- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02128347
Effectiviteit van een online portal voor het leveren van zorg aan thuisdialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thuisdialyse (inclusief peritoneale dialyse en thuishemodialyse) heeft een aantal potentiële voordelen ten opzichte van hemodialyse in het centrum (waaronder lagere kosten voor de gezondheidszorg en een betere kwaliteit van leven voor patiënten). De algehele kwaliteit van leven blijft echter laag in vergelijking met de algemene bevolking. Bovendien blijven thuisdialysepatiënten (voornamelijk degenen die peritoneale dialyse ondergaan) een hoge mate van ziekenhuisopname ervaren. Ten slotte kan de patiënttevredenheid met thuisdialyse worden verbeterd, met name op het gebied van gedeelde besluitvorming en behandeling van patiëntenverzoeken.
Met betrekking tot tevredenheid over de zorg hebben peritoneale dialysepatiënten vastgesteld dat "aandacht voor zorgen" en duidelijkheid van aanbevelingen belangrijk zijn. Verbeterde tevredenheid kan op zijn beurt in verband worden gebracht met verbeteringen in de kwaliteit van leven. Daarom is het cruciaal om nieuwe communicatiesystemen voor thuisdialysepatiënten te identificeren. Het gebruik van online eHealth-portalen die de online communicatie tussen patiënten en zorgmedewerkers ondersteunen, neemt toe. In sommige onderzoeken is aangetoond dat een interface die patiënten in staat stelt behandelplannen te bespreken en klinische problemen aan te pakken, terwijl de noodzaak van telefonische communicatie overbodig wordt. Een dergelijk systeem kan de patiënttevredenheid verbeteren, het gebruik van de gezondheidszorg verminderen en mogelijk de gezondheidsresultaten verbeteren.
Tot nu toe is de haalbaarheid en het potentiële voordeel van een online e-gezondheidsportaal om de communicatie te vergemakkelijken niet geëvalueerd bij thuisdialyse. Daarom is het doel van dit onderzoek in een cohort van thuisdialysepatiënten om het volgende vast te stellen: 1) Verbetert een online portal de patiënttevredenheid met thuisdialysezorg? 2) Verbetert een online portaal de levenskwaliteit? 3) Vermindert een online portal het aantal ziekenhuisopnames en het gebruik van de gezondheidszorg? Over het algemeen hopen we dat deze studie zal aantonen dat er behoefte is aan een grotere, multicenter studie om het nut van deze nieuwe vorm van communicatie voor thuisdialysepatiënten nauwkeuriger te evalueren.
We zullen bij Capital Health een prospectieve pilotstudie uitvoeren bij veelvoorkomende (thuisdialyse ondergaan gedurende ten minste drie maanden) thuisdialysepatiënten (inclusief zowel peritoneale dialyse als thuishemodialyse). Opeenvolgende patiënten die gedurende een periode van 4 maanden in de thuisdialysekliniek worden geëvalueerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij daarvoor toestemming geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
- Capital Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prevalente (>=3 maanden) thuisdialysepatiënten (peritoneaaldialyse of thuishemodialyse)
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen toestemming
- Bij thuisdialyse voor minder dan 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Elektronisch Patiëntenportaal
RelayHealth is een webgebaseerde applicatie waarmee patiënten en gezondheidswerkers kunnen communiceren via een veilig, met een wachtwoord beveiligd online portaal met mogelijkheden voor gegevensoverdracht.
De effectiviteit van het portaal bij het verbeteren van verschillende gezondheidsresultaten vanaf baseline-12 maanden zal in deze studie worden beoordeeld.
|
RelayHealth is een webgebaseerde applicatie waarmee patiënten en clinici kunnen communiceren via een veilig, met een wachtwoord beveiligd online elektronisch portaal met mogelijkheden voor gegevensoverdracht.
Het systeem stelt artsen en verpleegkundigen in staat om vragen van patiënten en patiëntgegevens in te zien en berichten naar patiënten te verzenden als antwoord op vragen of na kliniekbezoeken in een elektronisch bericht.
Bovendien kunnen patiënten op de hoogte worden gebracht van aanstaande onderzoeken of kliniekbezoeken.
Patiënten kunnen de interface ook gebruiken om eventuele voorgestelde wijzigingen te identificeren (waardoor fouten in de herinnering na kliniekbezoeken worden geminimaliseerd) en om vragen met betrekking tot dialyse in te dienen.
Zowel patiënten als clinici worden via e-mail op de hoogte gebracht van nieuwe berichten, wat de asynchrone aard van elektronische communicatie matigt.
Telefonische communicatie kan worden onderhouden, maar gereserveerd voor meer urgente zaken die onmiddellijke hulp vereisen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënttevredenheid zal worden onderzocht bij alle patiënten op 0, 6 en 12 maanden met behulp van het Consumer Quality Index (CQI) instrument (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA.
Ontwikkeling en validatie van het instrument Consumer Quality index om de ervaring en prioriteit van chronische dialysepatiënten te meten.
Nephrol-kiezertransplantatie.
2012 aug;27(8):3284-91.
Deze Nederlandstalige tool wordt via een gevalideerde vertaalprocedure naar het Engels vertaald.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van de patiënt zal bij alle patiënten worden gemeten op 0, 6 en 12 maanden na aanvang van het onderzoek.
Concreet zal de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de EuroQol-5D worden geëvalueerd op 6 en 12 maanden na de start van het patiëntenportaal.
|
12 maanden
|
|
Ziekenhuisopname en gebruikspercentages in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het zorggebruik zal bestaan uit het aantal en de duur van de ziekenhuisopnames, het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (voor zowel dialyse- als niet-dialysegerelateerde klachten), het aantal niet-geadviseerde inloopbezoeken aan de thuisdialyseafdeling en het aantal/duur en type van telefonische contacten met de thuisdialyseafdeling.
Alle benuttingsmaatregelen zullen over de afgelopen drie tot twaalf maanden achteraf worden beoordeeld (afhankelijk van de beschikbare gegevens) om een basispercentage te krijgen.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van Portal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een aangepaste versie van de Acceptability E-schaal (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validatie en testen van de Acceptability E-scale voor webgebaseerde patiëntgerapporteerde resultaten in de kankerzorg.
Appl Nurs Res.
2011 Feb;24(1):53-8) zal worden toegediend na 6 en 12 maanden bij patiënten die het portaal gebruiken, om hun perceptie van de tool zelf te beoordelen.
|
12 maanden
|
|
Patiënttevredenheid over het portaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een secundaire patiënttevredenheidsvragenlijst (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
Rationale voor een virtuele thuisdialyseafdeling: ontwerp en implementatie.
BMC Nephrol.
2014 Feb 14;15:33) zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over het portaal te beoordelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- eportal 2014-316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .