- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02128347
가정 투석 환자에게 치료를 제공하기 위한 온라인 포털의 효율성
연구 개요
상세 설명
가정 투석(복막 투석 및 가정 혈액 투석 포함)은 센터 내 혈액 투석보다 많은 잠재적 이점이 있습니다(의료 비용 절감 및 환자의 삶의 질 향상 포함). 그러나 전반적인 삶의 질은 일반 인구에 비해 여전히 낮습니다. 또한, 가정 투석 환자(주로 복막 투석 환자)는 계속해서 높은 입원률을 경험하고 있습니다. 마지막으로, 특히 공동 의사 결정 및 환자 요청 처리 영역에서 가정 투석에 대한 환자 만족도가 향상될 수 있습니다.
복막투석 환자들은 치료 만족도에 대해 "고민에 대한 주의력"과 권장 사항의 명확성이 중요하다고 확인했습니다. 만족도 향상은 삶의 질 향상과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 가정 투석 환자를 위한 새로운 통신 시스템을 식별하는 것이 중요합니다. 환자와 의료 종사자 간의 온라인 커뮤니케이션을 지원하는 eHealth 온라인 포털의 사용이 증가하고 있습니다. 전화 통신의 필요성을 없애면서 환자가 치료 계획을 논의하고 임상 문제를 해결할 수 있는 인터페이스가 일부 연구에서 유익한 것으로 나타났습니다. 이러한 시스템은 환자 만족도를 높이고 의료 서비스 이용을 줄이며 잠재적으로 건강 결과를 개선할 수 있습니다.
지금까지 의사소통을 촉진하기 위한 eHealth 온라인 포털의 가능성과 잠재적 이점은 가정 투석에서 평가되지 않았습니다. 따라서 가정 투석 환자 코호트에서 이 연구의 목적은 다음을 확인하는 것입니다. 1) 온라인 포털이 가정 투석 치료에 대한 환자 만족도를 향상시키는가? 2) 온라인 포털이 삶의 질을 향상시키는가? 3) 온라인 포털은 입원 및 의료 서비스 이용을 감소시키는가? 전반적으로, 우리는 이 연구가 가정 투석 환자를 위한 이 새로운 형태의 의사소통의 유용성을 보다 엄격하게 평가하기 위해 더 큰 규모의 다기관 시험을 추구할 필요성을 알리기를 바랍니다.
우리는 Capital Health에서 널리 퍼진(최소 3개월 동안 가정 투석을 받는) 가정 투석 환자(복막 투석 및 가정 혈액 투석 모두 포함)에 대한 전향적 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 4개월 동안 가정 투석 클리닉에서 평가되는 연속 환자는 동의를 제공하는 경우 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
- Capital Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유행(>=3개월) 가정 투석 환자(복막 투석 또는 가정 혈액 투석)
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 3개월 미만 동안 집에서 투석 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전자 환자 포털
RelayHealth는 환자와 의료 종사자가 데이터 전송 기능이 있는 안전한 암호 보호 온라인 포털을 통해 통신할 수 있는 웹 기반 애플리케이션입니다.
이 연구에서는 기준선에서 12개월까지 여러 건강 결과를 개선하는 포털의 효과를 평가할 것입니다.
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RelayHealth는 환자와 임상의가 데이터 전송 기능이 있는 안전한 암호 보호 온라인 전자 포털을 통해 통신할 수 있는 웹 기반 애플리케이션입니다.
이 시스템을 통해 의사와 간호사는 환자 질문, 환자 데이터를 보고 질문에 대한 응답으로 또는 진료소 방문 후 전자 메시지로 환자에게 메시지를 전송할 수 있습니다.
또한 환자는 향후 조사 또는 진료소 방문을 알 수 있습니다.
또한 환자는 인터페이스를 사용하여 제안된 변경 사항(클리닉 방문 후 기억 실수 최소화)을 식별하고 투석과 관련된 쿼리를 제출할 수 있습니다.
환자와 임상의 모두 전자 통신의 비동기 특성을 조정하는 이메일 프롬프트를 통해 새로운 메시지를 알게 됩니다.
전화 통신은 유지될 수 있지만 즉각적인 지원이 필요한 더 긴급한 문제를 위해 남겨둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도의 변화
기간: 12 개월
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소비자 품질 지수(CQI) 도구(van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks)를 사용하여 0, 6 및 12개월에 모든 환자의 환자 만족도를 조사합니다. K, 아라 OA.
만성 투석 환자의 경험과 우선 순위를 측정하기 위한 소비자 품질 지수 도구의 개발 및 검증.
네프롤 다이얼 이식.
2012년 8월 27(8):3284-91.
이 네덜란드어 도구는 검증된 번역 절차를 사용하여 영어로 번역됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 12 개월
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환자의 삶의 질은 연구 시작 후 0, 6 및 12개월에 모든 환자에서 측정됩니다.
구체적으로, EuroQol-5D의 기준선으로부터의 변화는 환자 포털 개시 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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12 개월
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입원 및 의료이용률
기간: 12 개월
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의료 서비스 이용은 입원 횟수 및 기간, 응급실 방문 횟수(투석 및 비투석 관련 불만 모두에 대해), 자택 투석 장치에 대한 조언 없이 방문하는 횟수 및 횟수/기간 및 유형으로 구성됩니다. 가정 투석 장치와의 전화 접촉.
모든 사용 측정은 기준 비율을 얻기 위해 이전 3~12개월 동안 소급 평가됩니다(가용한 데이터에 따라 다름).
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포털 수용 가능성
기간: 12 개월
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Acceptability E 척도의 수정된 버전(Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. 암 치료에서 웹 기반 환자 보고 결과에 대한 Acceptability E-척도의 검증 및 테스트.
Appl Nurs Res.
2011 Feb;24(1):53-8) 도구 자체에 대한 인식을 평가하기 위해 포털을 사용하는 환자의 6개월 및 12개월에 시행됩니다.
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12 개월
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포털에 대한 환자 만족도
기간: 12 개월
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2차 환자 만족도 설문지(Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
가정 투석 가상 병동의 이론적 근거: 설계 및 구현.
BMC 네프롤.
2014 Feb 14;15:33) 포털에 대한 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전자 환자 포털에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan Hospital모병
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
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Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of VirginiaVirginia Department of Health완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은