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Efficacia di un portale online per l'erogazione di cure ai pazienti in dialisi domiciliare

25 luglio 2016 aggiornato da: Karthik Tennankore
La dialisi domiciliare ha molti potenziali vantaggi rispetto all'emodialisi in centro, tra cui una migliore qualità della vita, una riduzione dei ricoveri ospedalieri e una riduzione dei costi. Tuttavia, alcuni pazienti percepiscono che le modalità domiciliari sono associate a un maggiore isolamento dal sistema sanitario, cure scadenti o un rischio più elevato di eventi catastrofici. Fornire un migliore supporto ai pazienti in dialisi domiciliare può migliorare la loro capacità di rimanere a casa, migliorare i loro risultati di salute, aumentare la qualità della vita e migliorare la soddisfazione per le cure. In altre popolazioni di malattie croniche un portale di comunicazione online sicuro tra medici e pazienti si è dimostrato utile per migliorare l'assistenza ai pazienti. Finora, l'utilità di un sistema di comunicazione tramite portale online non è stata testata in una coorte di pazienti in dialisi domiciliare. I ricercatori ipotizzano che questa nuova forma di comunicazione migliorerà l'assistenza e i risultati per i pazienti in dialisi domiciliare. Pertanto, in una coorte di pazienti in dialisi domiciliare, gli scopi di questo studio sono i seguenti: 1) Un portale online per i pazienti migliora la soddisfazione del paziente con l'assistenza in dialisi domiciliare? 2) Un portale paziente online migliora la qualità della vita? 3) Un portale online per i pazienti riduce l'ospedalizzazione e l'utilizzo dei servizi sanitari?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dialisi domiciliare (compresa la dialisi peritoneale e l'emodialisi domiciliare) ha una serie di potenziali vantaggi rispetto all'emodialisi in centro (inclusi costi sanitari inferiori e una migliore qualità della vita per i pazienti). Tuttavia, la qualità complessiva della vita rimane bassa rispetto alla popolazione generale. Inoltre, i pazienti in dialisi domiciliare (principalmente quelli in dialisi peritoneale) continuano a registrare un alto tasso di ospedalizzazione. Infine, può esserci un miglioramento della soddisfazione del paziente con la dialisi domiciliare, in particolare nelle aree del processo decisionale condiviso e della gestione delle richieste del paziente.

Per quanto riguarda la soddisfazione per la cura, i pazienti in dialisi peritoneale hanno identificato che "l'attenzione alle preoccupazioni" e la chiarezza delle raccomandazioni sono importanti. Una maggiore soddisfazione, a sua volta, può essere associata a miglioramenti nella qualità della vita. Pertanto, l'identificazione di nuovi sistemi di comunicazione per i pazienti in dialisi domiciliare è fondamentale. L'uso di portali online di eHealth che supportano la comunicazione online tra pazienti e operatori sanitari è in aumento. In alcuni studi è stato dimostrato che un'interfaccia che consente ai pazienti di discutere i piani di trattamento e affrontare i problemi clinici eliminando la necessità della comunicazione telefonica. Un tale sistema può migliorare la soddisfazione del paziente, ridurre l'utilizzo del servizio sanitario e potenzialmente migliorare i risultati sanitari.

Finora, la fattibilità e il potenziale vantaggio di un portale online di eHealth per facilitare la comunicazione non sono stati valutati nella dialisi domiciliare. Pertanto, in una coorte di pazienti in dialisi domiciliare, lo scopo di questo studio è identificare quanto segue: 1) Un portale online migliora la soddisfazione del paziente con la cura in dialisi domiciliare? 2) Un portale online migliora la qualità della vita? 3) Un portale online riduce i ricoveri e l'utilizzo dei servizi sanitari? Nel complesso, ci auguriamo che questo studio informi sulla necessità di perseguire uno studio più ampio e multicentrico per valutare in modo più rigoroso l'utilità di questa nuova forma di comunicazione per i pazienti in dialisi domiciliare.

Condurremo uno studio pilota prospettico su pazienti in dialisi domiciliare prevalenti (in dialisi domiciliare per almeno tre mesi) (incluse sia la dialisi peritoneale che l'emodialisi domiciliare) presso Capital Health. I pazienti consecutivi che vengono valutati nella clinica di dialisi domiciliare per un periodo di 4 mesi verranno arruolati nello studio se forniscono il consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Capital Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con prevalenza di dialisi domiciliare (>=3 mesi) (dialisi peritoneale o emodialisi domiciliare)

Criteri di esclusione:

  • Non presta il consenso
  • In dialisi domiciliare da meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Portale elettronico del paziente
RelayHealth è un'applicazione basata sul Web che consente ai pazienti e agli operatori sanitari di comunicare attraverso un portale online sicuro e protetto da password con funzionalità di trasferimento dei dati. In questo studio verrà valutata l'efficacia del portale nel migliorare diversi esiti di salute rispetto al basale-12 mesi.
Altro: Portale elettronico del paziente
RelayHealth è un'applicazione basata sul Web che consente a pazienti e medici di comunicare attraverso un portale elettronico online sicuro e protetto da password con funzionalità di trasferimento dei dati. Il sistema consente a medici e infermieri di visualizzare le domande dei pazienti, i dati dei pazienti e trasmettere messaggi ai pazienti in risposta alle domande o dopo le visite cliniche in un messaggio elettronico. Inoltre, i pazienti possono essere informati delle indagini imminenti o delle visite cliniche. I pazienti possono anche utilizzare l'interfaccia per identificare eventuali modifiche proposte (che ridurrebbero al minimo gli errori di richiamo dopo le visite cliniche) e inviare domande relative alla dialisi. Sia i pazienti che i medici vengono informati dei nuovi messaggi tramite la richiesta di posta elettronica, che modera la natura asincrona della comunicazione elettronica. La comunicazione telefonica può essere mantenuta, ma riservata a questioni più urgenti che richiedono assistenza immediata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
La soddisfazione del paziente sarà esaminata in tutti i pazienti a 0, 6 e 12 mesi utilizzando lo strumento dell'indice di qualità del consumatore (CQI) (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA. Sviluppo e validazione dello strumento Consumer Quality index per misurare l'esperienza e la priorità dei pazienti in dialisi cronica. Trapianto di Nephrol Dial. 2012 agosto;27(8):3284-91. Questo strumento in lingua olandese sarà tradotto in inglese utilizzando una procedura di traduzione convalidata.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita del paziente sarà misurata in tutti i pazienti a 0, 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio. In particolare, il cambiamento rispetto al basale nell'EuroQol-5D sarà valutato a 6 e 12 mesi dopo l'inizio del portale del paziente.
12 mesi
Tassi di ricovero e utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
L'utilizzo del servizio sanitario consisterà nel numero e nella durata dei ricoveri, nel numero di visite al pronto soccorso (sia per i reclami relativi alla dialisi che per quelli non dialitici), nel numero di visite drop-in non consigliate presso l'unità di dialisi domiciliare e nel numero/durata e nel tipo di contatti telefonici con l'unità di dialisi domiciliare. Tutte le misure di utilizzo saranno valutate retrospettivamente nei precedenti tre-dodici mesi (a seconda dei dati disponibili) per ottenere un tasso di riferimento.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del portale
Lasso di tempo: 12 mesi
Una versione modificata della scala di accettabilità E (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Convalida e test della scala di accettabilità E per i risultati riportati dai pazienti basati sul web nella cura del cancro. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8) verrà somministrato a 6 e 12 mesi nei pazienti che utilizzano il portale, per valutare la loro percezione dello strumento stesso.
12 mesi
Soddisfazione del paziente con il portale
Lasso di tempo: 12 mesi
Un questionario secondario sulla soddisfazione del paziente (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT. Razionale per un reparto virtuale di dialisi domiciliare: progettazione e implementazione. BMC Nefrolo. 2014 Feb 14;15:33) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente nei confronti del portale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karthik Tennankore

Investigatori

  • Investigatore principale: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eportal 2014-316

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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