此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为家庭透析患者提供护理的在线门户网站的有效性

2016年7月25日 更新者:Karthik Tennankore
与中心血液透析相比,家庭透析有许多潜在的好处,包括提高生活质量、减少住院率和降低成本。 然而,一些患者认为家庭模式与医疗保健系统的隔离程度增加、护理不合标准或发生灾难性事件的风险增加有关。 为家庭透析患者提供更好的支持可以增强他们在家中维持生活的能力,改善他们的健康结果,提高生活质量并提高对护理的满意度。 在其他慢性病人群中,医生和患者之间的安全在线通信门户已被证明有助于加强对患者的护理。 到目前为止,尚未在一组家庭透析患者中​​测试在线门户通信系统的效用。 研究人员假设这种新型交流方式将改善家庭透析患者的护理和结果。 因此,在一组家庭透析患者中​​,本研究的目的如下:1) 在线患者门户网站是否提高了患者对家庭透析护理的满意度? 2) 在线患者门户网站能提高生活质量吗? 3) 在线患者门户是否会减少住院和医疗服务的使用?

研究概览

详细说明

家庭透析(包括腹膜透析和家庭血液透析)与中心血液透析相比具有许多潜在优势(包括降低医疗成本和提高患者的生活质量)。 然而,与普通人群相比,整体生活质量仍然很低。 此外,家庭透析患者(主要是腹膜透析患者)的住院率仍然很高。 最后,可以提高患者对家庭透析的满意度,特别是在共同决策和处理患者请求方面。

关于对护理的满意度,腹膜透析患者已经确定“对问题的关注”,并且建议的清晰度很重要。 反过来,满意度的提高可能与生活质量的提高有关。 因此,为家庭透析患者确定新型通信系统至关重要。 支持患者和医护人员之间在线交流的 eHealth 在线门户的使用正在增加。 一些研究表明,允许患者讨论治疗计划和解决临床问题同时无需电话通信的界面是有益的。 这样的系统可以提高患者满意度,减少医疗服务利用率,并可能改善健康结果。

迄今为止,尚未评估在家庭透析中使用 eHealth 在线门户网站促进沟通的可行性和潜在益处。 因此,在一组家庭透析患者中​​,本研究的目的是确定以下内容:1) 在线门户网站是否提高了患者对家庭透析护理的满意度? 2) 在线门户网站是否提高了生活质量? 3) 在线门户是否会减少住院和医疗服务的使用? 总的来说,我们希望这项研究能够告知进行更大规模、多中心试验的必要性,以更严格地评估这种新型交流方式对家庭透析患者的效用。

我们将对 Capital Health 的普遍(接受家庭透析至少三个月)家庭透析患者(包括腹膜透析和家庭血液透析)进行前瞻性试点研究。 在家庭透析诊所接受评估超过 4 个月的连续患者如果同意,将被纳入研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V8
        • Capital Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 流行(>=3个月)家庭透析患者(腹膜透析或家庭血液透析)

排除标准:

  • 不同意
  • 在家透析不到 3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:电子患者门户
RelayHealth 是一个基于网络的应用程序,允许患者和医护人员通过具有数据传输功能的安全、密码保护的在线门户进行通信。 本研究将评估该门户网站从基线 12 个月起改善多项健康结果的有效性。
RelayHealth 是一个基于网络的应用程序,它允许患者和临床医生通过具有数据传输功能的安全、密码保护的在线电子门户进行通信。 该系统允许医生和护士查看患者问题、患者数据,并在回答问题时或在门诊就诊后通过电子信息向患者发送信息。 此外,可以让患者了解即将进行的调查或门诊就诊。 患者还可以使用该界面来识别任何建议的更改(这将最大限度地减少就诊后的回忆错误)并提交与透析有关的查询。 患者和临床医生都可以通过电子邮件提示了解新消息,这缓和了电子通信的异步性质。 可以保持电话通信,但保留用于需要立即帮助的更紧急的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度的变化
大体时间:12个月
将使用消费者质量指数 (CQI) 工具(van der Veer SN、Jager KJ、Visserman E、Beekman RJ、Boeschoten EW、de Keizer NF、Heuveling L、Stronks)在 0、6 和 12 个月时检查所有患者的患者满意度K,阿拉 OA。 消费者质量指数工具的开发和验证,以衡量慢性透析患者的经验和优先级。 肾上腺移植。 2012 年 8 月;27(8):3284-91。 该荷兰语工具将使用经过验证的翻译程序翻译成英语。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化
大体时间:12个月
将在研究开始后第 0、6 和 12 个月测量所有患者的患者生活质量。 具体而言,EuroQol-5D 相对于基线的变化将在患者门户启动后 6 个月和 12 个月进行评估。
12个月
住院和医疗保健利用率
大体时间:12个月
医疗保健服务利用率将包括住院次数和持续时间、急诊室就诊次数(针对透析和非透析相关投诉)、未经建议的家庭透析室就诊次数以及透析次数/持续时间和类型与家庭透析单位的电话联系。 将在前三到十二个月(取决于可用数据)中对所有利用率措施进行回顾性评估,以获得基准率。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
门户网站的可接受性
大体时间:12个月
可接受性 E 量表的修改版本(Tariman JD、Berry DL、Halpenny B、Wolpin S、Schepp K。验证和测试基于网络的患者报告的癌症治疗结果的可接受性 E 量表。 应用护士水库。 2011 Feb;24(1):53-8) 将在 6 个月和 12 个月时对使用门户网站的患者进行管理,以评估他们对该工具本身的看法。
12个月
患者对门户网站的满意度
大体时间:12个月
二级患者满意度问卷(Schachter ME、Bargman JM、Copland M、Hladunewich M、Tennankore KK、Levin A、Oliver M、Pauly RP、Perl J、Zimmerman D、Chan CT。 家庭透析虚拟病房的基本原理:设计和实施。 BMC肾病。 2014 年 2 月 14 日;15:33) 将用于评估患者对该门户的满意度。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karthik K Tennankore, MD、Capital District Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月30日

首次发布 (估计)

2014年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月25日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • eportal 2014-316

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅