- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02127203
Stress nitro-oxydant dans la parodontite
Évaluation du Nitro - Stress Oxydatif dans la Maladie Parodontale
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique dont l'étio-pathogénicité n'est pas encore totalement élucidée. Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et les espèces réactives de l'azote (RNS) sont impliquées dans les processus physiologiques et pathologiques. Le stress nitro-oxydant a été impliqué dans la parodontite.
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de ROS et de RNS dans des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival (GCF) prélevés sur des patients atteints de parodontite (chronique et agressive) et des témoins sains. Par la suite, corréler ces niveaux avec la gravité de la maladie parodontale.
Quatre-vingts sujets seront invités à participer à cette étude. Les patients seront répartis en quatre groupes (20 patients chacun). Les paramètres biochimiques qui seront étudiés sont le malondialdéhyde (MDA) (en utilisant le test TBRSA) en tant que marqueur du stress oxydatif et (niveau de NO en utilisant le réactif de Griess) en tant que marqueur du stress nitrosatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
Les dents et leurs structures parodontales de soutien sont d'une grande importance pour une bonne santé bucco-dentaire. La parodontite est une maladie inflammatoire du parodonte qui affecte les tissus de soutien des dents. La maladie est multiforme et son étio-pathogénicité n'est pas encore entièrement comprise et, par conséquent, le traitement de différents types de maladies parodontales peut être très difficile. De nombreux facteurs de risque ont été impliqués dans le processus de la maladie, y compris les déterminants du risque et les indicateurs de risque. Plus récemment, de solides preuves se sont accumulées pour soutenir le rôle des espèces réactives de l'oxygène (ROS) et de l'azote (RNS) soit comme agents déclencheurs, soit plus fréquemment, comme aggravants des lésions primaires de la parodontite.
Les espèces réactives à l'oxygène et à l'azote sont impliquées dans un grand nombre de processus physiologiques et pathologiques. Les ERO générés par les monocytes et les neutrophiles lors de l'inflammation sont des facteurs d'agression importants dans les tissus parodontaux. Les ROS jouent un rôle important dans l'activation des ostéoclastes et dans la résorption osseuse.
Le stress oxydatif est une condition survenant lorsqu'il existe un grave déséquilibre entre les niveaux de radicaux libres dans une cellule et ses défenses antioxydantes en faveur des premiers. Ainsi, des lésions tissulaires peuvent survenir lorsque les systèmes antioxydants sont incapables de contrecarrer efficacement les actions des radicaux libres. Inflammation lorsqu'elles sont stimulées par des agents pathogènes bactériens, les cellules hôtes libèrent des cytokines pro-inflammatoires (IL-1α, IL-6, IL-8 et facteur de nécrose tumorale-α) dans le cadre de la réponse immunitaire. Ces cytokines recrutent des cellules polymorphonucléaires (PMN) qui jouent un rôle majeur dans l'étiologie des maladies parodontales en produisant des enzymes protéolytiques, telles que l'élastase et l'O2 (oxygène moléculaire) par le sursaut oxydatif.
Dans une étude récente, Abou Sulaiman & Shehadeh ont découvert que la capacité antioxydante totale (TAS) sérique était plus faible chez les patients syriens non fumeurs atteints de parodontite chronique par rapport aux témoins sains. En outre, ils ont rapporté que le traitement parodontal a restauré les niveaux de TAS à des niveaux normaux similaires à ceux des témoins sains.
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de ROS et de RNS dans des échantillons de sérum et de fluide créviculaire gingival (GCF) prélevés sur des patients atteints de parodontite (chronique et agressive) et des témoins sains. Par la suite, corréler ces niveaux avec la gravité de la maladie parodontale chez les patients syriens.
Matériaux et méthodes:
Un total de 80 sujets seront invités à participer à cette étude parmi les patients référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Damas. L'étude a été approuvée par notre comité d'examen local. Les sujets seront recrutés selon des critères d'inclusion spécifiques après avoir rempli les questionnaires sur les antécédents médicaux et dentaires. Les patients signeront un formulaire de consentement après avoir été informés de la nature de l'étude.
La sélection des patients sera faite selon les critères approuvés par l'atelier mondial international de 1999 pour un système de classification des maladies et affections parodontales utilisant cinq paramètres cliniques et des radiographies complètes ou panoramiques pour le diagnostic.
Les sujets seront répartis en quatre groupes :
- Groupe Parodontite chronique (ChP) : comprend 20 patients âgés de > 45 ans et présentant la présence de ≥ 2 sites non adjacents par quadrant qui n'étaient pas des premières molaires ou des incisives, avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, qui saignent lors d'un sondage doux. La perte osseuse radiographique démontrée ≥ 30 % de la longueur de la racine, patient avec une mauvaise hygiène buccale, la quantité de plaque accumulée proportionnelle à la quantité de niveau d'attache clinique (CAL)
- Groupe témoin résistant (R) : comprend 20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de > 45 ans, ne présentant aucun signe de maladie parodontale, tel que déterminé par l'absence de signe de maladie interproximale (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm sur n'importe quel site, entier - les saignements buccaux ont un score < 10 % et ne présentent aucun signe clinique d'inflammation gingivale .
- Groupe Parodontite agressive (AgP) : comprend 20 patients âgés de < 35 ans et diagnostiqués avec une perte d'attache rapide avec une profondeur de poche parodontale (PD) > 4 mm autour d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives. Destruction osseuse rapide (> 50 % de perte osseuse sur les sites malades). Faible relation entre la plaque dentaire et la sévérité de l'inflammation gingivale.
- Jeune groupe témoin (YC) : comprend 20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de < 35 ans et ne présentant aucun signe de maladie parodontale.
Mesures cliniques :
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent. Les paramètres cliniques examinés comprennent le saignement au sondage (BOP), l'indice de plaque (PI), la perte d'attache clinique (CAL) et la profondeur de la poche parodontale (PPD) et l'indice gingival (GI).
Collecte d'échantillons
Les sujets seront invités à s'abstenir de se brosser les dents dans l'heure suivant l'échantillonnage. (GCF) les échantillons seront obtenus à l'aide de bandes de papier standard (bandes Periocol, Oraflow, NY, USA). 6 échantillons de chaque site individuel (mésiofacial, distopalatal) de chaque dent examinée (incisive, prémolaire et molaire) du maxillaire (Chapple et al. 2002). Les bandelettes seront mises dans une solution tampon PBS pendant 30 minutes puis extraites et stockées sous azote liquide.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés de la fosse antécubitale et stockés dans des tubes d'héparine de lithium et laissés au repos pendant 30 minutes avant d'être centrifugés à 1000 ×g pendant 30 minutes, les échantillons seront aliquotés dans des flacons cryogéniques et seront stockés sous azote liquide.
Études en laboratoire :
- Le test TBARS (HPLC) sera utilisé pour évaluer les niveaux de malondialdihyde en tant que marqueur du stress oxydatif.
- Réactif de Griess pour évaluer les niveaux d'oxyde nitrique en tant que marqueur du stress nitrosatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 80 sujets seront invités à participer à cette étude parmi les patients référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Damas.
L'étude a été approuvée par notre comité d'examen local. Les sujets seront recrutés selon des critères d'inclusion spécifiques après avoir rempli les questionnaires sur les antécédents médicaux et dentaires. Les patients signeront un formulaire de consentement après avoir été informés de la nature de l'étude.
La sélection des patients sera faite selon les critères approuvés par l'atelier mondial international de 1999 pour un système de classification des maladies et affections parodontales (Armitage 1999) en utilisant cinq paramètres cliniques et des radiographies complètes ou panoramiques pour le diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'origine syrienne
- Systémiquement sain
- Avoir au moins 20 dents
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal au cours des trois derniers mois,
- Antécédents de maladies systémiques majeures
- Consommation de suppléments anti-oxydants, d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament au cours des trois derniers mois
- Fumeur
- Consommation d'alcool
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Parodontite chronique (ChP)
20 patients âgés de > 45 ans et présentant la présence de ≥ 2 sites non adjacents par quadrant qui n'étaient pas des premières molaires ou des incisives, avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, qui saignent lors d'un sondage doux.
La perte osseuse radiographique démontrée ≥ 30 % de la longueur de la racine, patient avec une mauvaise hygiène buccale, la quantité de plaque accumulée proportionnelle à la quantité de niveau d'attache clinique (CAL)
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Groupe témoin résistant (R)
20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de > 45 ans, ne présentent aucun signe de maladie parodontale, tel que déterminé par l'absence de signes de saignement interproximal (CAL ≤ 1 mm), de PD > 3 mm sur n'importe quel site, de saignements dans toute la bouche < 10 % et n'ont aucun signe clinique d'inflammation gingivale.
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Groupe Parodontite agressive (AgP)
20 patients âgés de < 35 ans et diagnostiqués avec une perte d'attache rapide avec une profondeur de poche parodontale (PD) > 4 mm autour d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives.
Destruction osseuse rapide (> 50 % de perte osseuse sur les sites malades).
Faible relation entre la plaque dentaire et la sévérité de l'inflammation gingivale.
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Jeune groupe témoin (YC)
20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de < 35 ans et ne présentant aucun signe de maladie parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'oxyde nitrique dans le sérum et le liquide cerviculaire gingival
Délai: Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
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Réactif de Griess pour évaluer les niveaux d'oxyde nitrique en tant que marqueur du stress nitrosatif.
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Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
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Niveaux de malondialdihyide dans le sérum et le liquide cerviculaire gingival
Délai: Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
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Le test TBARS (HPLC) sera utilisé pour évaluer les niveaux de malondialdihyde en tant que marqueur du stress oxydatif.
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Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
Les paramètres cliniques examinés comprennent le saignement au sondage (BOP)
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Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Indice de plaque (IP)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
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Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
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Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
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Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Index gingival (IG).
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
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Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abeer Alasadi, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc Phd, Senior Lecturer in Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
- Directeur d'études: Francoise Qarabit, BSc MSc PhD, Senior Lecturer in Chemistry, Department of Chemistry, Faculty of Sciences, University of Damascus, Baramkeh, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Abou Sulaiman AE, Shehadeh RM. Assessment of total antioxidant capacity and the use of vitamin C in the treatment of non-smokers with chronic periodontitis. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1547-54. doi: 10.1902/jop.2010.100173. Epub 2010 Jun 22.
- Chapple IL, Matthews JB. The role of reactive oxygen and antioxidant species in periodontal tissue destruction. Periodontol 2000. 2007;43:160-232. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00178.x. No abstract available.
- Halliwell B. Reactive oxygen species in living systems: source, biochemistry, and role in human disease. Am J Med. 1991 Sep 30;91(3C):14S-22S. doi: 10.1016/0002-9343(91)90279-7.
- Kinane DF. Causation and pathogenesis of periodontal disease. Periodontol 2000. 2001;25:8-20. doi: 10.1034/j.1600-0757.2001.22250102.x. No abstract available.
- Sies H. Oxidative stress: oxidants and antioxidants. Exp Physiol. 1997 Mar;82(2):291-5. doi: 10.1113/expphysiol.1997.sp004024.
- Wactawski-Wende J. Periodontal diseases and osteoporosis: association and mechanisms. Ann Periodontol. 2001 Dec;6(1):197-208. doi: 10.1902/annals.2001.6.1.197.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Perio-03-2014
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