Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrooksidativt stress ved periodontitt

2. oktober 2015 oppdatert av: Damascus University

Vurdering av Nitro - Oksidativt stress ved periodontal sykdom

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom hvis etiopatogenitet ikke er fullt ut forstått ennå. Reaktive oksygenarter (ROS) og reaktive nitrogenarter (RNS) er involvert i fysiologiske og patologiske prosesser. Nitrooksidativt stress har vært involvert i periodontitt.

Målet med denne studien er å vurdere nivåene av ROS og RNS i serum og gingival crevicular væske (GCF) prøver tatt fra periodontitt (kroniske og aggressive) pasienter og friske kontroller. Deretter korrelerer disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontal sykdom.

Åtti forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i denne studien. Pasientene vil bli fordelt i fire grupper (20 pasienter hver). De biokjemiske parameterne som vil bli undersøkt er Malondialdehyd (MDA) (ved bruk av TBRSA-analyse) som en markør for oksidativt stress og (NO-nivå ved bruk av Griess-reagens) som en markør for nitrosativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Tennene og deres støttende periodontale strukturer er av stor betydning for god munnhelse. Periodontitt er en betennelsessykdom i periodontiet som påvirker støttevevet i tennene. Sykdommen er mangefasettert og dens etio-patogenitet er fortsatt ikke fullt ut forstått, og derfor kan behandlingen av ulike typer periodontal sykdom være svært vanskelig. Tallrike risikofaktorer har vært involvert i sykdomsprosessen, inkludert risikodeterminanter og risikoindikatorer. Senest har det samlet seg sterke bevis for å støtte en rolle for reaktive oksygen (ROS) og nitrogenarter (RNS), enten som utløsende midler eller oftere, forverre av de primære lesjonene i periodontitt.

Oksygen- og nitrogenreaktive arter er involvert i et stort antall fysiologiske og patologiske prosesser. ROS generert av monocytter og nøytrofyler under betennelse er viktige aggresjonsfaktorer i periodontale vev. ROS spiller en viktig rolle i aktivering av osteoklaster og ved benresorpsjon.

Oksidativt stress er en tilstand som oppstår når det er en alvorlig ubalanse mellom nivåene av frie radikaler i en celle og dens antioksidantforsvar til fordel for førstnevnte. Dermed kan vevsskade oppstå når antioksidantsystemer ikke er i stand til å motvirke frie radikaler effektivt. Betennelse ved stimulering av bakterielle patogener frigjør vertsceller proinflammatoriske cytokiner (IL-1α, IL-6, IL-8 og tumornekrosefaktor-α) som en del av immunresponsen. Disse cytokinene rekrutterer polymorfonukleære celler (PMN) som spiller en viktig rolle i etiologien til periodontal sykdom ved å produsere proteolytiske enzymer, som elastase og O2 (molekylært oksygen) ved oksidativt utbrudd.

I en fersk studie fant Abou Sulaiman & Shehadeh at total antioksidantkapasitet i serum (TAS) var lavere hos syriske pasienter med kronisk periodontitt som ikke røyker, sammenlignet med friske kontroller. De rapporterte også at periodontal behandling gjenopprettet TAS-nivåer til normale nivåer som ligner på sunne kontroller.

Målet med denne studien er å vurdere nivåene av ROS og RNS i serum og gingival crevicular væske (GCF) prøver tatt fra periodontittpasienter (kroniske og aggressive) og friske kontroller. Deretter korrelerer disse nivåene med alvorlighetsgraden av periodontal sykdom hos syriske pasienter.

Materialer og metoder:

Totalt 80 forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i denne studien fra pasientene henvist til avdeling for periodontologi, Det odontologiske fakultet, University of Damaskus. Studien er godkjent av vårt lokale vurderingsråd. Forsøkspersoner vil bli rekruttert i henhold til spesifikke inklusjonskriterier etter utfylling av syke- og tannhistoriespørreskjemaer. Pasienter vil signere et samtykkeskjema etter å ha blitt informert om studiens art.

Utvelgelsen av pasienter vil bli gjort i henhold til kriteriene godkjent av det internasjonale verdensverkstedet i 1999 for et klassifiseringssystem av periodontale sykdommer og tilstander ved bruk av fem kliniske parametere og full munn eller panorama røntgenbilder for diagnose.

Emnene deles inn i fire grupper:

  • Gruppe for kronisk periodontitt (ChP): omfatter 20 pasienter i alderen > 45 år og har tilstedeværelse av ≥2 ikke-tilstøtende steder per kvadrant som ikke var første molarer eller incisiver, med sonderingsdybde (PD) ≥5 mm, som blør ved forsiktig sondering. Påvist radiografisk bentap ≥30 % av rotlengden, pasient med dårlig munnhygiene, mengden akkumulert plakk i forhold til mengden klinisk tilknytningsnivå (CAL)
  • Resistent kontrollgruppe (R): omfatter 20 alders-kjønnsmatchede pasienter som er > 45 år viser ingen tegn på periodontal sykdom som bestemt av fraværet av bevis for interproksimal (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm på noe sted, hele - munnblødningsskår <10 % og har ingen kliniske tegn på gingivalbetennelse.
  • Aggressiv periodontittgruppe (AgP): omfatter 20 pasienter som er < 35 år og diagnostisert med raskt festetap med periodontal lommedybde (PD) > 4 mm rundt minst tre tenner bortsett fra de første jeksler og fortenner. Rask beinødeleggelse (>50 % bentap på syke steder). Svak sammenheng mellom tannplakk og alvorlighetsgraden av gingival betennelse.
  • Ung kontrollgruppe (YC): omfatter 20 alders- og kjønnstilpassede pasienter som er < 35 år og viser ingen tegn på periodontal sykdom.

Kliniske målinger:

En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann. De undersøkte kliniske parameterne inkluderer blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI), klinisk tilknytningstap (CAL) og periodontal lommedybde (PPD) og gingivalindeks (GI).

Samling av prøver

Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra børsting innen 1 time etter prøvetaking. (GCF) prøver vil bli tatt med standard papirstrimler (Periocol strips, Oraflow, NY, USA). 6 prøver fra hvert enkelt (mesiofacial, distopalatal) sted fra hver undersøkte tann (fortann, premolar og molar) i maxilla (Chapple et al. 2002). Strimler legges i PBS-bufferløsning i 30 minutter og ekstraheres deretter og lagres under flytende nitrogen.

Venøse blodprøver vil bli samlet fra antecubital fossa og lagret i litiumheparinrør og får stå i 30 minutter før de sentrifugeres ved 1000 × g i 30 minutter, prøver vil bli delt opp i kryogene ampuller og lagres under flytende nitrogen.

Laboratoriestudier:

  • TBARS-analyse (HPLC) vil bli brukt til å vurdere malondialdihydnivåene som en markør for oksidativt stress.
  • Griess-reagens for å vurdere nitrogenoksidnivåer som en markør for nitrosativt stress.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 80 forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i denne studien fra pasientene henvist til avdeling for periodontologi, Det odontologiske fakultet, University of Damaskus.

Studien er godkjent av vårt lokale vurderingsråd. Forsøkspersoner vil bli rekruttert i henhold til spesifikke inklusjonskriterier etter utfylling av syke- og tannhistoriespørreskjemaer. Pasienter vil signere et samtykkeskjema etter å ha blitt informert om studiens art.

Utvelgelsen av pasienter vil bli gjort i henhold til kriteriene godkjent av 1999 internasjonale verdensverksted for et klassifiseringssystem av periodontale sykdommer og tilstander (Armitage 1999) ved bruk av fem kliniske parametere og full munn eller panorama røntgenbilder for diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av syrisk avstamning
  • Systemisk sunn
  • Ha minst 20 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal behandling i løpet av de siste tre månedene,
  • Historie om store systemiske sykdommer
  • Forbruk av antioksidanttilskudd, antibiotika, antiinflammatoriske eller andre legemidler i løpet av de siste tre månedene
  • Røyking
  • Alkohol inntak
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe for kronisk periodontitt (ChP)
20 pasienter i alderen > 45 år og har tilstedeværelse av ≥2 ikke-tilstøtende steder per kvadrant som ikke var første molarer eller fortenner, med sonderingsdybde (PD) ≥5 mm, som blør ved forsiktig sondering. Påvist radiografisk bentap ≥30 % av rotlengden, pasient med dårlig munnhygiene, mengden akkumulert plakk i forhold til mengden klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Resistent kontrollgruppe (R)
20 alderskjønnsmatchede pasienter som er > 45 år viser ingen tegn på periodontal sykdom som bestemt av fraværet av tegn på interproksimal (CAL ≤ 1 mm), PD > 3 mm på noe sted, helmunnblødningsscore <10 % og har ingen kliniske tegn på gingival betennelse.
Aggressiv periodontitt gruppe (AgP)
20 pasienter som er i alderen < 35 år og diagnostisert med raskt festetap med periodontal lommedybde (PD) > 4 mm rundt minst tre andre tenner enn de første jeksler og fortenner. Rask beinødeleggelse (>50 % bentap på syke steder). Svak sammenheng mellom tannplakk og alvorlighetsgraden av gingival betennelse.
Ung kontrollgruppe (YC)
20 alders- og kjønnsmatchede pasienter som er < 35 år og viser ingen tegn til periodontal sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoksidnivåer i serum og gingival cervikulær væske
Tidsramme: Innen 24 timer etter oppsamling av serum og gingivalvæske
Griess-reagens for å vurdere nitrogenoksidnivåer som en markør for nitrosativt stress.
Innen 24 timer etter oppsamling av serum og gingivalvæske
Malondialdihyidnivåer i serum og gingival cervikulær væske
Tidsramme: Innen 24 timer etter oppsamling av serum og gingivalvæske
TBARS-analyse (HPLC) vil bli brukt til å vurdere malondialdihydnivåene som en markør for oksidativt stress.
Innen 24 timer etter oppsamling av serum og gingivalvæske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann. De undersøkte kliniske parametrene inkluderer blødning ved sondering (BOP)
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
Periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
Gingivalindeks (GI).
Tidsramme: Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling
En standard periodontal sonde vil bli brukt for å registrere periodontale indekser på seks steder per tann.
Engangsvurdering når prøverekruttering er fullført. Dette resultatet vil bli vurdert innen en uke før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abeer Alasadi, DDS, MSc student, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Ali Abou Sulaiman, DDS MSc Phd, Senior Lecturer in Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Studieleder: Francoise Qarabit, BSc MSc PhD, Senior Lecturer in Chemistry, Department of Chemistry, Faculty of Sciences, University of Damascus, Baramkeh, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere