- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128347
Efficacité d'un portail en ligne pour la prestation de soins aux patients dialysés à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dialyse à domicile (y compris la dialyse péritonéale et l'hémodialyse à domicile) présente un certain nombre d'avantages potentiels par rapport à l'hémodialyse en centre (notamment des coûts de santé réduits et une meilleure qualité de vie pour les patients). Cependant, la qualité de vie globale reste faible par rapport à la population générale. De plus, les patients dialysés à domicile (principalement ceux sous dialyse péritonéale) continuent de connaître un taux élevé d'hospitalisation. Enfin, il peut y avoir une amélioration de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dialyse à domicile, en particulier dans les domaines de la prise de décision partagée et du traitement des demandes des patients.
En ce qui concerne la satisfaction à l'égard des soins, les patients en dialyse péritonéale ont identifié que "l'attention aux préoccupations" et la clarté des recommandations sont importantes. L'amélioration de la satisfaction, à son tour, peut être associée à des améliorations de la qualité de vie. Par conséquent, l'identification de nouveaux systèmes de communication pour les patients dialysés à domicile est cruciale. L'utilisation de portails en ligne de santé en ligne qui prennent en charge la communication en ligne entre les patients et les travailleurs de la santé est en augmentation. Une interface qui permet aux patients de discuter des plans de traitement et de résoudre les problèmes cliniques tout en évitant le besoin de communication téléphonique s'est avérée bénéfique dans certaines études. Un tel système peut améliorer la satisfaction des patients, réduire l'utilisation des services de santé et potentiellement améliorer les résultats de santé.
Jusqu'à présent, la faisabilité et les avantages potentiels d'un portail en ligne de cybersanté pour faciliter la communication n'ont pas été évalués dans le domaine de la dialyse à domicile. Ainsi, dans une cohorte de patients dialysés à domicile, l'objectif de cette étude est d'identifier les éléments suivants : 1) Un portail en ligne améliore-t-il la satisfaction des patients vis-à-vis des soins de dialyse à domicile ? 2) Un portail en ligne améliore-t-il la qualité de vie ? 3) Un portail en ligne réduit-il les hospitalisations et l'utilisation des services de santé ? Dans l'ensemble, nous espérons que cette étude éclairera la nécessité de poursuivre un essai multicentrique plus vaste afin d'évaluer plus rigoureusement l'utilité de cette nouvelle forme de communication pour les patients dialysés à domicile.
Nous mènerons une étude pilote prospective auprès de patients prévalents (dialysés à domicile pendant au moins trois mois) en dialyse à domicile (y compris à la fois en dialyse péritonéale et en hémodialyse à domicile) à Capital Health. Les patients consécutifs qui sont évalués dans la clinique de dialyse à domicile sur une période de 4 mois seront inscrits à l'étude s'ils donnent leur consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Capital Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients prévalents (>=3 mois) en dialyse à domicile (dialyse péritonéale ou hémodialyse à domicile)
Critère d'exclusion:
- Ne donne pas son consentement
- En dialyse à domicile depuis moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Portail patient électronique
RelayHealth est une application Web qui permet aux patients et aux professionnels de la santé de communiquer via un portail en ligne sécurisé et protégé par mot de passe avec des capacités de transfert de données.
L'efficacité du portail dans l'amélioration de plusieurs résultats de santé à partir de 12 mois de référence sera évaluée dans cette étude.
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RelayHealth est une application Web qui permet aux patients et aux cliniciens de communiquer via un portail électronique en ligne sécurisé et protégé par un mot de passe avec des capacités de transfert de données.
Le système permet aux médecins et aux infirmières de visualiser les questions des patients, les données des patients et de transmettre des messages aux patients en réponse à des questions ou après des visites à la clinique dans un message électronique.
De plus, les patients peuvent être informés des investigations à venir ou des visites à la clinique.
Les patients peuvent également utiliser l'interface pour identifier tout changement proposé (ce qui minimiserait les erreurs de rappel après les visites à la clinique) et soumettre des requêtes relatives à la dialyse.
Les patients et les cliniciens sont informés des nouveaux messages par le biais d'une invite de courrier électronique, ce qui modère la nature asynchrone de la communication électronique.
La communication téléphonique peut être maintenue, mais réservée aux problèmes plus urgents nécessitant une assistance immédiate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction des patients
Délai: 12 mois
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La satisfaction des patients sera examinée chez tous les patients à 0, 6 et 12 mois à l'aide de l'instrument Consumer Quality Index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA.
Développement et validation de l'instrument Consumer Quality Index pour mesurer l'expérience et la priorité des patients en dialyse chronique.
Greffe de cadran néphrol.
2012 août;27(8):3284-91.
Cet outil en néerlandais sera traduit en anglais selon une procédure de traduction validée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des patients sera mesurée chez tous les patients à 0, 6 et 12 mois après le début de l'étude.
Plus précisément, le changement par rapport à la ligne de base dans l'EuroQol-5D sera évalué à 6 et 12 mois après le lancement du portail patient.
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12 mois
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Taux d'hospitalisation et d'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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L'utilisation des services de santé comprendra le nombre et la durée des hospitalisations, le nombre de visites aux urgences (pour les plaintes liées à la dialyse et non liées à la dialyse), le nombre de visites sans rendez-vous non conseillées à l'unité de dialyse à domicile et le nombre/la durée et le type de contacts téléphoniques avec le service de dialyse à domicile.
Toutes les mesures d'utilisation seront évaluées rétrospectivement sur les trois à douze mois précédents (selon les données disponibles) pour obtenir un taux de référence.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du portail
Délai: 12 mois
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Une version modifiée de l'échelle d'acceptabilité E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation et test de l'échelle d'acceptabilité E pour les résultats rapportés par les patients en ligne dans les soins contre le cancer.
Appl Nurs Res.
2011 Feb;24(1):53-8) sera administré à 6 et 12 mois chez les patients utilisant le portail, pour évaluer leur perception de l'outil lui-même.
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12 mois
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Satisfaction des patients avec le portail
Délai: 12 mois
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Un questionnaire secondaire de satisfaction des patients (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
Justification d'un service virtuel de dialyse à domicile : conception et mise en œuvre.
BMC Néphrol.
2014 Feb 14;15:33) seront utilisées pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du portail.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eportal 2014-316
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