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Stress nitro-oxydant dans la parodontite

2 octobre 2015 mis à jour par: Damascus University

Évaluation du Nitro - Stress Oxydatif dans la Maladie Parodontale

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique dont l'étio-pathogénicité n'est pas encore totalement élucidée. Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et les espèces réactives de l'azote (RNS) sont impliquées dans les processus physiologiques et pathologiques. Le stress nitro-oxydant a été impliqué dans la parodontite.

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de ROS et de RNS dans des échantillons de sérum et de liquide créviculaire gingival (GCF) prélevés sur des patients atteints de parodontite (chronique et agressive) et des témoins sains. Par la suite, corréler ces niveaux avec la gravité de la maladie parodontale.

Quatre-vingts sujets seront invités à participer à cette étude. Les patients seront répartis en quatre groupes (20 patients chacun). Les paramètres biochimiques qui seront étudiés sont le malondialdéhyde (MDA) (en utilisant le test TBRSA) en tant que marqueur du stress oxydatif et (niveau de NO en utilisant le réactif de Griess) en tant que marqueur du stress nitrosatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction:

Les dents et leurs structures parodontales de soutien sont d'une grande importance pour une bonne santé bucco-dentaire. La parodontite est une maladie inflammatoire du parodonte qui affecte les tissus de soutien des dents. La maladie est multiforme et son étio-pathogénicité n'est pas encore entièrement comprise et, par conséquent, le traitement de différents types de maladies parodontales peut être très difficile. De nombreux facteurs de risque ont été impliqués dans le processus de la maladie, y compris les déterminants du risque et les indicateurs de risque. Plus récemment, de solides preuves se sont accumulées pour soutenir le rôle des espèces réactives de l'oxygène (ROS) et de l'azote (RNS) soit comme agents déclencheurs, soit plus fréquemment, comme aggravants des lésions primaires de la parodontite.

Les espèces réactives à l'oxygène et à l'azote sont impliquées dans un grand nombre de processus physiologiques et pathologiques. Les ERO générés par les monocytes et les neutrophiles lors de l'inflammation sont des facteurs d'agression importants dans les tissus parodontaux. Les ROS jouent un rôle important dans l'activation des ostéoclastes et dans la résorption osseuse.

Le stress oxydatif est une condition survenant lorsqu'il existe un grave déséquilibre entre les niveaux de radicaux libres dans une cellule et ses défenses antioxydantes en faveur des premiers. Ainsi, des lésions tissulaires peuvent survenir lorsque les systèmes antioxydants sont incapables de contrecarrer efficacement les actions des radicaux libres. Inflammation lorsqu'elles sont stimulées par des agents pathogènes bactériens, les cellules hôtes libèrent des cytokines pro-inflammatoires (IL-1α, IL-6, IL-8 et facteur de nécrose tumorale-α) dans le cadre de la réponse immunitaire. Ces cytokines recrutent des cellules polymorphonucléaires (PMN) qui jouent un rôle majeur dans l'étiologie des maladies parodontales en produisant des enzymes protéolytiques, telles que l'élastase et l'O2 (oxygène moléculaire) par le sursaut oxydatif.

Dans une étude récente, Abou Sulaiman & Shehadeh ont découvert que la capacité antioxydante totale (TAS) sérique était plus faible chez les patients syriens non fumeurs atteints de parodontite chronique par rapport aux témoins sains. En outre, ils ont rapporté que le traitement parodontal a restauré les niveaux de TAS à des niveaux normaux similaires à ceux des témoins sains.

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de ROS et de RNS dans des échantillons de sérum et de fluide créviculaire gingival (GCF) prélevés sur des patients atteints de parodontite (chronique et agressive) et des témoins sains. Par la suite, corréler ces niveaux avec la gravité de la maladie parodontale chez les patients syriens.

Matériaux et méthodes:

Un total de 80 sujets seront invités à participer à cette étude parmi les patients référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Damas. L'étude a été approuvée par notre comité d'examen local. Les sujets seront recrutés selon des critères d'inclusion spécifiques après avoir rempli les questionnaires sur les antécédents médicaux et dentaires. Les patients signeront un formulaire de consentement après avoir été informés de la nature de l'étude.

La sélection des patients sera faite selon les critères approuvés par l'atelier mondial international de 1999 pour un système de classification des maladies et affections parodontales utilisant cinq paramètres cliniques et des radiographies complètes ou panoramiques pour le diagnostic.

Les sujets seront répartis en quatre groupes :

  • Groupe Parodontite chronique (ChP) : comprend 20 patients âgés de > 45 ans et présentant la présence de ≥ 2 sites non adjacents par quadrant qui n'étaient pas des premières molaires ou des incisives, avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, qui saignent lors d'un sondage doux. La perte osseuse radiographique démontrée ≥ 30 % de la longueur de la racine, patient avec une mauvaise hygiène buccale, la quantité de plaque accumulée proportionnelle à la quantité de niveau d'attache clinique (CAL)
  • Groupe témoin résistant (R) : comprend 20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de > 45 ans, ne présentant aucun signe de maladie parodontale, tel que déterminé par l'absence de signe de maladie interproximale (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm sur n'importe quel site, entier - les saignements buccaux ont un score < 10 % et ne présentent aucun signe clinique d'inflammation gingivale .
  • Groupe Parodontite agressive (AgP) : comprend 20 patients âgés de < 35 ans et diagnostiqués avec une perte d'attache rapide avec une profondeur de poche parodontale (PD) > 4 mm autour d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives. Destruction osseuse rapide (> 50 % de perte osseuse sur les sites malades). Faible relation entre la plaque dentaire et la sévérité de l'inflammation gingivale.
  • Jeune groupe témoin (YC) : comprend 20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de < 35 ans et ne présentant aucun signe de maladie parodontale.

Mesures cliniques :

Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent. Les paramètres cliniques examinés comprennent le saignement au sondage (BOP), l'indice de plaque (PI), la perte d'attache clinique (CAL) et la profondeur de la poche parodontale (PPD) et l'indice gingival (GI).

Collecte d'échantillons

Les sujets seront invités à s'abstenir de se brosser les dents dans l'heure suivant l'échantillonnage. (GCF) les échantillons seront obtenus à l'aide de bandes de papier standard (bandes Periocol, Oraflow, NY, USA). 6 échantillons de chaque site individuel (mésiofacial, distopalatal) de chaque dent examinée (incisive, prémolaire et molaire) du maxillaire (Chapple et al. 2002). Les bandelettes seront mises dans une solution tampon PBS pendant 30 minutes puis extraites et stockées sous azote liquide.

Des échantillons de sang veineux seront prélevés de la fosse antécubitale et stockés dans des tubes d'héparine de lithium et laissés au repos pendant 30 minutes avant d'être centrifugés à 1000 ×g pendant 30 minutes, les échantillons seront aliquotés dans des flacons cryogéniques et seront stockés sous azote liquide.

Études en laboratoire :

  • Le test TBARS (HPLC) sera utilisé pour évaluer les niveaux de malondialdihyde en tant que marqueur du stress oxydatif.
  • Réactif de Griess pour évaluer les niveaux d'oxyde nitrique en tant que marqueur du stress nitrosatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Periodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 80 sujets seront invités à participer à cette étude parmi les patients référés au Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Damas.

L'étude a été approuvée par notre comité d'examen local. Les sujets seront recrutés selon des critères d'inclusion spécifiques après avoir rempli les questionnaires sur les antécédents médicaux et dentaires. Les patients signeront un formulaire de consentement après avoir été informés de la nature de l'étude.

La sélection des patients sera faite selon les critères approuvés par l'atelier mondial international de 1999 pour un système de classification des maladies et affections parodontales (Armitage 1999) en utilisant cinq paramètres cliniques et des radiographies complètes ou panoramiques pour le diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients d'origine syrienne
  • Systémiquement sain
  • Avoir au moins 20 dents

Critère d'exclusion:

  • Traitement parodontal au cours des trois derniers mois,
  • Antécédents de maladies systémiques majeures
  • Consommation de suppléments anti-oxydants, d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament au cours des trois derniers mois
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Parodontite chronique (ChP)
20 patients âgés de > 45 ans et présentant la présence de ≥ 2 sites non adjacents par quadrant qui n'étaient pas des premières molaires ou des incisives, avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, qui saignent lors d'un sondage doux. La perte osseuse radiographique démontrée ≥ 30 % de la longueur de la racine, patient avec une mauvaise hygiène buccale, la quantité de plaque accumulée proportionnelle à la quantité de niveau d'attache clinique (CAL)
Groupe témoin résistant (R)
20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de > 45 ans, ne présentent aucun signe de maladie parodontale, tel que déterminé par l'absence de signes de saignement interproximal (CAL ≤ 1 mm), de PD > 3 mm sur n'importe quel site, de saignements dans toute la bouche < 10 % et n'ont aucun signe clinique d'inflammation gingivale.
Groupe Parodontite agressive (AgP)
20 patients âgés de < 35 ans et diagnostiqués avec une perte d'attache rapide avec une profondeur de poche parodontale (PD) > 4 mm autour d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives. Destruction osseuse rapide (> 50 % de perte osseuse sur les sites malades). Faible relation entre la plaque dentaire et la sévérité de l'inflammation gingivale.
Jeune groupe témoin (YC)
20 patients appariés selon l'âge et le sexe, âgés de < 35 ans et ne présentant aucun signe de maladie parodontale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'oxyde nitrique dans le sérum et le liquide cerviculaire gingival
Délai: Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
Réactif de Griess pour évaluer les niveaux d'oxyde nitrique en tant que marqueur du stress nitrosatif.
Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
Niveaux de malondialdihyide dans le sérum et le liquide cerviculaire gingival
Délai: Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival
Le test TBARS (HPLC) sera utilisé pour évaluer les niveaux de malondialdihyde en tant que marqueur du stress oxydatif.
Dans les 24 heures après le prélèvement du sérum et du liquide gingival

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent. Les paramètres cliniques examinés comprennent le saignement au sondage (BOP)
Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Indice de plaque (IP)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Index gingival (IG).
Délai: Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement
Une sonde parodontale standard sera utilisée pour enregistrer les indices parodontaux sur six sites par dent.
Évaluation unique une fois le recrutement de l'échantillon terminé. Ce résultat sera évalué dans la semaine précédant la prestation du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeer Alasadi, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc Phd, Senior Lecturer in Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Directeur d'études: Francoise Qarabit, BSc MSc PhD, Senior Lecturer in Chemistry, Department of Chemistry, Faculty of Sciences, University of Damascus, Baramkeh, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

30 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Perio-03-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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