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Efficacité d'un portail en ligne pour la prestation de soins aux patients dialysés à domicile

25 juillet 2016 mis à jour par: Karthik Tennankore
La dialyse à domicile présente de nombreux avantages potentiels par rapport à l'hémodialyse en centre, notamment une meilleure qualité de vie, une réduction des admissions à l'hôpital et des coûts réduits. Cependant, certains patients perçoivent que les modalités à domicile sont associées à un isolement accru du système de santé, à des soins de qualité inférieure ou à un risque plus élevé d'événements catastrophiques. Fournir un meilleur soutien aux patients dialysés à domicile peut améliorer leur capacité à rester à domicile, améliorer leurs résultats de santé, augmenter leur qualité de vie et améliorer leur satisfaction à l'égard des soins. Dans d'autres populations de maladies chroniques, un portail de communication en ligne sécurisé entre les médecins et les patients s'est avéré utile pour améliorer les soins aux patients. Jusqu'à présent, l'utilité d'un système de communication par portail en ligne n'a pas été testée dans une cohorte de patients dialysés à domicile. Les chercheurs émettent l'hypothèse que cette nouvelle forme de communication améliorera les soins et les résultats pour les patients dialysés à domicile. Ainsi, dans une cohorte de patients dialysés à domicile, les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Un portail patient en ligne améliore-t-il la satisfaction des patients vis-à-vis des soins de dialyse à domicile ? 2) Un portail patient en ligne améliore-t-il la qualité de vie ? 3) Un portail patient en ligne réduit-il les hospitalisations et l'utilisation des services de santé ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dialyse à domicile (y compris la dialyse péritonéale et l'hémodialyse à domicile) présente un certain nombre d'avantages potentiels par rapport à l'hémodialyse en centre (notamment des coûts de santé réduits et une meilleure qualité de vie pour les patients). Cependant, la qualité de vie globale reste faible par rapport à la population générale. De plus, les patients dialysés à domicile (principalement ceux sous dialyse péritonéale) continuent de connaître un taux élevé d'hospitalisation. Enfin, il peut y avoir une amélioration de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dialyse à domicile, en particulier dans les domaines de la prise de décision partagée et du traitement des demandes des patients.

En ce qui concerne la satisfaction à l'égard des soins, les patients en dialyse péritonéale ont identifié que "l'attention aux préoccupations" et la clarté des recommandations sont importantes. L'amélioration de la satisfaction, à son tour, peut être associée à des améliorations de la qualité de vie. Par conséquent, l'identification de nouveaux systèmes de communication pour les patients dialysés à domicile est cruciale. L'utilisation de portails en ligne de santé en ligne qui prennent en charge la communication en ligne entre les patients et les travailleurs de la santé est en augmentation. Une interface qui permet aux patients de discuter des plans de traitement et de résoudre les problèmes cliniques tout en évitant le besoin de communication téléphonique s'est avérée bénéfique dans certaines études. Un tel système peut améliorer la satisfaction des patients, réduire l'utilisation des services de santé et potentiellement améliorer les résultats de santé.

Jusqu'à présent, la faisabilité et les avantages potentiels d'un portail en ligne de cybersanté pour faciliter la communication n'ont pas été évalués dans le domaine de la dialyse à domicile. Ainsi, dans une cohorte de patients dialysés à domicile, l'objectif de cette étude est d'identifier les éléments suivants : 1) Un portail en ligne améliore-t-il la satisfaction des patients vis-à-vis des soins de dialyse à domicile ? 2) Un portail en ligne améliore-t-il la qualité de vie ? 3) Un portail en ligne réduit-il les hospitalisations et l'utilisation des services de santé ? Dans l'ensemble, nous espérons que cette étude éclairera la nécessité de poursuivre un essai multicentrique plus vaste afin d'évaluer plus rigoureusement l'utilité de cette nouvelle forme de communication pour les patients dialysés à domicile.

Nous mènerons une étude pilote prospective auprès de patients prévalents (dialysés à domicile pendant au moins trois mois) en dialyse à domicile (y compris à la fois en dialyse péritonéale et en hémodialyse à domicile) à Capital Health. Les patients consécutifs qui sont évalués dans la clinique de dialyse à domicile sur une période de 4 mois seront inscrits à l'étude s'ils donnent leur consentement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Capital Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients prévalents (>=3 mois) en dialyse à domicile (dialyse péritonéale ou hémodialyse à domicile)

Critère d'exclusion:

  • Ne donne pas son consentement
  • En dialyse à domicile depuis moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Portail patient électronique
RelayHealth est une application Web qui permet aux patients et aux professionnels de la santé de communiquer via un portail en ligne sécurisé et protégé par mot de passe avec des capacités de transfert de données. L'efficacité du portail dans l'amélioration de plusieurs résultats de santé à partir de 12 mois de référence sera évaluée dans cette étude.
RelayHealth est une application Web qui permet aux patients et aux cliniciens de communiquer via un portail électronique en ligne sécurisé et protégé par un mot de passe avec des capacités de transfert de données. Le système permet aux médecins et aux infirmières de visualiser les questions des patients, les données des patients et de transmettre des messages aux patients en réponse à des questions ou après des visites à la clinique dans un message électronique. De plus, les patients peuvent être informés des investigations à venir ou des visites à la clinique. Les patients peuvent également utiliser l'interface pour identifier tout changement proposé (ce qui minimiserait les erreurs de rappel après les visites à la clinique) et soumettre des requêtes relatives à la dialyse. Les patients et les cliniciens sont informés des nouveaux messages par le biais d'une invite de courrier électronique, ce qui modère la nature asynchrone de la communication électronique. La communication téléphonique peut être maintenue, mais réservée aux problèmes plus urgents nécessitant une assistance immédiate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction des patients
Délai: 12 mois
La satisfaction des patients sera examinée chez tous les patients à 0, 6 et 12 mois à l'aide de l'instrument Consumer Quality Index (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Développement et validation de l'instrument Consumer Quality Index pour mesurer l'expérience et la priorité des patients en dialyse chronique. Greffe de cadran néphrol. 2012 août;27(8):3284-91. Cet outil en néerlandais sera traduit en anglais selon une procédure de traduction validée.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: 12 mois
La qualité de vie des patients sera mesurée chez tous les patients à 0, 6 et 12 mois après le début de l'étude. Plus précisément, le changement par rapport à la ligne de base dans l'EuroQol-5D sera évalué à 6 et 12 mois après le lancement du portail patient.
12 mois
Taux d'hospitalisation et d'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
L'utilisation des services de santé comprendra le nombre et la durée des hospitalisations, le nombre de visites aux urgences (pour les plaintes liées à la dialyse et non liées à la dialyse), le nombre de visites sans rendez-vous non conseillées à l'unité de dialyse à domicile et le nombre/la durée et le type de contacts téléphoniques avec le service de dialyse à domicile. Toutes les mesures d'utilisation seront évaluées rétrospectivement sur les trois à douze mois précédents (selon les données disponibles) pour obtenir un taux de référence.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du portail
Délai: 12 mois
Une version modifiée de l'échelle d'acceptabilité E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation et test de l'échelle d'acceptabilité E pour les résultats rapportés par les patients en ligne dans les soins contre le cancer. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) sera administré à 6 et 12 mois chez les patients utilisant le portail, pour évaluer leur perception de l'outil lui-même.
12 mois
Satisfaction des patients avec le portail
Délai: 12 mois
Un questionnaire secondaire de satisfaction des patients (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Justification d'un service virtuel de dialyse à domicile : conception et mise en œuvre. BMC Néphrol. 2014 Feb 14;15:33) seront utilisées pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du portail.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • eportal 2014-316

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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