av ≥2 icke-angränsande platser per kvadrant som inte var första molarer eller incisiver, med sonderingsdjup (PD) ≥5 mm, som blöder vid försiktig sondering. Den påvisade radiografiska benförlusten ≥30 % av rotlängden, patient med dålig munhygien, mängden ackumulerad plack i proportion till mängden klinisk bindningsnivå (CAL)
Resistent kontrollgrupp (R)
20 ålderskönsmatchade patienter som är > 45 år uppvisar inga tecken på parodontal sjukdom, vilket bestäms av frånvaron av tecken på interproximala (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm på något ställe, blödningsresultat i hela munnen <10 % och har inga kliniska tecken på gingival inflammation.
Aggressiv parodontitgrupp (AgP)
20 patienter som är i åldern < 35 år och diagnostiserats med snabb fästförlust med parodontalt fickdjup (PD) > 4 mm runt minst tre andra tänder än de första kindtänderna och incisiverna. Snabb benförstöring (>50 % benförlust på sjuka platser). Svagt samband mellan tandplack och svårighetsgraden av gingivalinflammation.
Ung kontrollgrupp (YC)
20 ålders- och könsmatchade patienter som är < 35 år och inte uppvisar några tecken på parodontit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av kväveoxid i serum och gingival cervikulär vätska
Tidsram: Inom 24 timmar efter uppsamling av serum och gingivalvätska
Griess-reagens för att bedöma kväveoxidnivåer som en markör för kvävebelastning.
Inom 24 timmar efter uppsamling av serum och gingivalvätska
Malondialdihyidnivåer i serum och gingival cervikulär vätska
Tidsram: Inom 24 timmar efter uppsamling av serum och gingivalvätska
TBARS-analys (HPLC) kommer att användas för att bedöma malondialdihydnivåerna som en markör för oxidativ stress.
Inom 24 timmar efter uppsamling av serum och gingivalvätska

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand. De undersökta kliniska parametrarna inkluderar blödning vid sondering (BOP)
Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
Plackindex (PI)
Tidsram: Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand.
Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand.
Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
Parodontalt fickdjup (PPD)
Tidsram: Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand.
Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
Gingivalindex (GI).
Tidsram: Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges
En standard periodontal sond kommer att användas för att registrera parodontala index på sex ställen per tand.
Engångsbedömning när provrekryteringen är klar. Detta resultat kommer att bedömas inom en vecka innan behandlingen ges

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer Alasadi, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc Phd, Senior Lecturer in Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studierektor: Francoise Qarabit, BSc MSc PhD, Senior Lecturer in Chemistry, Department of Chemistry, Faculty of Sciences, University of Damascus, Baramkeh, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit

3
Prenumerera