- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128347
Verkkoportaalin tehokkuus hoitoa varten kotidialyysipotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotidialyysillä (mukaan lukien peritoneaalidialyysi ja koti hemodialyysi) on monia mahdollisia etuja verrattuna keskushemodialysointiin (mukaan lukien alhaisemmat terveydenhuoltokustannukset ja parempi potilaiden elämänlaatu). Yleinen elämänlaatu on kuitenkin edelleen alhainen verrattuna koko väestöön. Lisäksi kotidialyysipotilaat (pääasiassa peritoneaalidialyysipotilaat) joutuvat edelleen paljon sairaalahoitoon. Lopuksi, potilaiden tyytyväisyys kotidialyysiin voi parantua, erityisesti yhteisen päätöksenteon ja potilaiden pyyntöjen käsittelyn aloilla.
Mitä tulee hoitoon tyytyväisyyteen, peritoneaalidialyysipotilaat ovat havainneet, että "huolien huomioiminen" ja suositusten selkeys on tärkeää. Parempi tyytyväisyys puolestaan voi liittyä elämänlaadun paranemiseen. Siksi uusien viestintäjärjestelmien tunnistaminen kotidialyysipotilaille on ratkaisevan tärkeää. Potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden välistä verkkoviestintää tukevien sähköisen terveydenhuollon verkkoportaalien käyttö lisääntyy. Joissakin tutkimuksissa on osoittautunut hyödylliseksi käyttöliittymä, jonka avulla potilaat voivat keskustella hoitosuunnitelmista ja käsitellä kliinisiä ongelmia ja samalla välttää puhelinviestinnän tarpeen. Tällainen järjestelmä voi parantaa potilastyytyväisyyttä, vähentää terveyspalvelujen käyttöä ja mahdollisesti parantaa terveystuloksia.
Toistaiseksi kotidialyysissä ei ole arvioitu sähköisen terveydenhuollon verkkoportaalin toteutettavuutta ja mahdollista hyötyä kommunikoinnin helpottamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kotidialyysipotilaiden ryhmässä tunnistaa seuraavat asiat: 1) Parantaako online-portaali potilaiden tyytyväisyyttä kotidialyysihoitoon? 2) Parantaako online-portaali elämänlaatua? 3) Vähentääkö online-portaali sairaalahoitoa ja terveyspalvelujen käyttöä? Kaiken kaikkiaan toivomme, että tämä tutkimus kertoo tarpeesta jatkaa laajempaa, monikeskustutkimusta, jotta voidaan arvioida tarkemmin tämän uudenlaisen viestintämuodon hyödyllisyyttä kotidialyysipotilaille.
Suoritamme tulevaisuuden pilottitutkimuksen yleisistä (jotka saavat kotidialyysihoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan) kotidialyysipotilaita (mukaan lukien sekä peritoneaalidialyysi että kotihemodialyysi) Capital Healthissa. Peräkkäiset potilaat, joita arvioidaan kotidialyysiklinikalla 4 kuukauden ajan, otetaan mukaan tutkimukseen, jos he antavat suostumuksensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
- Capital Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisiä (>=3 kuukautta) kotidialyysipotilaita (peritoneaalidialyysi tai koti hemodialyysi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta
- Kotidialyysissä alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sähköinen potilasportaali
RelayHealth on verkkopohjainen sovellus, jonka avulla potilaat ja terveydenhuollon työntekijät voivat kommunikoida turvallisen, salasanalla suojatun verkkoportaalin kautta, jossa on tiedonsiirtoominaisuudet.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan portaalin tehokkuutta useiden terveysvaikutusten parantamisessa 12 kuukauden lähtötilanteesta.
|
RelayHealth on verkkopohjainen sovellus, jonka avulla potilaat ja lääkärit voivat kommunikoida turvallisen, salasanalla suojatun sähköisen online-portaalin kautta, jossa on tiedonsiirtoominaisuudet.
Järjestelmän avulla lääkärit ja sairaanhoitajat voivat tarkastella potilaiden kysymyksiä, potilastietoja ja lähettää viestejä potilaille vastauksena kysymyksiin tai klinikkakäyntien jälkeen sähköisessä viestissä.
Lisäksi potilaille voidaan tiedottaa tulevista tutkimuksista tai klinikkakäynneistä.
Potilaat voivat myös käyttää käyttöliittymää mahdollisten muutosehdotusten tunnistamiseen (jotka minimoivat palautusvirheet klinikkakäyntien jälkeen) ja lähettää dialyysiin liittyviä kyselyitä.
Sekä potilaat että lääkärit saavat tietoonsa uusista viesteistä sähköpostikehotteen avulla, joka hillitsee sähköisen viestinnän asynkronisuutta.
Puhelinyhteys voidaan ylläpitää, mutta se on varattu kiireellisempiin ongelmiin, jotka vaativat välitöntä apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys tutkitaan kaikilta potilailta 0, 6 ja 12 kuukauden iässä kuluttajalaatuindeksin (CQI) avulla (van der Veer SN, Jager KJ, Visserman E, Beekman RJ, Boeschoten EW, de Keizer NF, Heuveling L, Stronks K, Arah OA.
Consumer Quality index -instrumentin kehittäminen ja validointi kroonisten dialyysipotilaiden kokemuksen ja prioriteetin mittaamiseksi.
Nephrol Dial -siirto.
2012 elokuu; 27(8):3284-91.
Tämä hollanninkielinen työkalu käännetään englanniksi validoidulla käännösmenettelyllä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatu mitataan kaikilta potilailta 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Tarkemmin sanottuna muutos lähtötilanteesta EuroQol-5D:ssä arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilasportaalin aloittamisesta.
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon ja terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon palvelujen käyttö koostuu sairaalahoitojen määrästä ja kestosta, päivystyskäyntien määrästä (sekä dialyysihoitoon liittyvien että ei-dialyysihoitoon liittyvien valitusten osalta), ei-suositettujen käyntien määrästä kotidialyysiyksikössä sekä käyntien määrästä/kestosta ja tyypistä. puhelinyhteydet kodin dialyysiyksikköön.
Kaikki käyttötoimenpiteet arvioidaan takautuvasti viimeisten 3–12 kuukauden ajalta (käytettävissä olevista tiedoista riippuen), jotta saadaan perustaso.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu versio Acceptability E -asteikosta (Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Hyväksyttävyys E-asteikon validointi ja testaus verkkopohjaisille potilaiden raportoimille syövänhoidon tuloksille.
Appl Nurs Res.
2011 Feb;24(1):53-8) annetaan 6 ja 12 kuukauden iässä potilaille, jotka käyttävät portaalia, jotta voidaan arvioida heidän käsityksensä itse työkalusta.
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys portaaliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen potilastyytyväisyyskysely (Schachter ME, Bargman JM, Copland M, Hladunewich M, Tennankore KK, Levin A, Oliver M, Pauly RP, Perl J, Zimmerman D, Chan CT.
Kotidialyysivirtuaaliosaston perustelut: suunnittelu ja toteutus.
BMC Nephrol.
2014 Feb 14;15:33) käytetään arvioitaessa potilaiden tyytyväisyyttä portaaliin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karthik K Tennankore, MD, Capital District Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- eportal 2014-316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköinen potilasportaali
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Chicago...Rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus